廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷(1)-在線瀏覽
2025-02-27 08:40本頁面
【正文】 （） A 人血白蛋白 B 重組人促紅細胞生成素 C 重組人粒細胞集落剌激因子 D 生長抑素 、審定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度 是 （） A 企業(yè)質(zhì)量負責人 B 企業(yè)負責人 C 企業(yè) 質(zhì)量管理機構(gòu) 負責人 D 企業(yè)法定代表人 、督促制度的執(zhí)行 是 （） A 質(zhì)量管理機構(gòu) B 質(zhì)量管理機構(gòu) 負責人 C 質(zhì)量管理員 D 質(zhì)量負責人 是 （） A 企業(yè)負責人 B 質(zhì)量管理機構(gòu) C 質(zhì)量負責人 D 質(zhì)量管理機構(gòu) 負責人 的是 （） A 總經(jīng)理 B 企業(yè)負責人 C 質(zhì)量負責人 D 質(zhì)量管理部經(jīng)理 是以下那個部門建立 （） 3 / 17 A 質(zhì)量管理機構(gòu) B 采購部 C 儲運部 D 銷售部 的是 （） A 保管人員 B 質(zhì)量管理機構(gòu) C 養(yǎng)護人員 D 采購人員 是 （） A 質(zhì)量管理機構(gòu) B 采購部 C 銷售部 D 儲運部 、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員數(shù)量， 要 保持相對穩(wěn)定 ，并且 （） A 不少于企業(yè)職工總數(shù)的 4%，最低不應(yīng)少于 3 人 B 最低不應(yīng)少于 3 人 C 不少于企業(yè)職工總數(shù)的 4% D 最低不應(yīng)少于 5 人 、更新及上報 人員為 （） A 銷售人員 B 應(yīng)指定專人 C 采購人員 D 保管人員 ，配備必要的辦公設(shè)備，環(huán)境整潔 ，面積不得少于 （） A 100 平方米 B 200 平方米 C 300 平方米 D 150 平方米 什么 電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。運輸憑證記錄應(yīng)至少保存 （） A 4 年。機構(gòu)下設(shè) （） A 質(zhì)量管理 組織 B 質(zhì)量驗收組織 C 質(zhì)量 保管 組織 D 質(zhì)量養(yǎng)護 組織 GSP 認證的條件是 （） A 嚴重缺陷≤ 2，一般缺陷＞ 10% B 嚴重缺陷＞ 2 C 嚴重缺陷為 0，一般缺陷＞ 30% D 嚴重缺陷為 0，一般缺陷＜ 10% （） A 藥品質(zhì)量的查詢 B 不良反應(yīng)事件的報告 C 藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告 D 藥品質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告 （） A 藥品儲存中的質(zhì)量工作 B 藥品養(yǎng)護中的質(zhì)量工作 C 藥品運輸中的質(zhì)量工作 6 / 17 D 藥品 銷售中的質(zhì)量工作 （） A 供應(yīng)商、采購商及銷售人員、采購人員的審核制度 B 藥品購銷人員管理 C 藥品召回管理 D 藥品經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理 E 藥品流通電子監(jiān)管 （） A 大專以上學歷 B 中級專業(yè)技術(shù)職稱 C 熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章 D 熟悉所經(jīng)營藥品的知識 （） A 注冊執(zhí)業(yè)藥師 B 具有至少三年從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗 C 具備對質(zhì)量管理工作進行正確判斷的能力 D 具備對質(zhì)量管理工作進行保障實施的能力 （） A 經(jīng)專業(yè)培訓 B 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格， C 取得崗位合格證 D 應(yīng)具有大專學歷 （） A 應(yīng)是注冊執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱； B 疫苗經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)是注冊執(zhí)業(yè)藥師； C 體外診斷試劑專營企業(yè)，應(yīng)是主管檢驗師，或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。 （） A 具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱，或具有中專（含）以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷； B 體外診斷試劑兼營企業(yè)，應(yīng)具有主管檢驗師職稱，或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。 D 應(yīng)是注冊執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱； 、質(zhì)量管理機構(gòu) 負責人、質(zhì)量管理員應(yīng) （） A 在職在崗 B 不得為兼職人員 7 / 17 C 可為 兼職人員 D 可在職不在崗 ，具有 （） A 監(jiān)控設(shè)施 B 報警裝置 C 監(jiān)控設(shè)施應(yīng)能正常運行 D 報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng) “中藥材、中藥飲片”經(jīng)營范圍的企業(yè)，應(yīng)配備 （） A 中藥師（含）以上職稱的藥學專業(yè)技術(shù)人員 B 驗收養(yǎng)護人員應(yīng)熟悉中藥材、中藥飲片相關(guān)知識 C 執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師（含）以上職稱的藥學專業(yè)技術(shù)人員 D 驗收養(yǎng)護人員應(yīng) 具有中藥學中專以上學歷 以下 人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗 （） A 驗收工作人員 B 養(yǎng)護工作人員 C 銷售工作人員 D 行政工作人員 ，并建立健康檔案 ，包括的崗位有（） A 質(zhì)量管理 B 藥品驗收 C 藥品養(yǎng)護 D 藥品保管 什么 疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位 （） A 患有精神病 B 傳染病或者 C 高血壓 D 糖尿病 ，并建立檔案 ，培訓內(nèi)容包括 （） A 藥品法律、法規(guī)、規(guī)章 B 專業(yè)技術(shù) C 藥品知識 D 職業(yè)道德 ，每年
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