【摘要】1/55廣西寶瑞坦制藥有限公司起草人日期管理標(biāo)準(zhǔn)——驗(yàn)證管理審核人日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁號(hào)1/12文件標(biāo)題:口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案分發(fā)部門:工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載:版本號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期01變更摘要:目
2025-06-20 22:18
【摘要】清潔驗(yàn)證文件中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證文件名稱驗(yàn)證文件編碼中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案TS5-901-A2目錄驗(yàn)證方案審批……………………………………………………4驗(yàn)證方案及報(bào)告……
2024-12-16 16:30
【摘要】*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件編號(hào):****-00版本號(hào):01頁碼:14/14*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證*******制藥有限公司**********CO.,LTD起草人:起草日期:頒發(fā)
2024-09-20 13:50
【摘要】——驗(yàn)證管理審核人日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁號(hào)1/12文件標(biāo)題:口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案分發(fā)部門:工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載:版本號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期01變更摘要:
2024-12-25 18:33
【摘要】膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告 第80頁共80頁膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 11附件2:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 12附件3:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 13附件4:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 14附件5:
2024-09-21 06:59
【摘要】蘇州東瑞制藥有限公司文件名稱113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案文件號(hào)版本號(hào)生效日期STPV1240200文件名113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案頁碼Page1of45113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)編寫項(xiàng)目驗(yàn)證組簽名日期
2025-01-11 20:33
【摘要】NJP-1200全自動(dòng)膠囊填充機(jī)清洗驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào):VR-C-007-00驗(yàn)證方案審批表制劑車間NJP-1200型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)清潔滅菌驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):VP-C-007-00驗(yàn)證范圍:制劑車間成型崗位使用的NJP-1200型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)
2024-09-24 23:34
【摘要】第四節(jié)設(shè)備的清潔驗(yàn)證關(guān)于清潔驗(yàn)證的原理及方法將在第三篇第二章詳細(xì)介紹,制劑生產(chǎn)驗(yàn)證各章亦對(duì)相應(yīng)設(shè)備的清洗驗(yàn)證要點(diǎn)進(jìn)行介紹,可以參閱這些章節(jié)的內(nèi)容。考慮到制藥設(shè)備驗(yàn)證的完整性,應(yīng)包括設(shè)備的確認(rèn),變動(dòng)控制程序、儀器儀表的校準(zhǔn)和清洗驗(yàn)證。在此對(duì)設(shè)備的清潔驗(yàn)證從方法上作簡單介紹。設(shè)備清洗有自動(dòng)清洗和人工清洗兩種方法,或者兩種方法的結(jié)合。所謂清洗是從工藝設(shè)備或貯存設(shè)備中清除污染物的工藝過
2025-05-24 05:14
【摘要】起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:頒發(fā)部門:質(zhì)量部拷貝號(hào):變更記載修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期變更內(nèi)容000102分發(fā)部門質(zhì)量部QA[]質(zhì)量部QC[]提取前處理車間[]固體制劑車間[
2025-06-27 06:16
【摘要】GMP管理文件固體制劑設(shè)備清潔消毒驗(yàn)證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗(yàn)證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期生效日期目
2025-06-23 00:17
【摘要】文件編碼:HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號(hào)清潔驗(yàn)證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分
2024-09-18 03:37
【摘要】 第1頁共14頁 潔凈區(qū)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 編號(hào):bc-sop-qr-052-01題目:共9頁第1頁潔凈區(qū)設(shè)備 清潔驗(yàn)證方案 潔凈區(qū)清潔驗(yàn)證方案 版次:□新訂□替代: 制定人:年月日 審...
2024-08-27 00:12
【摘要】DH??2023-08-05?WX設(shè)備的清潔驗(yàn)證藥品研發(fā)與監(jiān)管理念參考?藥品注冊(cè)批準(zhǔn)前檢查–解讀成功注冊(cè)的法規(guī)文件–剖析注冊(cè)批準(zhǔn)的成功之道–概述藥品監(jiān)管法規(guī)的核心理念?研發(fā)-注冊(cè)-監(jiān)管一體化?以工藝為先導(dǎo)…?美國科學(xué)監(jiān)管的理念很值得我們借鑒FDA觀察到清潔驗(yàn)證的缺陷?CIP?(Cl
2025-03-21 14:03
【摘要】設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備清潔驗(yàn)證?1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹?2、清潔?3、多標(biāo)準(zhǔn)分析?4、采樣與測試?5、回收率評(píng)估?6、建立限度?7、清潔驗(yàn)證方案?8、舉例1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹???定義?清潔:Cleaning?凈化:De
2025-02-02 15:39
【摘要】藥業(yè)有限公司中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案名稱:中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):VP·HV/E·001-01驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表立項(xiàng)部門生產(chǎn)技術(shù)部申請(qǐng)日期
2024-07-18 00:38