【摘要】如何實現(xiàn)高效、準確、快捷地測定大批量溶出度樣品謝沐風上海市食品藥品檢驗所上海市浦東新區(qū)張衡路1500號郵編:201203郵箱:xiemufeng@摘要:固體制劑的多條溶出曲線測定愈發(fā)受到關注。如何實現(xiàn)高效、準確、快捷地測定大批量溶出度樣品開始困擾分析人員,尤其是在保證測定數(shù)據(jù)介于允許誤差范圍的前提下,如何實現(xiàn)事半功倍、而非事倍功半的測定技巧上,本文提出了
2024-10-02 17:52
【摘要】溶出度與釋放度方法應用指導原則?用于檢查藥物片劑、膠囊劑或顆粒劑等口服固體制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。?它是評價藥物固體制劑質(zhì)量的一個指標,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。?對于難溶性藥物而言,其制劑崩解時限合格并不一定能保證藥物完全地
2024-12-03 01:08
2025-03-04 03:07
【摘要】藥物固體制劑溶出度測定概況主要內(nèi)容一、溶出度的基本概念二、溶出度測定法在中國藥典中的沿革三、溶出度測定注意事項一、溶出度的基本概念何為溶出度?崩解時限與溶出度?溶出度與溶出曲線?一、溶出度的基本概念何為溶出度?溶出度——
2024-09-25 22:49
【摘要】謝沐風上海市食品藥品檢驗所請大家將手機調(diào)至“振動”檔!謝謝您的配合!工作簡歷?1998年~至今在本所化學室工作。經(jīng)歷了“1998年~2022年的強仿期”和“2022~2022仿制藥瘋狂期”?2022年8月~2022年2月赴日本國立
2025-03-10 23:34
【摘要】溶出度簡介及方案設計車寶泉主要內(nèi)容?1、基本概念?2、方法選擇?3、驗證內(nèi)容?4、f2因子溶出度?概念:固體制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。系指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。——《中國藥典》2023年版?是以實驗為基礎,以溶解為理論,并用數(shù)
2025-02-21 15:33
【摘要】日本國立醫(yī)薬品食品衛(wèi)生研究所薬品部進修&深入地了解了日本國家藥品審評部門進行技術審評的核心內(nèi)容&通過設立科學、合理的技術門檻來促進制藥企業(yè)在技術上的進步和發(fā)展&從而實現(xiàn)從國家的角度來對藥品的質(zhì)量進行把關&進而提高了藥品的內(nèi)在品質(zhì)!工作的一條主線——《薬品品質(zhì)再評価工程》亦
2025-02-23 09:15
【摘要】附件2普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則本指導原則適用于仿制藥質(zhì)量一致性評價中普通口服固體制劑溶出曲線測定方法的建立和溶出曲線相似性的比較。一、背景固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透等,因此,藥物的體內(nèi)溶出和溶解對吸收具有重要影響。體外溶出試驗常用于指導藥物制劑的研發(fā)、評價制劑批內(nèi)批間
2024-08-05 07:53
【摘要】周玉春13818771115北京?GerryBrinker在1979成立了DISTEK公司?工廠位于紐約的NorthBrunswick關于Distek?1980:推出第一臺溶出儀Model2022?1988:推出了2100溶出系統(tǒng)?1991:與安揵倫合作
2025-05-09 03:33
【摘要】專業(yè)資料分享附件2普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則本指導原則適用于仿制藥質(zhì)量一致性評價中普通口服固體制劑溶出曲線測定方法的建立和溶出曲線相似性的比較。一、背景固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸
2024-08-05 07:45
【摘要】八、主要分部分項施工方案(一)鋼結構工程1、鋼結構制作通用方案(1)制作依據(jù)A、鋼結構制作安裝執(zhí)行《鋼結構工程施工及驗收規(guī)范》GB50205-2021的規(guī)定。B、鋼材檢驗執(zhí)行GB700-88標準。C、焊接材料根據(jù)設計要求及焊接工藝評定的結果進行選擇,檢驗執(zhí)GB5117-95標準。D、高強度
2025-05-02 04:48
【摘要】礦物顯微出溶結構的研究及其地質(zhì)意義劉良大陸動力學國家重點實驗室,西北大學地質(zhì)學系,西安,7100692022年引言礦物出溶結構及其相關結構涉及的基本概念礦物出溶結構的基本特征及其識別標志一些出溶結構引發(fā)的爭議及其啟示出溶結構研究面臨的一些問題
2025-06-17 03:14
【摘要】謝沐風上海市食品藥品檢驗所請大家將手機調(diào)至“振動”檔!謝謝您的配合!工作簡歷?1998年~至今在本所學室工作。經(jīng)歷了“1998年~2022年的強仿期”和“2022~2022仿制藥瘋狂期”?2022年8月~2022年2月赴日本國立醫(yī)
2025-02-19 23:56
【摘要】藥物血漿半衰期測定王振軍09010320目的學習藥物半衰期測定方法,掌握半衰期的臨床意義。原理藥物代謝動力學主要研究藥物的體內(nèi)過程及體內(nèi)藥物濃度隨時間變化的規(guī)律。零級消除動力學特點是,藥物消除速率與血藥濃度無關,血藥濃度按恒速(恒量)消除;一級消除動力學特點為藥物消除速率與血藥濃度成
2025-07-13 18:24
【摘要】藥物殘留快速測定方法隨著人們環(huán)境意識的不斷加強,由藥物殘留引起的食品安全問題也越來越受到人們的關注。為了保障消費者的安全和健康,提高食品的質(zhì)量安全水平,我國政府決定加強食品中藥物殘留的監(jiān)控,建立健全藥物殘留的檢測體系,實施對蔬菜、瓜果、茶葉生產(chǎn)全過程的農(nóng)藥監(jiān)控,對有防病治病、促進生長、提高生產(chǎn)性能、改善動物性食品的一些含有化學的、生物藥用成分功效的動物
2025-02-21 16:45