【正文】 產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 24 一、食品生產(chǎn)許可法律法規(guī) ? (二 )食品生產(chǎn)許可的三個(gè)階段 ? 第一階段 ——部分食品工業(yè)產(chǎn)品許可。 ? 1998年對白酒實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 26 一、食品生產(chǎn)許可法律法規(guī) ? 2022年 7月出臺 《 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則 》 和肉制品等 10類審查細(xì)則 ? 2022年 12月發(fā)布糖果制品等 13類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 ? 2022年 9月發(fā)布糕點(diǎn)等七類食品審查細(xì)則 ? 2022年 12月新發(fā)布或修訂 26種食品，包括28大類分類的調(diào)整 ? 到 2022年底，名義上食品生產(chǎn)許可已覆蓋所有 28大類 525種食品。 ? 2022年 9月總局發(fā)布第 90號公告，重新公布了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄，其中第 62類為加工食品 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 28 一、食品生產(chǎn)許可法律法規(guī) ? (三 )食品生產(chǎn)許可的方法 ? 1)行政許可法的基本要求 ? 《 行政許可法 》 已經(jīng)確立了以“形式審查”為一般原則，以“實(shí)質(zhì)審查”為特殊原則的審查原則，除法律法規(guī)有特殊規(guī)定的以外，只作形式審查。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 29 一、食品生產(chǎn)許可法律法規(guī) ? 2)食品生產(chǎn)許可實(shí)行實(shí)質(zhì)審查 ? 生產(chǎn)許可的程序和規(guī)范總體上保持了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的一貫做法，強(qiáng)化現(xiàn)場核查必備生產(chǎn)條件的要求，并通過發(fā)證檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)、加貼生產(chǎn)許可標(biāo)志強(qiáng)化監(jiān)督和引導(dǎo)。食品安全法第四十二條只要求標(biāo)注許可證編號） 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 30 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? 食品生產(chǎn)許可的條件 ? 食品生產(chǎn)許可基本程序 ? 許可機(jī)關(guān)和有關(guān)機(jī)構(gòu)職責(zé) ? 許可標(biāo)志 ? 違反食品生產(chǎn)許可規(guī)定法律責(zé)任 ? 2022版審查通則的理解和使用 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 31 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? 食品生產(chǎn)許可的條件 ? 企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備及衛(wèi)生防護(hù)、生產(chǎn)工藝及布局、技術(shù)和管理人員、管理制度等 5個(gè)方面的基本條件，以及其它法律法規(guī)規(guī)定的條件。 ? 評判這些條件的基本標(biāo)準(zhǔn)是：與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)，包括場所、人員、設(shè)施、設(shè)備、工藝、管理等要求。 ? 包括企業(yè)設(shè)立者提交申請、許可機(jī)關(guān)受理申請、組織現(xiàn)場核查、許可決定、產(chǎn)品檢驗(yàn)、確定食品生產(chǎn)許可品種范圍等六個(gè)環(huán)節(jié)。 ? 已設(shè)立的企業(yè)按照第 129號令第十八條的規(guī)定申請食品生產(chǎn)許可。乳品條例第二十八條第一款第一項(xiàng)規(guī)定從事乳制品生產(chǎn)活動(dòng)必須“符合國家奶液產(chǎn)業(yè)政策”，新辦乳制品企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)政策主管部門的證明文件； ? 二是已經(jīng)設(shè)立企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)同時(shí)按照規(guī)定申請相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。不予受理的，應(yīng)當(dāng)說明理由。目前企業(yè)不及時(shí)換證的情況較突出，各地要采取有效措施（如期滿六個(gè)月前短信提醒），嚴(yán)格依法加強(qiáng)管理，在受理時(shí)要嚴(yán)格把關(guān)，有特殊情況企業(yè)必須提交相關(guān)報(bào)告加以說明，并在生產(chǎn)許可證有效期滿日前換證完畢。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 37 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （二）受理申請 二是依法不受理的情形。 ? 此外，第 79號令第二十五條規(guī)定了材料補(bǔ)正的期限，一次性告知時(shí)明確 20日內(nèi)補(bǔ)正，否則視為撤回申請。 ? ——“依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查”，“有關(guān)規(guī)定”具體是指：第一是實(shí)施條例第二十條的規(guī)定，；第二是管理?xiàng)l例第十七條規(guī)定：核查人員依照本條例第九條規(guī)定的條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查；第三是相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 39 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （三）組織現(xiàn)場核查 ? ——“現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行”，“有關(guān)規(guī)定”具體是指審查通則和相關(guān)的審查細(xì)則，另外，也包括第 130號令關(guān)于現(xiàn)場核查時(shí)間、實(shí)行審查組長負(fù)責(zé)制等規(guī)定（第 130號第二十三條 審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則的要求，對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為 13天（至少1天最多 3天。） 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 40 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （三）組織現(xiàn)場核查 ? 