藥品經(jīng)營管理ppt課件(參考版)
2025-01-09 01:15本頁面
【正文】 管理： 市場管理：各級工商行政管理部門； 監(jiān)督管理：市場所在地的藥品監(jiān)督管理部門。 ?民族藥 —指我國某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長期醫(yī)療實踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品 。 55 ?中藥飲片 —指對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品。 53 五、 GSP認(rèn)證管理 （一） GSP認(rèn)證的意義和管理部門 p220 （二） GSP認(rèn)證的組織實施 p221 （三）認(rèn)證的申請與受理 p221 （四）審批與發(fā)證 p221 （五） GSP認(rèn)證的監(jiān)督管理 p222 54 第五節(jié) 中藥的經(jīng)營管理 一、 中藥概念和作用 ?中藥 —指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，包含：中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥。 ★ ? 制度應(yīng)包括： p219 52 （四）零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理 藥品購進(jìn)、出庫的驗收 藥品在庫養(yǎng)護(hù) 藥品正確銷售 ? 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng) 原處方醫(yī)生 更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 51 （三）管理與制度 ? 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的 經(jīng)營方式 和 經(jīng)營范圍 從事經(jīng)營活動。 ? (7)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。 50 ? (5)危險品不應(yīng)陳列。 ? (3)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 。 49 藥品應(yīng)按 劑型或用途 以及 儲存要求 分類陳列和儲存： ? (1)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放 。 48 （二）經(jīng)營場所 ? 藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫（按 p219規(guī)定 )，并且環(huán)境整潔、無污染物。 ? 企業(yè) 每年 應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行 健康檢查 ，并建立健康檔案。 （ 3） 進(jìn)口品種 （ 4） 進(jìn)貨合同 40 驗收與檢驗 （ 1）一般藥品抽樣方法 ? 每批藥品 50件以下（含 50件） 抽 2 件 ? 每批藥品 50件以上 每增加 50件 多抽 1件 （ 2 ） 抽樣時在每件包裝從上、中、下不同部位 抽取 3個 以上小包裝。 制定各種質(zhì)量管理制度。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量有裁決權(quán)。 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。 第三章“藥品零售的質(zhì)量管理” 包括：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗收、陳列與儲存、銷售與服務(wù)。 （ 5）零售藥店必須從具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ，《 藥品生產(chǎn)許可證 》 的企業(yè)采購 Rx和 OTC，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。 ?零售藥店對處方必須留存 2年以上備查。 ?對處方不得擅自更改或代用。 28 （ 2） Rx必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。銷售 Rx和甲類 OTC藥
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1