[臨床醫(yī)學(xué)]20xx_腸癌nccn指南更新解讀-在線(xiàn)瀏覽
2025-04-03 05:33本頁(yè)面
【正文】 還是二線(xiàn)治療， FOLFIRI聯(lián)合貝伐單抗均是推薦方案 FOLFIRI方案是貝伐單抗聯(lián)合治療的更優(yōu)選擇 AVF2107g研究：含開(kāi)普拓方案聯(lián)合貝伐單抗 IFL聯(lián)合貝伐單抗較 IFL顯著延長(zhǎng)總生存期（ OS） 8 BICCC研究：兩種含開(kāi)普拓方案 +貝伐單抗 晚期 CRC一線(xiàn)治療 N=117 第二階段 A組 – FOLFIRI ? 開(kāi)普拓： 180 mg/m2 (D1) ? LV: 400 mg/m2 over 2 h (D1) ? 5FU: 400 mg/m2 (推注 ) (D1) ? 5FU: 2400 mg/m2 (46h滴注 ) (D1) ? q2wks B組 – mIFL ? 開(kāi)普拓： 125 mg/m2 (D1, 8) ? 5FU: 500 mg/m2 (推注 ) (D1, 8) ? LV: 20 mg/m2 (D1, 8) ? q3wks R +貝伐單抗 5 mg/kg 貝伐單抗 Fuchs C, et al. J Clin Oncol 2022。 26:689690. FOLFIRI+B顯著延長(zhǎng) OS，達(dá)到 28個(gè)月！ 生存患者的比例 時(shí)間 (月 ) 1YS 87% vs. 61% P= 0 10 20 30 40 FOLFIRI+貝伐單抗 mIFL+貝伐單抗 FOLFIRI聯(lián)合貝伐單抗較單獨(dú) FOLFIRI化療臨床獲益更多 11 FOLFIRI是聯(lián)合貝伐單抗的最佳方案， FOLFOX+Bev不顯著延長(zhǎng) OS 1 9 .22 1 .3051015202530FO L FO X FO L FO X +BN16966 OS (月) BICCC2 2 3 . 128051015202530F O L F I RI F O L F I RI + BOS (月) HR= P= NCCN治療指南 2022 MS11. 總生存 E3200 研究 :貝伐單抗聯(lián)合 FOLFOX治療二線(xiàn)mCRC ? * 2022年 2月停止入組（中期分析結(jié)果顯示與含化療組相比生存更差） Giantonio, et al. JCO 2022 曾接受過(guò)治療的 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者 (n=829) 疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展 FOLFOX4 (n=291) 貝伐珠單抗 單藥治療 10mg/kg q2w (n=243) FOLFOX4 + 貝伐珠單抗 10mg/kg q2w (n=286) Primary endpoint: overall survival Secondary endpoint: overall response rate E3200研究顯示：聯(lián)合 10mg/kg q2w貝伐單抗組可 延長(zhǎng) 總生存期 中位生存時(shí)間 患者人數(shù) A: FOLFOX4 + 貝伐珠單抗 286 B: FOLFOX4 291 C: 貝伐珠單抗 243 Giantonio, et al. JCO 2022 患者的生存比例 0 月 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 HR= A vs B: p= 10.2 12.9 10.8 A: FOLFOX4 + 貝伐珠單抗 C: 貝伐珠單抗 B: FOLFOX4 E3200研究：結(jié)論 E3200研究結(jié)果支持貝伐珠單抗聯(lián)合 FOLFOX4成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的二線(xiàn)方案； 但研究中中 BV的用量是 10mg/kg/2周，是 BV常觃使用劑量（ 5mg/kg/2周）的 2倍。 因此， NCCN至今未在 CRC二線(xiàn)推薦“含鉑化療 +BV” 的聯(lián)用方案 。 2022 JAMA薈萃分析：貝伐單抗的致命不良事件發(fā)生率與聯(lián)合不同的化療藥物有關(guān) Ranpura V, et al. JAMA 2022。 305(5):487494. 開(kāi)普拓聯(lián)合貝伐單抗的 FAE發(fā)生率顯著低于鉑類(lèi)聯(lián)合貝伐單抗 17 貝伐單抗的中國(guó)注冊(cè)臨床研究（ ARTIST）也采用了含有開(kāi)普拓的方案 ? 多中心、 2:隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放性臨床研究 ? 主要終點(diǎn)： PFS和 6個(gè)月 PFS ? 次要終點(diǎn)： ORR, OS, 安全性 PD PD *mIFL: 患者接受方案治療直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展 /死亡或不可耐受毒性反應(yīng) 既往未曾治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (n=214) R mIFL*: qw 4，每 6周重復(fù) 伊立替康： 125mg/m2； 亞葉酸 : 20mg/m2 5FU: 500mg/m2，靜脈滴注 6~8小時(shí) (n=72) 貝伐珠單抗 +mIFL 貝伐珠單抗： 5mg/kg，靜脈滴注， q2w mIFL方案同上 (n=142) , et al. ASCO 2022 18 ARTIST 研究： 聯(lián)合含開(kāi)普拓方案生存獲益顯著 4 .28 .30510
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