藥品經(jīng)營管理ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-02 01:15 本頁面
【文章內容簡介】 方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下進行購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議。 30 （ 4） Rx不得采用開架自選銷售方式， Rx和OTC不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。 （ 5）零售藥店必須從具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ，《 藥品生產(chǎn)許可證 》 的企業(yè)采購 Rx和 OTC，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。 31 四、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點藥店 管理 定點零售藥店 審查原則 具備條件 管理要求 32 五、加強藥品現(xiàn)代物流發(fā)展 p214 六、 《 優(yōu)良藥房工作規(guī)范 》 （試行）p214 33 第四節(jié) 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 (GSP) 一、 GSP的產(chǎn)生 ? GSP修訂過程： 1984年 《 醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范 》 國家醫(yī)藥管理局 1992年 《 醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范 》 國家醫(yī)藥管理局 2022年 《 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 》 國家藥品監(jiān)督管理局 34 二、 GSP主要內容 第一章“總則” 第二章“藥品批發(fā)的質量管理” 包括：管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨、驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務等內容。 第三章“藥品零售的質量管理” 包括：管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與服務。 第四章“附則” 35 三、藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營質量管理 （一）管理職責 企業(yè)主要負責人 對藥品質量負領導責任。 藥品批發(fā)企業(yè)應建立以企業(yè)主要負責人為首的質量領導組織。 建立質量管理機構，下設質量管理組、檢驗室。質量管理機構在企業(yè)內對藥品質量有裁決權。藥品零售企業(yè)應設置質量管理機構或人員。 制定各種質量管理制度。 36 （二）人員與培訓 1. 企業(yè)主要負責人要求 2. 質量管理機構負責人要求 3. 質量檢驗部門負責人要求 4. 驗收、養(yǎng)護、保管工作人員要求 5. 其他相關人員要求 6. 要求是執(zhí)業(yè)藥師崗位的人員 ? 批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人 ? 跨地域連鎖負責人 ? 零售藥店處方審查人 37 （三）對硬件設施的要求 ： 倉庫建筑面積 大型企業(yè) 1500㎡ 中型企業(yè) 1000㎡ 小型企業(yè) 500㎡ 冷庫： 210℃ 陰涼庫： ≦ 20℃ 常溫： 030℃ 相對濕度： 4575% 38 ：大型企業(yè) 50㎡ 中型企業(yè) 40㎡
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