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正文內(nèi)容

xx市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施方案-在線瀏覽

2024-11-14 23:53本頁面
  

【正文】 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在價格主管部門公布臨時零售價之日起,14日內(nèi)執(zhí)行臨時零售價。六、工作紀(jì)律(一)行政機(jī)關(guān)不得有下列行為:行政機(jī)關(guān)不得利用藥品集中招標(biāo)采購謀取經(jīng)濟(jì)利益。于是,看見的,看不見的;記住的,遺忘了。于是,看不見的,看見了;遺忘的,記住了。一、組織實施(一)組織形式藥品集中網(wǎng)上采購工作,由政府主導(dǎo),以省為單位,全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一掛網(wǎng)采購。(三)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作辦公室(以下簡稱廳藥招辦)在陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱省藥招辦)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)辦理藥品集中網(wǎng)上采購工作具體事務(wù)。二、工作流程藥品集中網(wǎng)上采購工作分前期準(zhǔn)備、申報審核、網(wǎng)上競價與議價、掛網(wǎng)采購四個階段進(jìn)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價數(shù)據(jù)庫:以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的《使用藥品統(tǒng)計表》為基礎(chǔ),經(jīng)篩選整理形成。 其他省份中標(biāo)數(shù)據(jù)庫:以四川等省2006年以來全省集中招標(biāo)的中標(biāo)價為依據(jù)匯總形成。編制采購目錄 集中網(wǎng)上采購藥品范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品,除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等國家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外,均列入集中網(wǎng)上采購范圍。藥品的酸根、鹽基、劑型、規(guī)格等信息,由申報人根據(jù)相關(guān)證明材料填報。 采購目錄編制 由參加藥品集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報《使用藥品統(tǒng)計表》,經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化整理、匯總,剔除集中網(wǎng)上采購范圍以外的藥品,形成基礎(chǔ)目錄。 對補(bǔ)充申請進(jìn)行審核,編制形成基本目錄和增補(bǔ)目錄。 增補(bǔ)目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。 采購文件根據(jù)本方案確定的原則編制,以電子文檔形式在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布,經(jīng)審核合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)憑用戶名及密碼下載。 報名方法 申請報名符合報名條件的企業(yè)委托申報代表,持法人代表授權(quán)書、企業(yè)負(fù)責(zé)人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復(fù)印件申請報名。已通過報名審核,可以參加藥品集中網(wǎng)上采購活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)稱為申報人。申報人須修改原始密碼,自主設(shè)臵新密碼。申報咨詢與培訓(xùn)廳藥招辦統(tǒng)一組織申報咨詢、網(wǎng)上競價培訓(xùn)與答疑。 生產(chǎn)企業(yè)資料 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件); 企業(yè)基本情況登記表; 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表(復(fù)印件); 《網(wǎng)上申報品種匯總表》; 《供貨承諾函》; 進(jìn)口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明(復(fù)印件);; 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。屬于市場調(diào)節(jié)價的藥品,以產(chǎn)地物價部門備案價格或企業(yè)自行定價文件以及其他省中標(biāo)價作參考申報。 藥品經(jīng)營企業(yè)申報,還須提供以下材料 《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照等(復(fù)印件); 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表(復(fù)印件); 企業(yè)基本情況登記表; 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進(jìn)口藥品一級代理授權(quán)委托書; 《網(wǎng)上申報品種匯總表》; 《配送承諾函》;; 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。外文資料須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品,只能委托1~2個企業(yè)申報,分別授權(quán)2個以上企業(yè)申報的按作廢處理。無特殊工藝證明的品種,按普通劑型分組;不能提供質(zhì)量層次有效證明的品種按其他通過GMP認(rèn)證的藥品分組。 對采購目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品,申報人須在采購文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請,廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。申報材料提交與產(chǎn)品網(wǎng)上申報申報材料提交時間和地點以公告為準(zhǔn),從發(fā)布采購文件至申報材料提交截止,時間不少于20天。申報材料修改與撤回申報人在申報截止時間前可以修改或撤回申報材料;在規(guī)定的截止時間后,不得對其申報材料做任何修改,也不得撤銷申報。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的有效資質(zhì)證明及藥品的有效證明文件,均以政府相關(guān)部門的正式文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考。 審核合格的申報資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫,作為網(wǎng)上競價、議價的依據(jù)。 審核中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)申報人提供虛假證明文件的,取消其申報資格并掛網(wǎng)公示,兩年內(nèi)不接受其申報;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其藥品。