毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序-在線瀏覽
2024-12-05 16:43本頁面
【正文】 階段 ， 目的是： 確定危險(xiǎn)人群接觸待評(píng)化 學(xué)物質(zhì)的總量并闡明接觸特征 ， 為危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)提供可靠的接觸數(shù)據(jù)或估測(cè)值 。 接觸評(píng)定涉及環(huán)境有害物質(zhì)與接觸人群兩方面的研究。 對(duì)于接觸人群，不僅要掌握人數(shù)、構(gòu)成、范圍等資料，尤其要注意抽樣的代表性問題。如對(duì)接觸機(jī)會(huì)較多 (如生產(chǎn)工人 )或較為敏感的某些亞群 (如老弱病殘者 )需區(qū)別對(duì)待，分別進(jìn)行評(píng)價(jià) 。通過對(duì)前三個(gè)階段的評(píng)定結(jié)果 進(jìn)行綜合、分析、判斷、測(cè)算待評(píng)化學(xué)毒物在接觸人群中引起危害概率 (即危險(xiǎn)度 )的估計(jì) 值，并以文件的形式闡明該物質(zhì)可能引起的公眾健康問題，為政府管理機(jī)構(gòu)決策提供科學(xué)依據(jù)。 （一）概念 (ADl) 每日容許攝人量是指容許正常成人每日由外界環(huán)境攝人體內(nèi)某種化學(xué)物質(zhì)的總量。 (MAC) 我國規(guī)定的車間空氣中有害物質(zhì) MAC是指車間內(nèi)工人工作地點(diǎn)空氣中某種化學(xué)物質(zhì)不應(yīng)超過的限值。 外來化合物安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)是通過動(dòng)物試驗(yàn)和對(duì)人群的觀察，闡明待評(píng)化合物的毒性及其潛在危害，決定其是否進(jìn)入市場或闡明安全使用的條件，以達(dá)到最大限度的減小其危害作用、保護(hù)人民身體健康的目的，并為制訂預(yù)防措施和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。 （三）安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序的原則 對(duì)一種外來化合物進(jìn)行毒性試驗(yàn)時(shí)，通常采取分階段進(jìn)行的原則。 ②、凡屬我國首創(chuàng)、產(chǎn)量較大、使用面廣、接觸機(jī)會(huì)較多、或化學(xué)結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性和／或致癌作用可能者，必須進(jìn)行第四階段的試驗(yàn)。如產(chǎn)品質(zhì)量或毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與國外產(chǎn)品或資料不同，必須完成第一、二階段的試驗(yàn)。 ⑤、有些待評(píng)化學(xué)物在毒性評(píng)定試驗(yàn)進(jìn)行到某一階段，或僅進(jìn)行了某些試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)其毒性太大，沒有應(yīng)用前景。 四、食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 （一）受試物的要求 ①、提供受試物 (必要時(shí)包括雜質(zhì) )的物理、化學(xué)性質(zhì) (包括化學(xué)結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等 )。 （二）食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的 四個(gè)階段和內(nèi)容及結(jié)果判定 第一階段：急性毒性試驗(yàn)。 目的： 測(cè)定 LD50，了解受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)和可能的靶器官，
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