【正文】 、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及配套的記錄表式。全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。管理者代表（即：“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”以下不再區(qū)分）的職責(zé)是：確保質(zhì)量管理體系，包括為相關(guān)法律法規(guī)要求所建立的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；確保加貼產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合該產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。注：加下劃線部份為《工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的“質(zhì)量負(fù)責(zé)人” 特有的職責(zé)?！豆S質(zhì)量保證能力要求》針對(duì)特定產(chǎn)品所要求的基本程序和文件。2 本手冊(cè)覆蓋體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證兩方面的必須內(nèi)容。3 本手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本企業(yè)建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，現(xiàn)已經(jīng)正式批準(zhǔn)并頒布，自載明的生效日期始正式實(shí)施，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。2 質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”和“非受控”版本，并手冊(cè)封面“受控狀態(tài)”欄予以標(biāo)識(shí)。4 受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者為本企業(yè)最高管理者、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人及其它必需人員。6 為了保證手冊(cè)的適用性、有效性，通常在：本企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職能有較大變動(dòng)時(shí)、與質(zhì)量體系或產(chǎn)品直接有關(guān)的法律法規(guī)有較大變動(dòng)時(shí)、產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變動(dòng)時(shí)、體系所覆蓋的范圍發(fā)生改變時(shí)要組織修訂，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。版次以英文大寫字母ABCD……的次序表示，每次發(fā)放新版手冊(cè)時(shí)應(yīng)回收舊版本，確保手冊(cè)的統(tǒng)一性、嚴(yán)肅性和有效性，該工作應(yīng)在規(guī)定的實(shí)施日期之前完成。 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介江蘇九隆機(jī)車科技有限公司位于太湖之濱，山明水秀的魚米之鄉(xiāng)無(wú)錫。無(wú)錫經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，經(jīng)濟(jì)總量穩(wěn)居全國(guó)大中型城市（包括直轄市）前8位，公司建立于此，具有天時(shí)、地利、人和之優(yōu)勢(shì)。公司全體員工決心狠抓體系認(rèn)證，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷持續(xù)改進(jìn)，為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，為繁榮社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)力量。 應(yīng)用范圍本手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系覆蓋了企業(yè)生產(chǎn)的汽油助力車、電動(dòng)自行車和配套永磁無(wú)刷直流電動(dòng)機(jī)。 總則本手冊(cè)所包含的引用標(biāo)準(zhǔn)和引用文件的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的條文。所有條文都會(huì)被修訂，使用本手冊(cè)時(shí)應(yīng)探討使用下列引用標(biāo)準(zhǔn)、引用文件的最新版本的可能性。 本手冊(cè)自行增加的術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)均不得與上述規(guī)范化文件相沖突。、記錄等所采用的其它術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)，在相關(guān)程序文件、記錄中作出規(guī)定。本企業(yè)QMS的實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)均采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，對(duì)使用資源和管理進(jìn)行控制，并將輸入轉(zhuǎn)化為輸出。；，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效； 確保獲得必要的資源和信息，支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視； 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注2：“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實(shí)施的過(guò)程。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響。d) 本公司目前無(wú)外包過(guò)程。 總則根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程和相互作用的復(fù)雜程度及員工素質(zhì)，本QMS包括文件如下：（注：列《質(zhì)量手冊(cè)》中）；；《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的基本程序和記錄。注：以上包括《工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的9個(gè)程序及相關(guān)文件（其中除標(biāo)志保管與使用、產(chǎn)品變更、關(guān)鍵采購(gòu)件定期確認(rèn)檢驗(yàn)、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)為認(rèn)證產(chǎn)品專用以外，其余均與ISO9000相容）。、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄 質(zhì)量手冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)包括：，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）（）；（）。 記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。； 制定質(zhì)量方針； ；、充分性、有效性進(jìn)行管理評(píng)審及必要時(shí)的臨時(shí)評(píng)審，可評(píng)估持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)，使管理承諾得到落實(shí)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)的發(fā)展依存于顧客，顧客的期望涉及對(duì)產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)的要求和組織附加的要求，最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（、）。經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)頒布的本企業(yè)的質(zhì)量方針為：技術(shù)創(chuàng)新，優(yōu)質(zhì)取勝，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（）。本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)為：產(chǎn)品（整車、電機(jī)）一次交驗(yàn)合格率≥98%， 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率100%，顧客滿意度＞90%。，保持質(zhì)量管理體系的完整性。