【正文】 ； 確保加貼產(chǎn)品認證標志的產(chǎn)品符合該產(chǎn)品認證標準的要求 ； 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用 ； 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼產(chǎn)品認證標志 。 注：加下劃線部份為《工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的“質(zhì)量負責人” 特有的職責。 根 據(jù)《工廠質(zhì)量保證能力要求》針對特定 產(chǎn)品所要求的基本程序和文件。 2 本手冊覆蓋 體系認證 和 產(chǎn)品認證 兩方面的必須內(nèi)容。 3 本手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文 件，是指導(dǎo)本企業(yè)建立與實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則，現(xiàn)已經(jīng)正式批準并頒布，自載明的生效日期始正式實施，全體員工必須遵照執(zhí)行。 2 質(zhì)量手冊分為“受控”和“非受控”版本，并手冊封面“受控狀態(tài)”欄予以標識。 4 受控質(zhì)量手冊的持有者為本企業(yè)最高管理者、 管理者代表 、各部門負責人及其它必需人員。 6 為了保證手冊的適用性、有效性，通常在：本企業(yè)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職能有較大變動時、與質(zhì)量體系或產(chǎn)品直接有關(guān)的法律法規(guī)有較大變動時、產(chǎn)品所執(zhí)行的標準發(fā)生變動時、體系所覆蓋的范圍發(fā)生改變時要組織修訂，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。版次以英文大寫字母 ABCD……的次序表示，每次發(fā)放新版手冊時應(yīng)回收舊版本，確保手冊的統(tǒng)一性、嚴肅性和有效性，該工作應(yīng)在規(guī)定的實施日期 之前完成。 企 業(yè) 簡 介 江蘇 九隆機車科技有限公司 位于太湖之濱，山明水秀的魚米之鄉(xiāng)無錫。無錫經(jīng)濟發(fā)達，經(jīng)濟總量穩(wěn)居全國大中型城市（包括直轄市）前 8 位，公司建立于此，具有天時、地利、人和之優(yōu)勢。 公司全體員工決心狠抓體系認證，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷持續(xù)改進，為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，為繁榮社會主義市場經(jīng)濟貢獻力量。 應(yīng)用范圍 本手冊所描述的質(zhì)量管理體系覆蓋了企業(yè)生 產(chǎn) 的 汽油助力車、電動自行車和配套 永磁無刷直流電動機 。 總則 本手冊所包含的引用標準和引用文件的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成為本手冊的條文。所有條文都會被修訂，使用本手冊時應(yīng)探討使用下列引用標準、引用文件的最新版本的可能性。 本手冊自行增加的術(shù)語和縮略語均不得與上述規(guī)范化文件相沖突。 7 各類程序文件、記錄等所采用的其它術(shù)語和縮略語，在相關(guān)程序文件、記錄中作出規(guī)定。本企業(yè)QMS 的實施及持續(xù)改進均采用過程方法，通過滿足顧客 和法律法規(guī)的 要求，對使用資源和管理進行控制，并將輸入轉(zhuǎn)化為輸出。 確定這些過程的順序和相互作用； 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效； 確保獲得必要的資源和信息，支持這些過程的運行和監(jiān)視； 監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程； 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 注 2： “外包過程 ”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實施的過程。對外包過程質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 資源管理 產(chǎn)品 實現(xiàn) 顧 客 顧 客 QMS 復(fù)蓋的產(chǎn)品 測量、分析改進 要 求 要 求 8 控制的類型和程度可受諸如下列因素影響。 d) 本公司目前無外包過程。 總則 根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、活動類型、過程和相互作用的復(fù)雜程度及員工素質(zhì)，本 QMS 包括文件如下： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（注：列《質(zhì)量手冊》中）； 本質(zhì)量手冊； 《標準》規(guī)定的基本程序和記錄。 注：以上包括《工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的 9 個程序及相關(guān)文件（其中除標志保管與使用 、產(chǎn)品變更、關(guān)鍵采購件定期確認檢驗、產(chǎn)品確認檢驗為認證產(chǎn)品專用以外，其余均與 ISO9000 相容）。 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件， 包括記錄 質(zhì)量手冊 本質(zhì)量手冊包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫ㄒ?）； 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述（見 ）。 記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目 標的制定； 通過對質(zhì)管體系的適宜性、充分性、有效性進行管理評審及必要時的臨時評審，可評估持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的機會，使管理承諾得到落實。 以顧客為關(guān)注焦點 企業(yè)的發(fā)展依存于顧客，顧客的期望涉及對產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)的要求和組織附加的要求，最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（ 、 ）。 經(jīng)最高管理者批準頒布的本企業(yè)的質(zhì)量方針為： 技術(shù)創(chuàng)新 ， 優(yōu)質(zhì)取勝 ， 持續(xù)改進 ，顧客滿意 策劃 質(zhì)量目標 10 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。 本企業(yè)的質(zhì)量目標為： 產(chǎn)品（ 整車 、電機） 一次交驗合格率 ≥ 98%， 產(chǎn)品質(zhì) 量監(jiān)督抽查合格率 100%， 顧客滿意 度＞ 90%。 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。本企業(yè)《質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖》、《 崗位職責分配表 》見下： 質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖 管理者代表（質(zhì)量負責人） 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員 擔任 管理者代 表（質(zhì)量負責人），無論該成員在其他方面最高管理者 質(zhì)量負責人（管代） 銷 售 部 生 技 部 行 政 部 電 機 部 采 購 部 11 的職責如何，應(yīng)具有本手冊（ P1）批準頁所規(guī)定的職責和權(quán)限。 