湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定-在線瀏覽
2025-02-25 06:47本頁(yè)面
【正文】 民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者衛(wèi)生主管部門(mén)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)藥事工作；中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)分別由中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。 從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的藥品使用單位藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。 第三章 藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收 ? 第十一條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并按規(guī)定由專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)。 ? 第十二條藥品使用單位購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或者 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 和 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 、所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)材料，并核實(shí)銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)原件和身份證原件。 ? 第十三條藥品使用單位購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票據(jù)、賬目、藥品相符。清單上必須載明供貨單位名稱(chēng)、藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。 ? 第十四條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整。 ? 第十五條 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括供貨單位名稱(chēng)、藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。 ? 第十六條 藥品使用單位購(gòu)進(jìn)疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。 第四章 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 第十八條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存藥品。 ? 第十九條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房（庫(kù)），并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)（柜）。 ? 第二十一條 藥房（庫(kù)）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格劃分待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)等專(zhuān)門(mén)區(qū)域，并設(shè)置明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存，分類(lèi)存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品應(yīng)當(dāng)存放在不合格藥品區(qū)。 ? 第二十三條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫(kù)復(fù)核制度。 藥品出庫(kù)應(yīng)
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