藥品經(jīng)營(yíng)管理ppt課件-在線瀏覽
2025-02-23 01:15本頁面
【正文】 允許采用網(wǎng)上銷售方式。 31 四、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店 管理 定點(diǎn)零售藥店 審查原則 具備條件 管理要求 32 五、加強(qiáng)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展 p214 六、 《 優(yōu)良藥房工作規(guī)范 》 （試行）p214 33 第四節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 (GSP) 一、 GSP的產(chǎn)生 ? GSP修訂過程： 1984年 《 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 》 國(guó)家醫(yī)藥管理局 1992年 《 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 》 國(guó)家醫(yī)藥管理局 2022年 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 34 二、 GSP主要內(nèi)容 第一章“總則” 第二章“藥品批發(fā)的質(zhì)量管理” 包括：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、驗(yàn)收與檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等內(nèi)容。 第四章“附則” 35 三、藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 （一）管理職責(zé) 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，下設(shè)質(zhì)量管理組、檢驗(yàn)室。藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。 36 （二）人員與培訓(xùn) 1. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要求 2. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要求 3. 質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人要求 4. 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管工作人員要求 5. 其他相關(guān)人員要求 6. 要求是執(zhí)業(yè)藥師崗位的人員 ? 批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 ? 跨地域連鎖負(fù)責(zé)人 ? 零售藥店處方審查人 37 （三）對(duì)硬件設(shè)施的要求 ： 倉庫建筑面積 大型企業(yè) 1500㎡ 中型企業(yè) 1000㎡ 小型企業(yè) 500㎡ 冷庫： 210℃ 陰涼庫： ≦ 20℃ 常溫： 030℃ 相對(duì)濕度： 4575% 38 ：大型企業(yè) 50㎡ 中型企業(yè) 40㎡ 小型企業(yè) 20㎡ ： 大型企業(yè) 150 ㎡ 中型企業(yè) 100 ㎡ 小型企業(yè) 50 ㎡ 39 （四）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過程質(zhì)量管理 進(jìn)貨管理 （ 1） 首營(yíng)企業(yè) （ 2） 首營(yíng)品種 ?首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)制定： ?審批制度和試銷制度 。 41 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) (1)六分開存放 藥品與非藥品 內(nèi)服藥與外用藥
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