gp管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教材-在線瀏覽
2025-02-28 15:21本頁面
【正文】 協(xié)分供方 ◇ 看什么 （ LOOK AT） 要點 合格分供方檔案 ◇ 找什么 （ LOOK FOR） 驗證內(nèi)容 是否包括規(guī)定的記錄 （分供方評定記錄，進貨檢驗記錄，GP部門監(jiān)控記錄） 審核前溝通 ◇ 提前通知受審核部門 ◇ 審核組內(nèi)部會議 （ 必 要時 ） a) 審核準(zhǔn)備情況 b) 討論疑難問題 c) 提出注意事項 第三章 審核的實施 首次會議 現(xiàn)場審核 不合格報告 審核組會議 末次會議 首次會議 ◆ 審核簽到 ◆ 向被審核者高級管理人員介紹審核組成員 ◆ 介紹審核目的和范圍 ◆ 審核計劃安排的確認(rèn) ◆ 簡單介紹審核的方法和程序 ◆ 建立審核者和被審核者正式聯(lián)系的途徑 ◆ 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備 ◆ 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容 ◆ 確認(rèn)中間會議和末次會議時間 注：內(nèi)審時，以上步驟可適當(dāng)簡化 現(xiàn) 場 審 核 ◆ 運用審核技術(shù)與訣竅 ◆ 審核的抽樣 ◆ 審核的驗證 驗證通過感官觀察或測量記錄而 獲得的資料 ◆ 做好檢查記錄 記錄下所有的觀察點 ◆ 評審觀察點以確定不符合 點 ◆ 不確定問題的處理 ◆ 不合格的處理 ◆ 組長控制審核的全過程 ◆ 審核路線的展開 可按某一部門或某一活動或運作 體系的審核路線展開審核工作 ， 審核時可遵循自下而上或自上而 下的路線 ◆ 使用檢查表 留意即使是檢查表內(nèi)容以外的有 關(guān)不符合點的線索 ◆ 收集客觀證據(jù) 通過會見人員 、 檢查文件和觀察 有關(guān)活動進行收集 審核過程的控制 控制審核計劃 控制審核進度 協(xié)調(diào)氣氛 保持客觀 審定結(jié)果 檢查表的使用 依據(jù)檢查表并考慮靈活性 ◆ 按照檢查表提問 ◆ 觀察實際情況 ◆ 按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況 ◆ 遵循審核的三角關(guān)系 ◆ 不必過多地受檢查表約束，但若要偏離時，必須小心謹(jǐn)慎 。組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營的目的，可以定期地開展審核。 要素： GP指令要求及客戶要求 場所：部門及地區(qū) 活動：與 GP有關(guān)的活動，主要包括所涉及 的產(chǎn)品范圍 GP體系審核的依據(jù) 合同要求 GP管理體系文件要求 GP指令要求 適宜的法律、法規(guī)要求 GP體系審核的時機和頻度 委托方在確定是否需要進行審核時，應(yīng)考慮具體的或法規(guī)的要求以及其他有關(guān)因素。 審 核 的 特 點 正規(guī)性 系統(tǒng)性 獨立性 審核是一個抽樣的過程 審 核 的 正 規(guī) 性 審核依據(jù)正式特定的要求進行 審核必須按正式程序進行 審核只能由資格的人員進行 審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷 審核結(jié)果必須有正式報告和記錄 審 核 的 系 統(tǒng) 性 是對 GP指令及客戶要求的審核； 是對公司組織架構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核； 審核過程是系統(tǒng)的過程。 第三方審核的目的 ： a)確定 GP體系是否符合有害物質(zhì)指令及相關(guān)要求； b)確定現(xiàn)行的 GP體系實現(xiàn)規(guī)定 GP目標(biāo)的有效性； c)確定受審方的 GP體系是否能被認(rèn)證 /注冊； d)為受審方提供改進其 GP體系的機會； e)減少許多重復(fù)的第二方審核 。 d) 在外部審核前作好準(zhǔn)備。 第一方審核 :一個企業(yè) （ 或組織 ） 對其自身的 GP體系進行的審核 。 外 部 審 核 第二方審核 :需方派出審核員按合同規(guī)定要求對它的供方的 GP體系 進行審核 。 GP管理體系審核分兩階段進行： 文件審核階段及現(xiàn)場審核階段 。 GP審核范疇 GP審核包括 （ 但不限于 ） 以下四類 ： ※ GP體系審核 ※ 產(chǎn)品 GP符合性審核 ※ GP控制過程審核 ※ 供應(yīng)鏈審核 GP體系審核 含義 ： 確定 GP管理體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否 符合 有 關(guān)指令和文件； GP管理體系文件中的各項規(guī)定是 否得到有效的貫徹并適合于達到 GP目標(biāo)的 系統(tǒng) 的 、 獨立 的審查 。 第六章 :跟蹤和驗證 F、 V 164。 第四章 :審核報告 164。 第二章 :審核策劃和準(zhǔn)備 P 164。 吳江思庫特精密電子有限公司 GP管理體系 內(nèi)審員培訓(xùn)教材 課 程 內(nèi) 容 164。 第一章 :審核概述 164。 第三章 :審核實施 D、 C 164。 第五章 :糾正措施 A 164。 第七章 :審核員的素質(zhì)和工作方法 第一章 審 核 概 述 ◎ GP審核的定義和范疇 ◎ GP審核分類 ◎ GP審核的目的 ◎ GP審核的特點 ◎ GP審核的范圍 ◎ GP審核的依據(jù) ◎ GP審核的時機和頻度 ◎ GP審核的基本程序 GP審核定義 確定 GP活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否
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