【摘要】制定部門制定人簽名日期質(zhì)控部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)控部質(zhì)保部審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部門份數(shù)部門份數(shù)生產(chǎn)部物料部質(zhì)控部人力部工程部銷售部研發(fā)部質(zhì)保部
2025-05-30 06:19
【摘要】文件編號(hào)版本號(hào)文件題目實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果超標(biāo)、異常管理規(guī)程生效日期頁(yè)碼第44頁(yè)共44頁(yè)制定部門制定人簽名日期質(zhì)控部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)控部質(zhì)保部審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部
2025-03-04 22:45
【摘要】超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果處理管理制度編號(hào)頁(yè)碼4/41、目的:制定超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果處理管理制度,保證相關(guān)結(jié)果得到全面分析和正確處理,避免誤判,同時(shí)調(diào)查原因,采取相關(guān)措施防止再次出現(xiàn)。2、適用范圍:適用所有檢驗(yàn)崗位出現(xiàn)的超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果。3、定義超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果(OOS-OutofSpecification):指檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定范
2025-03-04 17:21
【摘要】1目的制定按GMP規(guī)范要求對(duì)所有OOS/OOT(超標(biāo)/超常)結(jié)果的調(diào)查處理程序,保證在化驗(yàn)工作中出現(xiàn)超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理。保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗(yàn)糾紛。調(diào)查超標(biāo)、超常結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。將各類超標(biāo)、超常結(jié)果報(bào)告公司高級(jí)管理層,以提供質(zhì)量改進(jìn)的決策結(jié)果。2范圍本程序適用
2025-03-04 17:16
【摘要】實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)結(jié)果處理(OOS)超標(biāo)結(jié)果OOS(OutofSpecification)?一批或其中的部分不能符合其標(biāo)準(zhǔn)中的任何項(xiàng)目?OOS表明產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)關(guān)項(xiàng))Outliers?在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)意義的單個(gè)檢測(cè)結(jié)果?可以被略去OOS–總的原則?我們?nèi)绾翁幚鞳OS結(jié)果??OOS結(jié)果
2024-12-06 16:04
【摘要】關(guān)于藥品檢驗(yàn)結(jié)果OOS的調(diào)查-----------------------作者:-----------------------日期:GuidanceforIndustry,InvestigatingOutofSpecification(OOS)TestResultsforPharmaceuticalP
2024-08-25 05:09
【摘要】SMP編號(hào):No.M80004-02檢驗(yàn)儀器管理規(guī)程Testinstruments頁(yè)碼:Page3of11檢驗(yàn)儀器管理規(guī)程Testinstruments制訂人:Preparedby制訂日期:Date
2024-09-15 08:07
【摘要】題目:化驗(yàn)室檢驗(yàn)不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準(zhǔn)文件號(hào)·2·04·022B原文件號(hào)·2·04·022A頒發(fā)部門:企管處生效日期分發(fā)范圍:QC、QA、車間分析組失效日期復(fù)印數(shù)頁(yè)碼1/91.主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)化驗(yàn)室內(nèi)的檢驗(yàn)不合格結(jié)果
2024-08-24 18:59
【摘要】本資料來(lái)源?§5-1噴氣燃料規(guī)格?§5-2噴氣燃料質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)第五章噴氣燃料檢驗(yàn)?我國(guó)噴氣燃料分為多個(gè)牌號(hào)。其中,1號(hào)適用于寒冷地區(qū);2號(hào)、3號(hào)適用于一般地區(qū);3號(hào)廣泛用于國(guó)際通航,供出口和過(guò)境飛機(jī)加油,前3個(gè)牌號(hào)均可用于軍用飛機(jī)和民航飛機(jī);4號(hào)餾分較寬(60~280℃),
2025-02-09 08:37
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)檢驗(yàn)儀器確認(rèn)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的通過(guò)驗(yàn)證考察所采用的檢驗(yàn)方法是否準(zhǔn)確、可靠,能始終如一地獲得客觀實(shí)際的數(shù)據(jù)或結(jié)果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。三、職責(zé)工程技術(shù)部、供貨方:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量控制部:
2024-11-13 08:06
【摘要】河南藍(lán)圖制藥有限公司管理規(guī)程實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查及處理程序文件編碼:SMP09―133版本號(hào):1項(xiàng)目姓名簽名日期起草張?zhí)m蘭審核梁丙梅審核高佩武批準(zhǔn)李春平生效日
2024-08-23 22:39
【摘要】葵花藥集團(tuán)(重慶)有限公司文件管理規(guī)程SMP-ZL054-00第1頁(yè)共7頁(yè)文件名稱檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)/超常調(diào)查管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-ZL054-00起草人起草日期年月
2025-03-04 18:07
【摘要】安徽豐匯生物制藥有限公司文件文件名稱檢驗(yàn)用試劑管理規(guī)程頒發(fā)部門:化驗(yàn)室生效日期:第1頁(yè)共5頁(yè)起草/修訂人:部門審核:批準(zhǔn)人:目的:本文件規(guī)定了檢驗(yàn)用試劑的管理要求,以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。范圍:適用于化驗(yàn)室檢驗(yàn)用試劑的管理。 責(zé)任:本文件由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)起草,化驗(yàn)室主任審核,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)?;?yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)施。正文::試劑
2025-05-25 04:30
【摘要】文件名稱:檢驗(yàn)用試劑管理規(guī)程第2頁(yè);共5頁(yè)安徽豐匯生物制藥有限公司文件文件名稱檢驗(yàn)用試劑管理規(guī)程頒發(fā)部門:化驗(yàn)室生效日期:第1頁(yè)共5頁(yè)起草/修訂人:部門審核:批準(zhǔn)人:目的:本文件規(guī)定了檢驗(yàn)用試劑的管理要求,以保證檢驗(yàn)
2024-09-14 17:22
【摘要】檢驗(yàn)設(shè)備、儀器管理規(guī)程1 目的:規(guī)范化驗(yàn)室檢測(cè)用設(shè)備、儀器、儀表、衡器等的管理。2 范圍:本規(guī)程適用于化驗(yàn)室檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、儀表、衡器的管理。3 職責(zé):質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。4 程序(內(nèi)容):、儀器、儀表、衡器驗(yàn)收、保管、使用、維修和定期校驗(yàn),建立相應(yīng)的規(guī)程和記錄。、儀器、儀表、衡器驗(yàn)收:、儀器等,由質(zhì)檢部管理人員會(huì)同采購(gòu)部的采購(gòu)人員、行政人事部的管理人員,按合同
2024-09-18 04:28