【正文】 標委員會進行評審和比較；同一質(zhì)量層次的競標藥品少于 3 個的，進入議價流程，由議價委員會進行價格談判和評審。 議價委員會人數(shù)： 9 人，其中藥學專家 9 人。 15 定量評價標準 質(zhì)量（ 43 分） ：（ 1）臨床療效；（ 2）質(zhì)量標準；（ 3）產(chǎn)品質(zhì)量可靠性；（ 4）生產(chǎn)管理質(zhì)量層次；（ 5）藥品品牌知名度；（ 6）企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模 價格（ 37 分） ：（ 1）投標報價；（ 2）政策性調(diào)價后協(xié)商承諾 服務（ 5 分） ：（ 1） GSP 認證情況；（ 2）配送服務能力；（ 3）伴隨服務；（ 4）藥品經(jīng)營質(zhì)量保障可靠性；（ 5）經(jīng)營企業(yè)規(guī)模 信譽（ 15 分） ：（ 1）嚴重違法行為；（ 2）履約能力；（ 3）投標信用；（ 4）對社會公益活動的支持程度。 17 確定中標和議價成交的方法 評標委員會和議價委員會的評標（議價）報告經(jīng)招標領導機構(gòu)審定后，即為中標品種和議價成交品種。 收費辦法 ：招標代理機構(gòu)依據(jù)藥品購銷合同的采購量計算收取招標代理服 務費預付款，并至中標人 /議價成交人與招標人交易結(jié)束后，按實際交易量計算招標代理服務費后進行多退少補。 地點：具體地點待定。 21 藥品購銷合同采購量 根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定，本次藥品集中招標采購所簽訂的藥品購銷合同的數(shù)量。 本須知對所有參加本次藥品集中招 標采購活動的招標人、投標人和藥品招標代理機構(gòu)均具有約束力。 堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理。 本次藥品集中招標采購的招標人是西安市醫(yī)療機構(gòu)。招標人對中標藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標人結(jié)算貨款。 合格的投標人、投標藥品和配送方式 投標人是響應本次藥品集中招標采購的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。 商業(yè)信譽良好。 有依法繳納稅金的良好記錄。 17 與本次藥品集中招標采購活動的藥品招標代理機 構(gòu)不存在產(chǎn)權(quán)關(guān) 系。 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接投標，也可以授權(quán)藥品經(jīng)營企業(yè)投標。 本次藥品集中招標采購中，每一商品名藥品（具體到劑型、規(guī)格和包裝）只允許有一個投標人，即該藥品的生產(chǎn)企業(yè)或者生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)。 投標人應當按照招標文件的要求編制投標文件，投標文件應當對招標文件提出的要求和條件做出實質(zhì)性響應。 投標藥品的質(zhì)量層次 : 投標人應當按照專利保護期內(nèi)的專利藥品、國家計委單獨定價藥品及優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（以下簡稱專利藥品）、通過 GMP 認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品（以下簡稱 GMP 藥品）的分類方法，將其投標藥品歸入相應的類別后填寫進《投標藥品一覽表》。 未通過 GMP 認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品將被拒絕投標 。 中標藥品的配送： 在本次招標采購中，招標人可以接受的配送方式如下： 投標人應當具備中標通知書發(fā)出后 10 日內(nèi)滿足所有招標人臨床用藥需求的配送能力。 各醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)選擇信譽、服務較好的中標企 業(yè)做為配送單位。 招標文件 本招標文件包括以下十個部分： 投標邀請函 藥品集中招標采購工作程序示意圖 投標人參與投標日程表 招標人名錄 藥品需求一覽表 藥品集中招標采購須知前附表 藥品集中招標采購須知 通用合同條款前附表 通用合同條款 投標文件的格式樣本 投標人應認真閱讀招標文件中所有的事 項、格式、條款和規(guī)范等要求。 投標人如果對招標文件提出澄清要求，應在投標截止時間 15 日以前，以書面形式（包括傳真、電報、電子郵件等，下同）通知招標代理機構(gòu)，招標代理機構(gòu)將予以答復。 招標代理機構(gòu)對 招標文件修改或者澄清的內(nèi)容是招標文件的組成部分。 為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內(nèi)容，招標代理機構(gòu)可以酌情延長投標截止時間。 