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藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案-在線瀏覽

2025-06-28 16:39本頁面
  

【正文】 . 冷庫恢復(fù)正常工作后,質(zhì)管部應(yīng)同公司倉儲部、辦公室應(yīng)協(xié)調(diào)做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作。 、整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。 二、冷藏車處于維修狀態(tài)、運(yùn)輸途中制冷系統(tǒng)異?;蚱渌闆r導(dǎo)致的異常情況,必須另派冷藏車的: 、車輛運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處 ,并用備用冷凍袋降溫。 2. 倉儲部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。 、冷藏車需維修時,倉儲部應(yīng)聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。 公司員工要嚴(yán)格按照公司規(guī)章制度執(zhí)行,確保藥品在合適的環(huán)境中存放,保證藥品質(zhì)量,尤其確保冷藏藥品的安全性,保障廣大群眾的用藥安全。針對公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備,解決冷藏藥品在儲存和運(yùn)輸過程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況,特制定如下應(yīng)急處理方案,望相關(guān)部門共同遵守執(zhí)行。 陰涼庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度,同時必要時根據(jù)倉庫面積適當(dāng)加冰塊降溫,以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。 遇停電時運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持庫房的正常運(yùn)行,并及時檢測溫度變化。 陰涼庫的藥品在冬天嚴(yán)寒時節(jié),要注意防凍,尤其液體類、軟膏、貼 膏制劑等,密切關(guān)注溫度變化,溫度低時,要及時開空調(diào)制暖,必要時將易凍藥品集中存放,做好溫度記錄,保證庫房溫度正常。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知設(shè)備維修員,若一小時內(nèi)能修復(fù)的,暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度,若短時間無法修復(fù)或停電而無法修復(fù)的公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫不能制冷,必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時: 、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知質(zhì)管部。并同時告知采購部、業(yè)務(wù)部、辦公室。 、倉儲部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。并按排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。 、倉儲部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查,在最短的時間內(nèi)解除異常情況,使公司的冷庫恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。1. 冷庫恢復(fù)正常工作后,質(zhì)管部應(yīng)同公司倉儲部、辦公室應(yīng)協(xié)調(diào)做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作。 、整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。 二、冷藏車處于維修狀態(tài)、運(yùn)輸途中制冷系統(tǒng)異?;蚱渌闆r導(dǎo)致的異常情況,必須另派冷藏車的: 、車輛運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處,并用備用冷凍袋降溫。 2. 倉儲部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。 、冷藏車需維修時,倉儲部應(yīng)聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。 公司員工要嚴(yán)格按照公司規(guī)章制度執(zhí)行,確保藥品在合適的環(huán)境中存放,保證藥品質(zhì)量,尤其確保冷藏藥品的安全性,保障廣大群眾的用藥安 全。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特修訂本工作預(yù)案。 二、應(yīng)急保障 人員保障 成立應(yīng)急管理小組,主管公司藥品在倉儲、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作,組織、實施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。 4)組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。其中包括:需要驗證的設(shè)備得到驗證等。充分 利用內(nèi)審活動和風(fēng)險管理活動對突發(fā)情況做好積極預(yù)防。初步判斷事件的嚴(yán)重性,該保留證據(jù)的就保留,并在第一時間通知應(yīng)急管理小組,有關(guān)人員及時到位,相關(guān)技術(shù)人員要時刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。 一旦突發(fā)事件發(fā)生,立即啟動應(yīng)急預(yù)案, 四、應(yīng)急處置措施 (一)特殊藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急措施 特殊管理藥品在儲存、運(yùn)輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的,負(fù)責(zé)保管或運(yùn)輸負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報告,啟動應(yīng)急預(yù)案,向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門。 特殊管理藥品在儲存過程中發(fā)生被盜、短缺、錯發(fā)等事故由儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。 1)車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨,無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時,運(yùn)輸司機(jī)運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全,并立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門,報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況和初步處理措施等。 3)應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時作出判斷,對能原路返回的,馬上通知司機(jī)原路 返回公司;對不能原路返回的,應(yīng)通知運(yùn)輸司機(jī)等待救援。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá);因道路中斷,不能繼續(xù)送達(dá)的,應(yīng)立即運(yùn)回公司?;謴?fù)供電后,冷庫保管員檢查運(yùn)行情況是否良好并做好記錄。 冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報 告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。 2)冷鏈車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷,無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時,運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保證制冷機(jī)組的正常運(yùn)行,密切監(jiān)控藥品保溫箱或車箱溫度變化。 3)冷鏈運(yùn)輸車輛或保溫箱應(yīng)驗證的有效時段內(nèi)送達(dá)目的地。 4)救援車輛和人員到達(dá)后,應(yīng)及時將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。 5)對超過溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品,及時報總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門,并對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估,以確保藥品質(zhì)量。 (三)應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報告 應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長或組員要第一時間趕赴現(xiàn)場,調(diào)查情況,進(jìn)行監(jiān)督、核實登記等處理工作。 應(yīng)急預(yù)案一旦啟動,應(yīng)急小組成員應(yīng)隨時待命,保證電話等通訊設(shè)備暢通。將情況報告報組長審閱后由質(zhì)管部存檔。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定,特制訂本工作預(yù)案。并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。
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