【正文】 整性和有效性； 3． 購、銷記錄的及時性和完整性； 4． 違反購、銷制度的次數(shù)； 5． 質(zhì)量查詢、投訴和不良反應的收集記錄和上報情況； 13 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： JBSZZ009 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 9．質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職 責 一 .崗位職責： 執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，起草本企業(yè)各項管理制度并指導、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運行。 二 .工作內(nèi)容： 1．貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項制度，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)；協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作； 2．加強對本部門全體人員的質(zhì)量意識教育．督促其認真執(zhí)行有關藥品倉儲、運輸?shù)母黜椯|(zhì)量管理制度； 3．嚴格批號管理、效期管理、色標管理以及按藥品儲存條件專庫、分類存放，確保藥品質(zhì)量； 4．負責對公司儲運工作的管理，確保按 GSP 的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護、出庫和運輸工作，對儲運過程中的藥品質(zhì)量負主要責任； 5．關注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)理質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系處理； 6．配合質(zhì)量管理都開展對本部門的檢查和考核工作，負責時重大質(zhì)量問題改進措施在本部門貫徹實施； 7．加強庫房場地 、設施、設備的建設和管理，努力提高倉儲能力，適應公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的需要； 8．配合質(zhì)量管理部對進貨情況進行質(zhì)量評審． 9．督促本部門職員嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范搬運和堆垛藥品的操作；按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則運輸藥品； 三 .主要權(quán)力： 1．對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)； 2．對與本部門有關的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)； 16 四 .主要考核內(nèi)容： 1．相關質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況； 2．在庫藥品儲存、養(yǎng)護的規(guī)范性； 3．藥品出庫復核的準確性，相 關記錄的規(guī)范性； 4．倉儲設備管理的規(guī)范性； 5． 藥品運輸?shù)臏蚀_性、規(guī)范性、及時性和安全性； 17 吉林省吉百歲民族民族養(yǎng)生大藥房有限公司 文件名稱： 采購員質(zhì)量職責 編號： JBSZZ011 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 11．采購員質(zhì)量職責 一 .崗位職責： 確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品，以滿足本公司藥品銷售的需要。 二 .工作內(nèi)容： 1． 貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和相關規(guī)定，樹立‘質(zhì)量第一’的觀念，堅持質(zhì)量第一的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作； 2． 完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡，對藥品質(zhì)量實行有效監(jiān)控； 3． 負責公司關于藥品質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行，定期對各部門執(zhí)行 GSP 情況進行檢查，對存在問題作好記錄并提出改進措施； 4． 協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理定期召開藥品質(zhì)量分析會，參與藥品購進計劃的編 制； 5． 負責收集藥品質(zhì)量標準，建立藥品質(zhì)量檔案； 6． 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理組織首營企業(yè)或首營品種的審核； 7． 負責處理藥品質(zhì)量查詢，對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復、上報； 8． 負責藥品質(zhì)量信息管理； 9． 負責質(zhì)量不合格藥品報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果； 10．負責退回藥品的質(zhì)量分析，并提出處理意見，并對確定的處理方案進行監(jiān)督； 11．參與 GSP 自檢，并提出整改方案； 12．負責對檢驗計量工作的指導和檢查 三 .主要權(quán)力： 1． 對違反質(zhì)量管理制度和工作程序的 行為有否決權(quán)； 19 2． 對不具備質(zhì)量保證能力的供貨單位、質(zhì)量存在問題的藥品，有權(quán)向本部門負責人建議暫停購進； 3． 對本公司環(huán)境質(zhì)量及影響藥品質(zhì)量的設施、設備的購進有否決權(quán)； 4． 對本公司內(nèi)部質(zhì)量事故的處罰有建議權(quán)； 5． 對本公司各項質(zhì)量管理制度和工作程序修改有建議權(quán)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1． 開展質(zhì)量管理工作的主動性、指導性、原則性和協(xié)調(diào)性情況； 2． 解決質(zhì)量問題的及時性、正確性和有效性； 3． 質(zhì)量查詢、投訴或事故處理的及時性，顧客的滿意度； 4． 質(zhì)量管理工作檢查和考核的情況； 20 吉林省吉百歲 民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責 編號： JBSZZ013 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 13．質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責 一 .崗位職責： 及時、準確的完成本公司所購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，確保入庫藥品的質(zhì)量。二 .工作內(nèi)容： 1． 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)，保證在庫藥 品的儲存質(zhì)量； 2． 負責對庫房儲存條件的檢測，并采取正確措施有效調(diào)控； 3． 