需要補(bǔ)充三點(diǎn)：第一是審查組應(yīng)當(dāng)對書面申請資料進(jìn)行復(fù)核性審查，包括有關(guān)證照、地址、產(chǎn)品，以及產(chǎn)業(yè)政策主管部門的證明文件等。第三是審核申請資料與實(shí)施現(xiàn)場核查，按照通則的規(guī)定可以分開進(jìn)行審核，也可以同時(shí)進(jìn)行審核，為審核相關(guān)制度的落實(shí)情況和確保申請資料一致合規(guī)，原則上應(yīng)該按照通則 的要求結(jié)合進(jìn)行。生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出 《 準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書 》 ，并于作出決定之日起 10日內(nèi)，頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 42 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （四）許可決定 ? 注意兩個(gè)問題：一是原許可證的有效性。意味著在有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)在原證書有效期內(nèi)可以不申請食品生產(chǎn)許可。根據(jù)食品安全法第一百零一條規(guī)定：乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品安全管理，適用本法；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。對此項(xiàng)規(guī)定，屬于行政法規(guī)另有規(guī)定的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行。 ? 需要明確的幾個(gè)問題：一是證書頒發(fā)順序。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 45 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （五）產(chǎn)品檢驗(yàn) ? 二是發(fā)證檢驗(yàn)的分工。為全面掌握企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，簡化工作流程，原則上市局發(fā)證的，由各市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)，省局發(fā)證的由省質(zhì)檢院承擔(dān)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到審查機(jī)構(gòu)的發(fā)證檢驗(yàn)通知單后，應(yīng)當(dāng)在 7日內(nèi)按照規(guī)定組織檢驗(yàn)人員到企業(yè)抽封樣品。第十七條第一款規(guī)定：檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 47 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （六）確定食品生產(chǎn)許可范圍 ? 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。 ? 復(fù)檢結(jié)論為全部食品不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可。 ? （ 2）按照有關(guān)職責(zé)分工，具體負(fù)責(zé)部分食品的生產(chǎn)許可工作。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 49 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （二）市、縣局職責(zé) ? （ 1）按照有關(guān)法律法規(guī)和省局有關(guān)規(guī)定，在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。 ? （ 3）按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的證后管理。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 51 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （四）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)職責(zé) ? 抽樣；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。 ? 其次，技術(shù)審查、發(fā)證檢驗(yàn)并不是行政許可的委托或授權(quán)，而是對許可過程中行政機(jī)關(guān)物化或沒有能力實(shí)施的專業(yè)性工作的委托，是實(shí)質(zhì)性審查的具體內(nèi)容。 ? 注意兩個(gè)方面：一是新 QS標(biāo)志的使用有 18個(gè)月的過渡期。之前取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)在 2022年 6月 1日起 18個(gè)月內(nèi)可以繼續(xù)使用原已印制的帶有舊版生產(chǎn)許可證標(biāo)志包裝物。按照第 130號令第八十六條第一款規(guī)定：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”拼音 Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“ QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 54 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? 違反食品生產(chǎn)許可規(guī)定的法律責(zé)任 ? （一）無證生產(chǎn) ? 第 129號令第三十五條 違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的，按照《 中華人民共和國食品安全法 》 第八十四條規(guī)定處罰。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 56 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （二）違反變更、標(biāo)志、證書管理規(guī)定 ? 第 129號令第三十六條明確了企業(yè)發(fā)生第二十條規(guī)定的七種變更情形，而未按照規(guī)定辦理變更手續(xù)；在食品或包裝上未標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志，或者銷售未標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志的食品；出租、出借、轉(zhuǎn)讓或偽造、變造食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志的法律責(zé)任，規(guī)定依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。 ? 食品安全法未作規(guī)定，第 129號令第三十六條只作“等規(guī)定”，實(shí)施條例第