如何實現(xiàn)高效、準確、快捷地測定大批量溶出度樣品-在線瀏覽
2025-03-04 03:07本頁面
【正文】 分析人員，尤其是在保證測定數(shù)據(jù)介于允許誤差范圍的前提下，如何實現(xiàn)事半功倍、而非事倍功半的測定技巧上，本文提出了許多建設(shè)性意見，供試驗者參考。1. 對于片劑/槳板法的測定采用錯時投樣對于片劑/槳板法、為使手動取樣時不至“手忙腳亂”，采取間隔固定時間（如30秒）的投樣方式，這樣便可做到平行操作、從容不迫了。在規(guī)定的第一取樣時間點前1分鐘，抽取第1杯中樣品10~20ml后，過濾使濾膜吸附飽和，并將濾液沿溶出杯壁緩慢注回，待設(shè)定時間到、再抽取所需體積（如HPLC法、1~2ml即可）過濾，取濾液即可，其后所有樣品無需再棄去初濾液，直接收集。此處強烈建議：不要采用“分別濾頭/分別針筒方式”，既浪費人力和物力，又會給試驗帶來較大誤差。同時，由于原研參比制劑輔料一般無法獲得，故輔料對測定結(jié)果的干擾更將無法評價[ 謝沐風. 溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2006,12(37):859862]。因為絕大部分輔料皆屬惰性、在反相色譜柱上不會出峰，即便出峰保留時間也較短，故皆不會干擾主成分測定?，F(xiàn)今，某些廠商的自動溶出儀收集器已可直接接收于液相小瓶內(nèi)，且由于附帶了加墊片的蓋兒，可防止采集過程中瓶內(nèi)液體的揮發(fā)，方便易行、快捷便利。但如樣品是手動操作測定，這將極其繁瑣。4. 如何提高HPLC法測定效能 樣品處理由于HPLC法測定需樣品量少，每一時間點的取樣量1~2ml即可，因此、對于小規(guī)格制劑（
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