按照安全、節(jié)約、方便的原則和藥品儲存性質(zhì)的要求，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用庫容，分類儲存；做好貨位編號及色標管理； 4． 按藥品儲存條件和對溫濕度要求，儲存于常溫庫：溫度 0— 30℃；陰涼庫：溫度 0— 20℃；冰箱：溫度 2— 10℃；各庫保持相對濕度在 45%— 75%之間； 5． 在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，每天上午 9： 30— 10： 30 時和下午 3： 30— 4：30 時，各記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時通知養(yǎng)護員采取措施予以調(diào) 整； 6． 憑驗收員簽字的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部； 7． 搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作；怕壓藥品應控制堆放高度； 8． 藥品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯藍色標志，不同批號藥品不得混垛； 9．銷后退回的藥品，憑業(yè)務經(jīng)營部開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，并做好退貨記錄； 10．按業(yè)務經(jīng)營部開具的有效發(fā)貨憑證，嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理 23 出庫； 11．做好藥品效期 管理工作，一年內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報表報質(zhì)量管理部和業(yè)務經(jīng)營部； 12．設立保管臺賬，按批號正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳票、帳帳相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況； 13．對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任，因保管不善，造成質(zhì)量事故的，按公司考核制度從嚴處理； 注：五距：貨位間距不小于 100 厘米 垛與墻的間距不小于 30 厘米 垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米 垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30 厘米 垛與地面的間距不小于 10 厘米 色標：待驗區(qū)、退貨區(qū) — 黃色 合 格品庫（區(qū)）、發(fā)貨區(qū) — 綠色 不合格品區(qū) — 紅色 三 .質(zhì)量責任： 1．對藥品入庫、儲存、出庫的規(guī)范性、準確性負責； 2．對在庫藥品的合理性、安全儲存負責； 3．對所保管藥品的準確性負責； 四 .主要考核內(nèi)容： 1．在庫藥品的數(shù)量準確性； 2．藥品入庫、儲存、出庫和復核過程中的差錯情況； 3．在庫藥品帳、物相符的準確率； 24 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 養(yǎng)護員質(zhì)量職責 編號： JBSZZ015 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號 ： 變更記錄： 變更記錄： 。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》，在質(zhì)量管理員的技術指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作； 2． 堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，組織好藥品的分類、合理存放； 3． 對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》，把好藥品出庫質(zhì)量復核關； 2．按發(fā)貨單逐批復核出庫藥品，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、購貨單位、生產(chǎn)廠商，銷售日期 等項目，并檢查包裝和標識的質(zhì)量狀況等，做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標志清晰； 3． 質(zhì)量合格的藥品，在出庫復核憑證注明質(zhì)量狀況并簽字； 4． 對質(zhì)量不合格的藥品，應暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構(gòu)進行質(zhì)量復查； 5． 對出庫藥品逐批復核后，認真做好藥品記錄復核內(nèi)容；在明確質(zhì)量狀況合格后，復核員在出庫清單上簽字并交于運輸員辦理出庫發(fā)送手續(xù)；出庫復核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內(nèi)容準確，便于質(zhì)量跟蹤；復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 6． 庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告質(zhì) 量管理部處理； 6． 1 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； 6． 2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； 6． 3 包裝標識模糊不清或脫落； 6． 4 藥品已超出有效期； 7．做到下列藥品不準出庫： 7． 1 過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 7． 2 內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售； 7． 3 瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種； 7． 4 懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種； 27 7． 5 有退貨通知或藥檢部門通知暫停銷售的品種； 8．自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高業(yè)務工作技能；對發(fā)貨藥品進 行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不符要求及時糾正，不造成人為因素的退貨； 三 .主要考核內(nèi)容： 1．出庫藥品的準確性和合格率； 2．出庫復核的準確性、完整性和可追蹤性； 3．發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理和上報情況； 28 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 運輸員質(zhì)量職責 編號： JBSZZ017 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 17．運輸員質(zhì)量職責 一 .崗位職責： 承擔本公司所有入庫及出庫藥品的運輸工作，確保藥品的運輸質(zhì)量。 二 .工作內(nèi)容： 1． 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，按照依法批準的經(jīng)