化驗(yàn)室檢驗(yàn)不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準(zhǔn)-文庫吧資料
2024-07-27 18:59本頁面
【正文】 不合格結(jié)果原因： 存在主要問題的詳細(xì)情況： 解決的各項(xiàng)措施： 其它補(bǔ)充材料： 化驗(yàn)室主任： 日期： QC負(fù)責(zé)人： 日期： QA負(fù)責(zé)人： 日期： 編寫人簽名/日期： 部門 QC審核人部 門QC QA簽名/日期批準(zhǔn)人簽名/日期： 部門 －題目：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準(zhǔn)文 件 號204編寫人簽名/日期： 部門 QC審核人部 門QC QA簽名/日期批準(zhǔn)人簽名/日期： 部門 －題目：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準(zhǔn)文 件 號如因?yàn)閮x器不合格造成的，則需要對相關(guān)批號追蹤檢查、對結(jié)果重新評價(jià)。即使根據(jù)不合格結(jié)果，某一批號被判為不合格，仍有必要調(diào)查以確定該結(jié)果與產(chǎn)品其它批號或其它產(chǎn)品有無關(guān)系。；出錯(cuò)的結(jié)果應(yīng)注明無效 不合格結(jié)果由以下原因產(chǎn)生：
（1） 實(shí)驗(yàn)室偏差 （2）與制造過程無關(guān)的偏差（如取樣的差錯(cuò)）
（3） 與制造過程有關(guān)的偏差；實(shí)驗(yàn)室偏差主要由：其它原因造成。022A頒發(fā)部門：企管處生效日期2004年 3月10日分發(fā)范圍：QC、QA、車間分析組失效日期2007年 3月 9 日復(fù) 印 數(shù)30頁 碼附錄二 假定測定中可能出現(xiàn)的問題。204022A頒發(fā)部門：企管處生效日期2004年 3月10日分發(fā)范圍：QC、QA、車間分析組失效日期2007年 3月 9 日復(fù) 印 數(shù)30頁 碼附錄一化驗(yàn)室不合格結(jié)果調(diào)查表一. 由化驗(yàn)室主任 / 化驗(yàn)員完成的工作產(chǎn)品名稱： 批號： 批量： 主要問題： 法定結(jié)果： 超限結(jié)果： 原因分析： □ 設(shè)備功能 □ 計(jì)算錯(cuò)誤 □ 樣品處理錯(cuò)誤 □ 過程錯(cuò)誤 (如取樣時(shí)樣品污染等) □ 色譜圖不良 □ 其它 報(bào)告人： 日期： 檢查人： 日期： 二. 由QC領(lǐng)導(dǎo)完成的工作對上述問題的批示： √表 示 需要 表示不需要 化驗(yàn)室調(diào)查： □ 需要 □ 不需要 若“需要”則進(jìn)行完整的調(diào)查即完成附錄二、三的工作，才能判定；若“不需要”則詳細(xì)解釋原因： QC負(fù)責(zé)人： 日期： QA負(fù)責(zé)人： 日期： 編寫人簽名/日期： 部門 QC審核人部 門QC QA簽名/日期批準(zhǔn)人簽名/日期： 部門 －題目：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準(zhǔn)文 件 號204編寫人簽名/日期： 部門 QC審核人部 門QC QA簽
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