申報品種競價分類規(guī)則 分類次序以藥品通用名稱為標(biāo)準(zhǔn),按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質(zhì)量層次依次分類,分組確定網(wǎng)上采購價,進(jìn)行競價和議價。大于或等于50ml為大容量競價組;小于50ml為小容量競價組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組。 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品,按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價組。 有機(jī)酸根和無機(jī)酸根的注射劑為不同競價組,但有機(jī)酸根和無機(jī)酸根均不再細(xì)化。 腸溶片:含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。 控釋片 泡騰片:指口服泡騰片。 膠囊:含軟膠囊。 緩釋膠囊 控釋膠囊 顆粒劑:含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑。含糖和不含糖分為不同競價組。 混懸液:含口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑。 外用液體劑:含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。 貼劑:含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。 滴鼻劑 滴眼劑 眼膏劑:含眼用凝膠劑。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價組。 膠劑 植入劑。 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。 脂肪乳、造影劑等按濃度不同分為不同競價組; 調(diào)節(jié)水、%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%%氯化鈉注射液按100ml、250ml、500ml等規(guī)格捆綁分類,要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料一致。 其他劑型,依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價組。 第一質(zhì)量層次包括專利保護(hù)期內(nèi)的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發(fā)的科技進(jìn)步獎的藥品。 專利指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予并在國內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對象是化合物本身。 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 無單獨(dú)定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價依據(jù)的專利與獲獎藥品、僅為工藝流程、外觀設(shè)計或?qū)嵱眯滦图夹g(shù)等專利的藥品、已超過保護(hù)期的專利藥品等不得列入第一質(zhì)量層次。 第三質(zhì)量層次分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。 進(jìn)口藥品:以進(jìn)口藥品注冊證為依據(jù),結(jié)合SFDA網(wǎng)站公布的進(jìn)口藥品信息確定。 其他GMP類:以上類別以外的其他GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價組;單方與復(fù)方制劑為不同競價組,同成分的復(fù)方制劑為同一競價組。 通過申報信息確認(rèn)的申報人方可進(jìn)行網(wǎng)上報價與競價。 廳藥招辦對申報人的更正申請進(jìn)行審核,屬錄入錯誤的給予更正,屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。 申報人所報價格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給所有參加集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的實際供貨價。 同一生產(chǎn)企業(yè)的不同規(guī)格和包裝的藥品,報價須符合差比價規(guī)則。報價解密與申報信息公示 報價截止后,申報人從系統(tǒng)平臺直接打印紙質(zhì)報價表,并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?公示申報信息,解密后申報人均可查看申報藥品的報價。確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價 確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價的依據(jù)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價、2006年以來我省部分地市分散招標(biāo)和其他省集中招標(biāo)采購的中標(biāo)價(以下簡稱中標(biāo)價)、我省社會藥房市場零售價作為參考,分類分組計算出代表品的價格,分別確定集中網(wǎng)上采購申報藥品的標(biāo)的價,作為網(wǎng)上采購的最高價格(以下簡稱網(wǎng)上采購價)。注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序。中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。 確定代表品網(wǎng)上采購價把代表品所在競價組的實際采購價和中標(biāo)價分別由低到高按序排列,分別計算并參考社會藥房零售價,綜合比較確定代表品的網(wǎng)上采購價。 以代表品的網(wǎng)上采購價為標(biāo)準(zhǔn),按“差比價規(guī)則”換算出相關(guān)劑型和規(guī)格品種的網(wǎng)上采購價。 有藥物含量的大容量注射液的網(wǎng)上采購價,在同規(guī)格小針劑網(wǎng)上采購價基礎(chǔ)上按同體積溶液劑加上不同包裝材料的價格形成。 如遇政府定價藥品零售價格政策性調(diào)整的執(zhí)行時間在中標(biāo)價確定時間之后,調(diào)低價格的品種其中標(biāo)價不作為網(wǎng)上采購價依據(jù);調(diào)高價格的品種,其網(wǎng)上采購價原則上不高于中標(biāo)價按同比例上調(diào)后的價格。 調(diào)節(jié)水、%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%%氯化鈉注射液等,在確定網(wǎng)上采購價時要考慮企業(yè)實力及配送優(yōu)勢,確保藥品質(zhì)量與配送的及時性。 報價與網(wǎng)上采購價比價規(guī)則 同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品,只能在同一質(zhì)量層次內(nèi)按劑型與規(guī)格進(jìn)行價格比較,各質(zhì)量層次之間比價原則上不能倒掛。、同一劑型、同一含量、不同裝量的藥品,按對應(yīng)的換算比例進(jìn)行價格比較。 專利藥品、單獨(dú)定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥,不同生產(chǎn)企業(yè)的同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品,在同一質(zhì)量層次內(nèi)參照政府定價差異幅度進(jìn)行價格比較。 