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2025-02-25 04:22本頁面
【正文】 1 屬于機(jī)械除菌法的是（ ） 1屬于化學(xué)滅菌法的是（ ） 1 滅菌溫度只為 100℃ 的是（ ） A E C D 第二章復(fù) 習(xí)題 配伍題 B 第三章 制藥用水 廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院 制藥系 2022/2/2 學(xué) 習(xí) 內(nèi) 容 ?第一節(jié) 概述 ?第二節(jié) 純化水的制備 ?第三節(jié) 注射用水的制備 學(xué) 習(xí) 目 標(biāo) 學(xué)習(xí)要點 ? 熟悉純化水、注射用水的定義和質(zhì)量要求。 ? 了解離子交換法、電滲析法、反滲透法、蒸餾制備純化水的原理。 二、制藥用水的用途 (二 )純化水的用途： 制備注射用水的 水源 ； 非無菌藥品 直接接觸藥品的設(shè)備、 器具和包裝材料 最后一次洗滌 ； 注射劑、無菌藥品 瓶子的 初洗 。 注射劑、無菌沖洗劑 的配料。 (四 )無菌注射用水的用途： 注射用無菌粉末的溶劑 或 注射液的 稀釋劑 。 (一 )飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 三、制藥用水的質(zhì)量要求 ? 純化水為無色的澄清液體、無臭、無味 ? 純化水 檢查項目 ：酸堿度、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬及微生物限度 (二 )純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： ? 無色澄清、無臭、無味 ? 酸堿度、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬， 照純化水項 下的方法 檢查 ? pH:57 ? 氨 ：含量 應(yīng)低于 ％ ? 細(xì)菌內(nèi)毒素 :含量 不得超過 ? 微生物限度 ：細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過 10個 /100ml (三 )注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 注射用水 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 注射劑 項下規(guī)定。 陽離子樹脂 陰離子樹脂 非極性 極性 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 離 子 交 換 法 的 種 類 陽離子交換樹脂 （ 732型）： 氫型： RSO3 H+ 鈉型（穩(wěn)定） : RSO3 Na+ 離 子 交 換 樹 脂 的 種 類 陰離子交換樹脂 （ 717型）： 氫氧型 :R≡ N+OH 氯型（穩(wěn)定）： R≡ N+ Cl 極性 非極性 － － － － － － 洗至無色澄明 溫水 常水 5%8%NaOH 23次 pH=9
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