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光纖藥物溶出度實時測定系統(tǒng)北京會議-在線瀏覽

2025-05-09 05:18本頁面
  

【正文】 自動取樣:清洗麻煩,實際使用中依然是人工檢測,測量溶出曲線工作量很大 [3] 基于過程分析的光纖傳感藥物溶出度測定儀 新制劑的研發(fā)或老品種的質(zhì)量再評價,需要藥物溶出檢測的新技術,提供藥物溶出的全部信息(溶出過程曲線),數(shù)據(jù)科學、可靠、客觀。 反應藥物在多種 PH值下溶出過程的 溶出曲線 具有十分重要的意義; ★ 仿制藥的研發(fā) 提高生物等效性( BE) 試驗成功率; 藥品生產(chǎn)領域 ★ 生產(chǎn)品質(zhì)評價 提高生產(chǎn)工藝過程的控制和保證; ★ 生產(chǎn)過程變更 科學評估和預測生產(chǎn)過程變更的影響; ★ 控制治療窗窄品種的檢測 ; 藥品檢測領域 ★ 快釋和緩控釋品種的檢測 ; ★ 注冊藥品審批和 上市藥品的再評價 ; 光纖溶出度原位測定技術的特點: 光纖藥物溶出度測定技術是采用光纖傳感技術的一種全自動分析測試儀器。 是藥物溶出度自動檢測技術的最新發(fā)展。 2. 測定快釋藥制劑的溶出度和溶出曲線 : ( 1)鹽酸曲馬多片: 藥典規(guī)定 10分鐘溶出 ≥80 %,手工取樣(包括自動取樣)從六個試杯取樣將有較大的時間誤差。 ( 2) 硝酸甘油片 : 用于冠心病心絞痛治療的硝酸甘油片是常用 急救 藥品。我們利用光纖溶出儀高速全過程溶出度測定分析的能力對 4個廠家 5個批次的
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