【正文】 Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 確定審核范圍 ★審核范圍的內容一般從以下幾方面考慮 a)全公司范圍； b)某一個或幾個部門； c)標準的全部或部分條款的要求； d)公司全部或部分產品范圍。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 審核計劃案例 年度滾動審核計劃案例： 2021年度內部審核滾動計劃 月份 部門 管理層 銷售部 采購部 技術部 生產部 品質部 倉 庫 審核已計 劃 審核已進行 糾正措施已計劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗證 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 審核計劃案例 審核實施計劃案例： 內部審核計劃 一、審核目的 通過對質量管理體系運行情況的審查，驗證質量管理體系的充分性、適宜性、有效性及滿足要求的能力；同時尋找改進的機會，為申請認證做準備。 三、審核依據 公司質量管理體系文件、 GB/T19001ISO9001： 2021標準、相關法律、法規(guī)、合同。 六、審核日程安排 : I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 審核計劃案例 時間 受審核部門 審核組 09： 0009： 30 首次會議 09： 3012： 00 管理層（ ， ， ， ， ， ， ， ） B組 品管部（ ， ， ， ， ， ， ， ， ， ） A組 12： 0013： 30 午間休息 13： 3016： 30 人事部（ ， ， ， ， ） A組 銷售部（ ， ， ， ， ， ） 倉庫（ ， ， ） 生產部（ ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ） B組 采購部（ ， ， ， ） 工程部（ ， ， ， ， ） 16： 3017： 00 審核組內部會議 17： 0017： 30 末次會議 編制： 日期： 2021年 月 日 審批： 日期： I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 審核檢查表的編寫 ★檢查表的作用 a)是指導審核員進行審核的路線圖，是審核的提綱和工 具； b)明確審核的要點和方法，保持審核目標清晰和明確； c)保持審核內容的周密和完整，確保審核的覆蓋面； d)保持審核的方向和節(jié)奏，確保審核時間的控制； e)減少審核員的偏見和隨意性，體現審核的正規(guī)化和專 業(yè)性； f)減少審核員之間不必要的重復性工作； g)作為審核的記錄檔案。 f)不應只用 YES/NO的問答模式，應注意可操作性； g)時間上應留有余地。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 檢查表案例 案例 1 看（查）什么（ LOOK AT） —— 審核要點 合格供方名錄 如何查（ LOOK FOR） 明確檢查的步驟、方法 是否存在？是否包括所有外購 /外協(xié)供方？ 案例 2 看（查）什么（ LOOK AT） —— 審核要點 合格供方檔案 如何查（ LOOK FOR） 明確檢查的步驟、方法 是否包括規(guī)定的記錄（供方評定記錄及職能部門對供方進行監(jiān)控 的記錄） 案例 3 看（查）什么（ LOOK AT） 審核要點 文件審批 如何查（ LOOK FOR） 明確檢查的步驟、方法 抽樣檢查文件編制、審核、批準是否符合文件規(guī)定的職責和權限 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 檢查表編寫描述 提問時的描述方式 ： a)請問您對某項工作是如何控制的？ b)請您介紹一下您部門的情況； c)請問您是如何開展某項工作的？ 查閱文件時的描述方式 ： 依據 《 XXX》 ，抽查三分文件，檢查對文件的控制是否符合文件的規(guī)定，同時驗證文件的規(guī)定是否符合標準的要求？ I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核的策劃和準備 —— 檢查表編寫描述 查閱記錄時的描述： 抽取三份 XXX記錄，檢查是否按照文件 規(guī)定的權責進行審批，并包含規(guī)定的記錄內容 。 現場抽查驗證時的描述： 現場抽取三批產品，驗證其狀態(tài)標識 /數量的準確性。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核實施 —— 首次會議 ★首次會議注意事項： a)首次會議的時間：大約 1530分鐘； b)首次由審核組組長主持； c)受審核方主要領導參加； d)如有需要審核計劃可進行適當調整； e)審核組做到守時、坦誠、務實，并營造有 效、融洽氣氛。 備注：進行內部審核時，以上步驟可適當簡化。對于未構成不符合的情況，將以觀察項或建議項給出；審核組根據審核的發(fā)現對審核結果作出如下判斷：如果存在嚴重的不符合，結論為：推遲現場認證審核；如果只存在輕微不符合，結論為：待不符合糾正措施實施完成并驗證有效后可進行現場審核。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核實施 —— 現場審核 ★現場審核采取抽樣調查的方法 ★調查的方法 ： a)查閱文件和記錄； b)現場觀察； c)詢問與交談； d)實際測定。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核實施 —— 現場審核 ◇提問技巧和方式： 選擇合適的面談對象（受審核區(qū)域 /部門的負責人、直 接責任人 /操作者），以及采用正確的提問方式，提出恰當 的問題。 如：請談談對不合格品處理的方法和要求。 如：這份文件是你的嗎？ ◇ 引導式提問： a)對已獲取的信息進行確認； b)帶主觀導向，不能常用。 ★抽樣方法和技巧： a)隨機抽樣 —— 不是隨便抽樣； b)抽取一定數量的樣本，樣本應具有代表性； c)審核員親自抽取樣本，并相信樣本； 備注： ，不應不斷擴大樣本的品種和 數量直到發(fā)現不合格為止； ，只要時間允許，可以擴大抽樣的范圍和抽樣量。 備注：客觀證據可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。 ◇ 審核記錄為實施追溯和開出不合格項提供證據。 b)現場檢查位于 XXX位置、編號為 XXX的 XXX設備，其 工藝參數設定為： XXX，與 《 XXX工藝規(guī)程 》 規(guī)定的 XXX參數一致。 ★不確定問題的處理： a)立即跟蹤檢查，尋找客觀證據，記錄客觀事實作出正確判斷； b)記錄下來，稍后跟蹤處理； c)忽略，不作考慮。 ◇ 審核計劃的控制： ◇ 審核活動的控制： ◇審核結果的控制： ◇對審核員的控制： I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核實施 —— 不合格類型 ★不合格的類型： ◇體系性不合格（規(guī)定性不合格）； 質量管理體系文件與標準要求、合同、法律、法規(guī)不符； ◇實施性不合格 實際操作與質量管理體系文件不符； ◇有效性不合格 按規(guī)定要求實施，但效果未達到規(guī)定（預期）的要求。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓 審核實施 —— 不合格判定 ★不合格的判定 ： a)是否是孤立、次要的問題？ b)該項不合格是否頻繁發(fā)生？ c)是否有足夠的客觀證據支持審核發(fā)現？ d)針對發(fā)現的不合