20 投標函及其附件 : 投標函包括以下兩個基本附件： 法定代表人授權(quán)書 投標信息匯總表 藥品經(jīng)營企業(yè)作為投標人時，其投標函附件還應增加每個投標藥品 的生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權(quán)書。 投標報價表 : 投標報價表中包含以下兩項承諾： 配送時間及伴隨服務承諾 投標價格調(diào)整承諾 投標報價表中標明的單價應為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即 投標人對招標人的實際供應價。 投標人的投標報價不得高于招標人年度最低購入價，且不得高于陜 西省物價部門規(guī)定的相應核價 幅度；如投標人違反上述規(guī)定，招標人有權(quán)取消其中標資格。 投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任 何理由予以變更。 資質(zhì)證明文件 : 投標人提交的資質(zhì)證明文件應能夠證明 自己有資格參加投標，并說明中標后的合同履行能力。 投標藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送單位的營業(yè)執(zhí)照（復印件）。 投標人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但其投標藥品是委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生 產(chǎn)的，投標人應提供委托加工的批準文件和委托加工企業(yè)的資質(zhì)證明文件。 投標人是當?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)，要求直接對招標人提供配送和伴隨服 務時，應提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務能力的證明文件。 投標人提交的資質(zhì)證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。即使投 標人提交的資質(zhì)證明文件通過了審核，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現(xiàn)投標人所提供的資質(zhì)證明文件不真 實或不合法，除已中標的中標無效外，仍可追究投標人的法律責任。所有投標藥品的產(chǎn)品證明文件應包括以下材料： 藥品生產(chǎn)批件或進口注冊證； 投標藥品產(chǎn)品說明書原件。 專利藥品的投標人須提交專利證明文件。 投標人提交的產(chǎn)品證明文件 審核通過后，將成為評標的重要依據(jù)。 投標人如能提供證明本企業(yè)內(nèi)控標準高于國家質(zhì)量標準的證明材料，招標人將予以接受，并在評標時加以考慮。 投標人提交的投標文件（包括資質(zhì)證明文件）以及投標人與招標代理機構(gòu)就有關(guān)投標的所有往來函電應使用中文。 : 標文件從開標之日起，到本須知前附表規(guī)定的投標有效期內(nèi)有效。 : 23 投標人應準備投標文件一份。 除投標人對差錯處做必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增 刪；如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負責。操作步驟如下： 根據(jù)光盤中投標文件格式樣本的要求填寫并打印后蓋章確認。 投標文件必須按照《資格預審材料粘貼冊》樣本要求的順序裝訂成冊。 資格預審文件審查合格后，在本須知前附表指明的投標報價時間截止 前進行投標報價，并在本須知前附表指明的報價遞交截止時間前，遞交報價軟盤和紙質(zhì)報價表。 如果投標人的資格預審材料未被招標代理機構(gòu)接受，或投標人在投 24 標截止期前撤回其投標的，招標代理機構(gòu)可根據(jù)投標人的要求退回其資格預審材料。 所有投標人均應通過藥品投標系統(tǒng)對資格預審合格、獲準投標的藥品制作投標報價軟盤，同時打印《藥品投標報價清單》。 藥品投標報價清單應用單獨的信封密封，在封口處加蓋投標人公章，于前附表中規(guī)定的時間遞交。對由此造成提前啟封的投標報價材料，招標代理機構(gòu)將予以拒絕并退還給投標人。 招標人因修改招標文件，可酌情延長有關(guān)截止時間。 招標代理機構(gòu)將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何投標文件。投標人對有關(guān)投標文件的修改、補充，必須在規(guī)定的相應截止時間 之前書面通知招標代理機構(gòu)并完成；投標人撤回投標文件，必須在規(guī)定的相應截止時間之前書面通知招標代理機構(gòu)。從投標截止時間至投標有效期期滿之前，投標人不得撤回其投標。合格投標人的合格投標藥品將被獲準投標。 開標 招標代理機構(gòu)將在本須知前附表中確定的時間和地點公開開標。參加開標的投標人代表應簽名報到以證明其出席。 開標時，由應邀出席的部門領導和監(jiān)督人員檢查投標文件的密封情況，經(jīng)確認無誤后，在電子屏幕上公布投標文件內(nèi)容。凡電子報價與紙質(zhì)報價不一致時，視作廢標。 