【摘要】檢驗結(jié)果超標(biāo)處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程第1頁共5頁DC/Shen.,LTD/GMP內(nèi)部資料注意保密文件名稱:檢驗結(jié)果
2024-09-18 08:05
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP原料藥品超標(biāo)檢驗結(jié)果管理規(guī)程一、目的1、制訂詳盡的工作程序,保證在檢驗工作中出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)現(xiàn)在及將來的要求。2、確保檢驗數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗糾紛。3、調(diào)查超標(biāo)檢驗結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。二、適
2025-01-21 17:47
【摘要】藥品檢驗結(jié)果超標(biāo)調(diào)查美國健康與人服務(wù)部食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥物評價與研究中心(CDER)??目??錄1.引言2.背景3.超標(biāo)檢測結(jié)果的鑒定和評估—第一階段:實驗室調(diào)查A.分析員的責(zé)任B.實驗室監(jiān)督員的責(zé)任4.超標(biāo)檢測結(jié)果的調(diào)查—第二階段:全面超標(biāo)調(diào)查A.生產(chǎn)工藝回顧B.附加的實驗室檢驗
2024-07-28 06:10
【摘要】編號:SMP-ZL-QC-008-00文件名稱:化驗室實驗室結(jié)果超標(biāo)(OOS)調(diào)查管理規(guī)程頁碼:第11/11頁類別:管理 目的:制定詳盡的工作程序,保證在檢驗工作中出現(xiàn)的超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)的要求,同時保證檢驗數(shù)據(jù)
2025-04-13 04:22
【摘要】XXXX中藥有限公司文件主題檢驗結(jié)果超標(biāo)(OOS)調(diào)查和處理管理規(guī)程編號XXX起草者/日期:復(fù)核者/日期:QA審核/日期:修訂號/版次0/XX質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)/日期:執(zhí)行日期:頁碼7OF7起草:質(zhì)量管理部分發(fā):XXX分發(fā)號1.目的:指導(dǎo)檢驗結(jié)果出現(xiàn)超出標(biāo)準(zhǔn)(Outofspecification,簡稱OOS
2025-04-15 01:44
【摘要】超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果處理管理制度編號頁碼膂膆薈蠆肈芆蟻裊羄芅莀蚈袀芄薃袃艿芃蚅螆膅節(jié)螇羈肁芁蕆螄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁荿莁羈肇莈蒄螁羃莇蚆羆罿莆螈衿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莄蚃蝕羆蒃莂袆袂蒂蒄蠆膀蒁薇襖肆蒀蝿蚇肂葿葿羂羈蒈薁螅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿薆蒅罿羅膂薈螂袁膂蝕羇膀膁莀螀膅膀薂肅肁腿蚄袈羇膈螇蟻芆膇蒆袇膂膆薈蠆肈芆蟻裊羄芅莀蚈袀芄薃袃艿芃蚅螆膅節(jié)螇
2024-09-16 10:37
【摘要】制定部門制定人簽名日期質(zhì)控部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)控部質(zhì)保部審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部門份數(shù)部門份數(shù)生產(chǎn)部物料部質(zhì)控部人力部工程部銷售部研發(fā)部質(zhì)保部
2025-04-18 06:19
【摘要】文件編號版本號文件題目實驗室檢測結(jié)果超標(biāo)、異常管理規(guī)程生效日期頁碼第44頁共44頁制定部門制定人簽名日期質(zhì)控部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)控部質(zhì)保部審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部
2025-01-21 22:45
【摘要】超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果處理管理制度編號頁碼4/41、目的:制定超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果處理管理制度,保證相關(guān)結(jié)果得到全面分析和正確處理,避免誤判,同時調(diào)查原因,采取相關(guān)措施防止再次出現(xiàn)。2、適用范圍:適用所有檢驗崗位出現(xiàn)的超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果。3、定義超標(biāo)檢驗結(jié)果(OOS-OutofSpecification):指檢驗結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定范
2025-01-21 17:21
【摘要】1目的制定按GMP規(guī)范要求對所有OOS/OOT(超標(biāo)/超常)結(jié)果的調(diào)查處理程序,保證在化驗工作中出現(xiàn)超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理。保證檢驗數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗糾紛。調(diào)查超標(biāo)、超常結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。將各類超標(biāo)、超常結(jié)果報告公司高級管理層,以提供質(zhì)量改進(jìn)的決策結(jié)果。2范圍本程序適用
2025-01-21 17:16
【摘要】實驗室超標(biāo)結(jié)果處理(OOS)超標(biāo)結(jié)果OOS(OutofSpecification)?一批或其中的部分不能符合其標(biāo)準(zhǔn)中的任何項目?OOS表明產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)(無關(guān)項)Outliers?在統(tǒng)計學(xué)上無意義的單個檢測結(jié)果?可以被略去OOS–總的原則?我們?nèi)绾翁幚鞳OS結(jié)果??OOS結(jié)果
2024-10-25 16:04
【摘要】關(guān)于藥品檢驗結(jié)果OOS的調(diào)查-----------------------作者:-----------------------日期:GuidanceforIndustry,InvestigatingOutofSpecification(OOS)TestResultsforPharmaceuticalP
2024-07-28 05:09
【摘要】SMP編號:No.M80004-02檢驗儀器管理規(guī)程Testinstruments頁碼:Page3of11檢驗儀器管理規(guī)程Testinstruments制訂人:Preparedby制訂日期:Date
2024-08-18 08:07
【摘要】題目:化驗室檢驗不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準(zhǔn)文件號·2·04·022B原文件號·2·04·022A頒發(fā)部門:企管處生效日期分發(fā)范圍:QC、QA、車間分析組失效日期復(fù)印數(shù)頁碼1/91.主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對化驗室內(nèi)的檢驗不合格結(jié)果
2024-07-27 18:59
【摘要】本資料來源?§5-1噴氣燃料規(guī)格?§5-2噴氣燃料質(zhì)量指標(biāo)檢驗第五章噴氣燃料檢驗?我國噴氣燃料分為多個牌號。其中,1號適用于寒冷地區(qū);2號、3號適用于一般地區(qū);3號廣泛用于國際通航,供出口和過境飛機加油,前3個牌號均可用于軍用飛機和民航飛機;4號餾分較寬(60~280℃),
2025-01-12 08:37