臨床流行病學ppt課件(2)-在線瀏覽
2025-02-22 04:21本頁面
【正文】 ntiontotreat analysis, ITT) 指所有納入隨機分配的病人，不管最終接受分配的治療與否，都包括在最后分析中 按方案分析（ per protocol,PP）： 是指對入組后完全遵循醫(yī)囑完成方案治療的病人進行分析 39 全分析集（ FAS） 指合格病例和脫落病例的集合，但不包括剔除病例。主要療效指標缺失時，根據(jù)意向性分析（ intention to treat， ITT分析），用前一次結(jié)果結(jié)轉(zhuǎn)。 安全數(shù)據(jù)集（ SS） 至少接受一次治療，且有安全性指標記錄的實際數(shù)據(jù)。 40 ? 結(jié)果解釋： 需要注意的問題： 偏倚：選擇、信息、混雜偏倚 沾染 ：是指對照組的患者額外地接受了試驗組的 藥物，從而人為地夸大對照組的現(xiàn)象 干擾：試驗或?qū)φ战M額外地接受了某種有效制劑 霍桑效應(yīng)：對受試對象特別關(guān)注、報告更多好的 結(jié)果等，從而夸大客觀效果 受試對象依從性： 41 臨床醫(yī)學文獻的嚴格評價和利用 42 據(jù)統(tǒng)計， 全世界每年 發(fā)表醫(yī)學文獻約 250萬篇 ， 一位臨床醫(yī)師要 想獲得一篇 相關(guān)的、高質(zhì)量的、符合循證醫(yī)學標準的文獻， 5種雜志 → 86～ 107篇 。 43 一、決定文獻質(zhì)量的關(guān)鍵部分 （一） 研究是否具有首創(chuàng)性或提供了新證據(jù) （二） 研究對象的選擇是否合理 （三） 科研設(shè)計是否合理 （四）偏倚是否得到有效控制 （五） 研究樣本量是否足夠大，研究（試驗或觀察）的時間是否足夠長 44 二、快速閱讀文獻的方法 1. 明確閱讀文獻的目的 2. 選擇性地閱讀文獻 快速閱讀文獻方法： 首先， 快速瀏覽文獻 第二 ，選擇性地閱讀感興趣和臨床有應(yīng)用價值的文獻， 第三， 集中閱讀文獻的方法學部分 45 三、評價醫(yī)學文獻的總的原則 總的評價原則 就是要從 研究的真實性、可靠性和實用性三方面進行評價 ,即： ① 研究結(jié)果的真實性如何？ ② 研究結(jié)果的價值如何？ ③ 研究結(jié)果是否能應(yīng)用于目前的病人？ 研究結(jié)果的 真實性評價 是文獻評價的 重點 46 表 1 病因?qū)W研究的文獻評價標準 1．研究的真實性 （ 1）研究設(shè)計類型是什么？ （ 2）研究對象是否明確？組間基線是否可比？ （ 3）研究的樣本量是否合適？ （ 4）是否充分說明了研究過程中可能產(chǎn)生的偏倚及其控制方法？ ? （ 5）研究的觀察時間是否足夠長？ （ 6）是否有因果效應(yīng)的先后順序？ 2．研究的價值 （ 1）暴露和結(jié)果的聯(lián)系強度多大？即 RR、 OR或病因分值（ EF）多大？ （ 2）暴露和結(jié)果間有無劑量－效應(yīng)關(guān)系？ （ 3）對有害作用的危險性估計的精確度如何（ 95％可信區(qū)間）？ 3．臨床實用性 （ 1）研究結(jié)果是否能應(yīng)用于自己的患者？ （ 2）有害因素的危險性的大小如何？ （ 3）此暴露因素是否可控制？ 47 表 2 診斷試驗研究文獻的評價標準 1．研究的真實性 （ 1）診斷試驗是否與金標準進行了獨立的盲法比較？ （ 2）所選擇的病人樣本中是否包括了臨床實踐中應(yīng)該使用該診斷試驗的各種 病人？ （ 3）診斷試驗的參考值是否合理、可靠？ （ 4）對診斷試驗的實施方法的描述是否詳細？ 2．研究結(jié)果的臨床價值 （ 1）診斷試驗的驗前概率（患病率）是多大？ （ 2）診斷試驗的靈敏度、特異度和似然比是多少？ 3．臨床實用性 （ 1）診斷試驗的重復性如何？ （ 2）研究結(jié)果是否適應(yīng)于自己的病人？ （ 3）診斷試驗結(jié)果是否能改變治療措施？ 48 表 3 治療性研究文獻的評價標準 1．研究的真實性 （ 1）研究對象是否被隨機分配進入治療組和對照組？ （ 2）報告結(jié)論時是否包括了所有進入試驗的病人？隨訪是否完整？ （ 3）治療的實施是否采用了盲法？ （ 4）各治療組在治療開始時是否可比？ 2．研究結(jié)果大小 （ 1）治療的效果有多大？ （ 2）治療效果的精確性如何？ 3．臨床實用性 （ 1）是否報告了臨床上所有的重要結(jié)果？ （ 2）研究結(jié)果是否能應(yīng)用于自己的病人？ （ 3）治療可能得到的益處、害處及費用如何？ 49 表 4 預后研究文獻的評價標準 1．研究的真實性 （ 1）是否有一個具有代表性的、定義明確的患者樣本群，且在病程的相同起點開始隨訪？ （ 2）隨訪時間是否足夠長？隨訪是否完整？ （ 3）結(jié)果的判斷是否采用了客觀指標？ （ 4）是否校正了重要的預后影響因素？ 2．臨床價值
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