確保產(chǎn)品（整車）一次交驗合格率≥ 98%， 產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率 100%。 行政部 負責質(zhì)量管理體系手冊、程序，記錄表式印制，分發(fā)、歸檔； 負責質(zhì)量文件、技術(shù)文件和外來文件的收集登記、分類保管及發(fā)放； 負責對需要保留的作廢文件作出標識，并按規(guī)定申報銷毀； 確保體系各級文件發(fā)放（包括更改、 修正……后的各級文件）到位率達 100%； 負責人力資源，編制年度培訓(xùn)計劃、確保培訓(xùn)計劃的實施， 人員培訓(xùn)合格率達 100%。 ； 負責與 整車 顧客溝通，開展顧客滿意度調(diào)查，以 調(diào)查率達 100%為基準 ， 顧客滿意度 ＞ 90%； 電機部 負責電機 產(chǎn)品的策劃，技術(shù)文件的編制、評審； 負責電機產(chǎn)品生產(chǎn)、輔助設(shè)備的管理，制定維護保養(yǎng)周期，確保企業(yè) 所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺賬、記錄與標識， 確保設(shè)備維護保養(yǎng)完成率 100%； 負責電機生產(chǎn)計量，檢測儀器設(shè)備的管理，制定檢定、校準、運檢周期，確保計量，檢測儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺賬、記錄與標識， 保持在用儀器 100%有效； 14 負責電機車間現(xiàn)場管理、所有設(shè)備的安全運行，必要時制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實到工位； 負責電機產(chǎn)品關(guān)鍵元器件的定期確認檢驗、確認檢驗；各類產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗、例行檢驗； 負責不合格的判定與控制，必要時組織評審，制定糾正和 預(yù)防措施； 負責電機產(chǎn)品合格供方的評審，建立并保存供方檔案， 確保進貨檢驗驗證率達 100%。 ； 負責開展電機產(chǎn)品的顧客滿意度調(diào)查，以 調(diào)查率達 100%為基準 ， 顧客滿意度 ＞ 90%； 確保產(chǎn)品（電機）一次交驗合格率≥ 98%， 產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率 100%。 粗體部份為在組織的相關(guān)職能和層次上建立的質(zhì)量目標，質(zhì)量 目標皆可測量（ 、 ），并與質(zhì)量方針保持一致。本企業(yè)內(nèi)部不同職能、不同層次、不同 負責人 之間的信息交流以會議、面談、電話等非文件化方式為主。評審 包括評價 QMS 改進的機會和變更需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并保持管理評審的記錄?！队媱潯方?jīng)最高管理者審批后發(fā)至各負責人 ，并按期參會 。 管理評審的輸出應(yīng)包括 與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 資源需求。相關(guān)負責人根據(jù) 《報告》的 決定 和要求，制定落 改進措施， 由管代 負責跟蹤和驗證。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng) 驗，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。 能力、培訓(xùn)和意識 組織應(yīng)： 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力； 適用時，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； 評價所采取措施的有效性； 確保組織的人員認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ）。 B 生產(chǎn) 負責 人任職能力要求 具有企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)的理論和基礎(chǔ)知識； 具有從事生產(chǎn)計劃管理和調(diào)度工作，組織生產(chǎn)及生產(chǎn)過程控制三年以上經(jīng)歷。 D 產(chǎn)品檢驗 負責人 任職能力要求 17 具有從事企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗三年以上經(jīng)歷； 具備熟練使用相關(guān)檢驗、試驗設(shè)備的能力。 F 采購供應(yīng) 負責人 任職能力要求 具有企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)知識； 熟悉合同法等相關(guān)的法律法規(guī)，并具備較強的企業(yè)產(chǎn)品原輔材料采購供應(yīng)的操作經(jīng)驗。 G 文控、人力資源管理 負責人 任職能力要求 具有一定的企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)知識； 具備熟練使用微機文字處理軟件，和從事資料檔案管理、人事管理的操作實踐。 產(chǎn)品裝配工獨立操作時，應(yīng)具備三年以上生產(chǎn)制造的操作實踐。 相關(guān)文件 JL/《質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖 》 、 JL/《 崗位職責分配表 》 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 A 主要負責部門及其職責 生技 部 門（包括整車與電機，下同）負責所有設(shè)備維護保養(yǎng)， 制定生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)周期； 生技部門 負責按計劃實施維護保養(yǎng)，并對維護保養(yǎng)后的生產(chǎn)設(shè)備進行交接與驗收確認。設(shè)備到貨后，倉庫保管在 相關(guān)負責人的指點下參加對設(shè)備的驗證、記錄、標識。由 生技部 /電機部 初步規(guī)劃并報最高管理者認可后執(zhí)行。 《設(shè)備維護保養(yǎng)計劃》 由 生技部門 相關(guān) 負責人 執(zhí)行，并填寫相關(guān)記錄； 設(shè)備應(yīng)登記造冊，填報《設(shè)備登記表》，并 在用于生產(chǎn)的設(shè)備本體加施表明設(shè)備狀態(tài)的標識。因人為原因造成時應(yīng)給予當事人適當處罰。本企業(yè)現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境無特殊要求。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 企業(yè)應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于本企業(yè)的運作方式，便于有效地組織實施。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，組織應(yīng)確定： 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 適用于產(chǎn)品的 法律法規(guī)要求，企業(yè)要隨時掌握法律法規(guī)的變更信息； 組織認為有必要的任何附加要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改） 之前進行， 并應(yīng)確保； 產(chǎn)品要求 已 得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求 已得到 解決； 組織有能