本企業(yè)《質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖》、《崗位職責(zé)分配表》見(jiàn)下：質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管代） 銷 售 部采 購(gòu) 部電 機(jī) 部行 政 部生 技 部 管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員擔(dān)任管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人），無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有本手冊(cè)（P1）批準(zhǔn)頁(yè)所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。 確保產(chǎn)品（整車）一次交驗(yàn)合格率≥98%，產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率100%。 行政部 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序，記錄表式印制，分發(fā)、歸檔； 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件、技術(shù)文件和外來(lái)文件的收集登記、分類保管及發(fā)放； 負(fù)責(zé)對(duì)需要保留的作廢文件作出標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定申報(bào)銷毀；（包括更改、修正……后的各級(jí)文件）到位率達(dá)100%；，編制年度培訓(xùn)計(jì)劃、確保培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，人員培訓(xùn)合格率達(dá)100%。；，開展顧客滿意度調(diào)查，以調(diào)查率達(dá)100%為基準(zhǔn)，顧客滿意度＞90%； 電機(jī)部 ，技術(shù)文件的編制、評(píng)審；、輔助設(shè)備的管理，制定維護(hù)保養(yǎng)周期，確保企業(yè)所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，確保設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完成率100%；負(fù)責(zé)電機(jī)生產(chǎn)計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備的管理，制定檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)檢周期，確保計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，保持在用儀器100%有效；、所有設(shè)備的安全運(yùn)行，必要時(shí)制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實(shí)到工位；、確認(rèn)檢驗(yàn)；各類產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)；，必要時(shí)組織評(píng)審，制定糾正和預(yù)防措施；，建立并保存供方檔案，確保進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證率達(dá)100%。；，以調(diào)查率達(dá)100%為基準(zhǔn)，顧客滿意度＞90%；（電機(jī)）一次交驗(yàn)合格率≥98%，產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率100%。粗體部份為在組織的相關(guān)職能和層次上建立的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)皆可測(cè)量（、），并與質(zhì)量方針保持一致。本企業(yè)內(nèi)部不同職能、不同層次、不同負(fù)責(zé)人之間的信息交流以會(huì)議、面談、電話等非文件化方式為主。評(píng)審包括評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保持管理評(píng)審的記錄?！队?jì)劃》經(jīng)最高管理者審批后發(fā)至各負(fù)責(zé)人，并按期參會(huì)。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：；；；。相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)《報(bào)告》的決定和要求，制定落改進(jìn)措施，由管代負(fù)責(zé)跟蹤和驗(yàn)證。 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。 能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：；，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；；，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（）。B 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人任職能力要求；，組織生產(chǎn)及生產(chǎn)過(guò)程控制三年以上經(jīng)歷。D 產(chǎn)品檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人任職能力要求；、試驗(yàn)設(shè)備的能力。F 采購(gòu)供應(yīng)負(fù)責(zé)人任職能力要求；，并具備較強(qiáng)的企業(yè)產(chǎn)品原輔材料采購(gòu)供應(yīng)的操作經(jīng)驗(yàn)。G 文控、人力資源管理負(fù)責(zé)人任職能力要求；，和從事資料檔案管理、人事管理的操作實(shí)踐。，應(yīng)具備三年以上生產(chǎn)制造的操作實(shí)踐。相關(guān)文件JL/《質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖》、JL/《崗位職責(zé)分配表》 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。A 主要負(fù)責(zé)部門及其職責(zé) 生技部門（包括整車與電機(jī)，下同）負(fù)責(zé)所有設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，制定生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)周期； 生技部門負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)，并對(duì)維護(hù)保養(yǎng)后的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行交接與驗(yàn)收確認(rèn)。設(shè)備到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管在相關(guān)負(fù)責(zé)人的指點(diǎn)下參加對(duì)設(shè)備的驗(yàn)證、記錄、標(biāo)識(shí)。由生技部/電機(jī)部初步規(guī)劃并報(bào)最高管理者認(rèn)可后執(zhí)行。 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》由生技部門相關(guān)負(fù)責(zé)人執(zhí)行，并填寫相關(guān)記錄； 設(shè)備應(yīng)登記造冊(cè)，填報(bào)《設(shè)備登記表》，并在用于生產(chǎn)的設(shè)備本體加施表明設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。因人為原因造成時(shí)應(yīng)給予當(dāng)事人適當(dāng)處罰。本企業(yè)現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境無(wú)特殊要求。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃企業(yè)應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于本企業(yè)的運(yùn)作方式，便于有效地組織實(shí)施。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，組織應(yīng)確定：，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；，企業(yè)要隨時(shí)掌握法律法規(guī)的變更信息；。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保； ；；。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)（注：本企業(yè)不接受顧客低于法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品要求的訂單）。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。 顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排；、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；，包括顧客抱怨。 銷售部門負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料