招標代理機構(gòu)將做開標記錄。 評標 評標藥品范圍 同一質(zhì)量層次上競標人超過 3 個（含 3 個）的藥品將進入評標程序。 招標代理機構(gòu)將采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。 評標委員會 評標藥品的評審和比較由評標委員會負責，評標委員會由藥學和臨床醫(yī)學等方面的專家組成，其人數(shù)已在本須知前附表中說明，其中藥學專家的比例不低于 1/2。抽取評標專家時，將抽取足夠數(shù)量的預備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。評標專家名單在定標前嚴格保密。評標專家不得私下接觸投標人，不得收受投標人的財物或者其他好處。 評標委員會只對符合招標文件要求的投標品種進行評審和比較。投標人的有關(guān)澄清或者說明應以書面形式提交，但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。 評標原則 科學評估、集體決策、體現(xiàn)公開、公平、公正。 定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評價為主。 評標標準和方法 評標委員會采用《工作規(guī)范》明確的綜合評價方法，通過定量評價和定性評價相結(jié)合對投標品種進行評審和比較。定量評標的評標要素包括藥品質(zhì)量、價格、服務和信譽等，其權(quán) 重和評價指標已在本須知前附表中列出。 藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證 28 能力和品牌知名度。 投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內(nèi)，是否存在嚴重違法或違規(guī)行為。評標委員會在充分醞釀討論的基礎上對入圍品種進行記 名表決，將入圍品種依得票的多少排序，依據(jù)排序一般選擇一個中標品種。余類推。本次藥品集中招標采購的領導機構(gòu)已在本須知前附表中指明。 議價原則： 科學評估、集體決策、體現(xiàn)公開、公平、公正。 以定性評價為主。 29 配送單位的信譽、經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務水平。 議價方法： 議價委員會采用定性評價的辦法對藥品進行評價和比較。 議價委員會完成議價后，將會同招標代理機構(gòu)編制書面議價報告，提交本次藥品集中招標采購領導機構(gòu)審定。 無論是評標或議價確定的中標（議價成交）品種，所有投標藥品的報價不得超過 陜西省物價規(guī)定的相應核價幅度 ， 不得高于招標人年度最低購入價；不得高于當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的中標價格； 同一質(zhì)量層次、同一劑型的不同規(guī) 格藥品之間保持合理的質(zhì)量價格比，含量低的藥品價格不得高于含量高的藥品價格。 中標（議價成交）品種在招標人確認采購品種前應嚴格保密，在中標和議價成交通知書發(fā)出前，任何人不得對外泄露。 對招標人在相同質(zhì)量層次和劑型、規(guī)格上未使用過的藥品，招標人將根據(jù)實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。 中標通知書和議價通知書是藥品購銷合同的組成部分，對招標人、中標人和議價成交人具有法律效力。 藥品購銷合同： 藥品招標代理機構(gòu)受招標人的委托與中標人、議價成交人簽訂的藥品購銷合同，與招標人和中標人、議價成交人直接簽訂的合同具有同等法律效力。 合同簽訂后，招標人與中標人、議價成交人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。在此情 31 況下招標人可確定其他入圍品種中得票最高的投標人替代中標。如果中標人或者議價成交人在履行合同時發(fā)生違約行為，招標人有權(quán)終止采購其所有中標和議價成交品種，并依法追究其法律責任 。 評標結(jié)果是評標委員會的集體決策，定標是招標人對中標品種的自主選擇。 投標人的嚴重違法或違規(guī)行為： 投標人的嚴重違法或違規(guī)行為是指： 提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動； 以低于成本的價格投標報價； 相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其 他投標人的合法利益； 以向招標人、藥品招標代理機構(gòu)或者 評標專家行賄的手段牟取中 標； 提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標； 在投標有效期內(nèi)撤回投標，中標人或者議價成交人在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務； 對藥品集中招標采購造成嚴重不良影響的其他行為； 32 其他違反法律法規(guī)的行為。 招標人在任何時候確認投標人在投標和履行過程中有嚴重違 法或違 規(guī)行