報價高于網(wǎng)上采購價的為無效報價,原則上不能掛網(wǎng)。 申報人對核定的網(wǎng)上采購價有異議、入圍品種中又無相同替代品的,申報人可提供出廠增值稅發(fā)票或含稅口岸價發(fā)票及相關(guān)證明材料申請調(diào)整網(wǎng)上采購價,重新報價。 未確定網(wǎng)上采購價的; 不能用差比價規(guī)則計算網(wǎng)上采購價的; 同競價組內(nèi)2個申報人報價之比兩倍或以上的; 在已競價入圍品種中,存在同通用名、但無相同劑型的。邀請競價目錄的編制與競價入圍 對已列入集中網(wǎng)上采購目錄、無企業(yè)申報的品種,進(jìn)行綜合評議,形成邀請競價目錄,公開向所有申報人發(fā)出競價邀請。 邀請競價目錄一次性報價,報價不得超過政府價格主管部門最新公布的最高零售價格。 入圍品種網(wǎng)上公示期為7天。 公示期滿,由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位與醫(yī)院聯(lián)席會專家組成仲裁小組,調(diào)查處理澄清、申訴、投訴意見。 廳藥招辦向申報人發(fā)出掛網(wǎng)候選通知書,該申報人即為陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)企業(yè)(以下簡稱掛網(wǎng)企業(yè))。掛網(wǎng)候選企業(yè)按省物價局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)繳納集中網(wǎng)上采購服務(wù)費(fèi)。,報省物價局審定備案。屬于政府定價的藥品,核定的零售價不得超過國家規(guī)定的最高限價。 掛網(wǎng)公示《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》(以下簡稱“掛網(wǎng)候選品種”),掛網(wǎng)內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(配送)企業(yè)、采購價、臨時零售價等。雙方可根據(jù)其采購量、配送條件等自愿、自主協(xié)商,低于掛網(wǎng)采購價購進(jìn)和供應(yīng)藥品。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只能使用“掛網(wǎng)候選品種”中的藥品,不得私自采購其他同類品種。 因開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)需要使用與掛網(wǎng)候選品種通用名或劑型不同的其他藥品時,須先向廳藥招辦申報,廳藥招辦按季度召集醫(yī)院聯(lián)席會議評議,提交省藥招辦審查批準(zhǔn),報省藥監(jiān)辦備案后,方可進(jìn)行采購。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)付款周期為三個月。藥品配送 掛網(wǎng)企業(yè)必須接受參加集中網(wǎng)上采購的任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成交選擇,不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購量大小、路程遠(yuǎn)近,均須保證其成交品種的供應(yīng)。提倡掛網(wǎng)企業(yè)自主配送其掛網(wǎng)候選品種,如需委托其他企業(yè)配送,由掛網(wǎng)企業(yè)直接委托,醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)。 掛網(wǎng)企業(yè)必須保證其掛網(wǎng)藥品的及時供應(yīng),供貨時間和數(shù)量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購計劃或合同為準(zhǔn),急救藥品的配送原則上不超過4小時,一般藥品的配送不超過48小時,節(jié)假日照常配送。出現(xiàn)質(zhì)量問題時,經(jīng)省藥監(jiān)部門認(rèn)定(以質(zhì)量公報和藥檢部門的檢驗報告為準(zhǔn)),立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格;有違紀(jì)、違規(guī)或違法行為者由相關(guān)部門查處。在掛網(wǎng)周期內(nèi),廳藥招辦協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理以下事務(wù): 接受并定期向省藥招辦報告以下事項: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交選擇備案; 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非“掛網(wǎng)候選品種”備案; 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新藥采購與掛網(wǎng)申請; 掛網(wǎng)企業(yè)刷新藥品信息申請; 申訴與投訴。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價低于掛網(wǎng)采購價達(dá)到一定比例時,通過市場調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為。 未按規(guī)定選擇、上報成交品種的; 在掛網(wǎng)候選品種范圍之外私自采購其他同類品種的。 未按規(guī)定在網(wǎng)上公示采購情況的; 其他違約違規(guī)行為。 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的,經(jīng)核實,確因掛網(wǎng)企業(yè)原因造成的,給予掛網(wǎng)警告、列入我省藥品集中網(wǎng)上采購“非誠信交易企業(yè)名單”、取消該品種的掛網(wǎng)資格。 提供不符合有效期規(guī)定的藥品; 未按要求貯藏和運(yùn)輸藥品的。 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的,取消所有品種在本周期的掛網(wǎng)資格,兩年內(nèi)不得參加藥品集中網(wǎng)上采購活動。 提供虛假證明文件。三、項目管理堅持公開、公平、公正原則 藥品集中網(wǎng)上采購工作全過程信息公開,接受有關(guān)部門和社會監(jiān)督。 申請報名、資質(zhì)審查、申報信息確認(rèn)、報價、議價、邀請競價等具體業(yè)務(wù)流程在相關(guān)公告指定的網(wǎng)站上向申報人公開。 相關(guān)工作人員在項目進(jìn)行期間不得與相關(guān)服務(wù)對象發(fā)生任何形式的不正當(dāng)接觸或交易行為。 報價解密等重要環(huán)節(jié)要設(shè)立由省藥招辦、省藥監(jiān)辦、廳藥招辦分別掌控的密碼,三方同時輸入密碼方可啟用程序。 報價解密、確定網(wǎng)上采購價、競價及議價入圍、掛網(wǎng)候選等結(jié)果要備份數(shù)據(jù)、刻制光盤,密封備查。四、實施步驟本次藥品集中網(wǎng)上采購工作,將在本《方案》的指導(dǎo)下,根據(jù)省政府要求的時限,采取分類競價、分批掛網(wǎng)的方式,按照上述工作流程的四個階段分步實施。五、其 他(一)本方案從公布之日起試行,在實施過程中不斷修訂完善。第三篇:上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購藥品買賣合同合同編號:_____________買受人(買方):_____________ 簽訂地點:_____________________出賣人(賣方):_____________ 簽訂時間:_______年_____月____日買方自愿購買賣方提供的上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購
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