【正文】 現(xiàn)代科技表明，真菌多糖是食用菌中所含的最重要的藥效成分 。靈芝、冬蟲夏草、木耳、銀耳、香菇、猴頭菇、白靈菇、竹黃、云芝、雞腿蘑、松茸、桑黃等食用菌，都含有真菌多糖。提高機體 １５ 免疫功能，真菌多糖的含量決定了食藥用菌的功效。 真菌多糖對細胞有著極強的修復(fù)作用。上海醫(yī)科大學(xué)李瑞等試驗發(fā)現(xiàn)，真菌多糖能顯著提高細胞膜點鬻動性和封閉度，衰老的細胞用真菌多糖培養(yǎng)后，封閉度提高 11％，流動性提高 32％，細胞膜流動性、封閉性的提高，表明細胞生理功能得到提高。 ” 而國內(nèi)外專家研究證明：所有的大型真菌，幾乎毫無例外地都具有很好的免疫調(diào)節(jié)作用。真菌多糖不是一般的 “ 糖 ” ，它是一種活性高分子化合物，對人襄有顯著的免疫促進作用。人襄的五臟六腑、組織和器官都是由細胞狀干。細胞膜外被一層多糖蛋白覆蓋，多糖蛋白起著保護細胞、將營養(yǎng)物質(zhì)傳遞到細胞內(nèi)部等作用。靈芝含有蛋白質(zhì)，其中含有 17種氨基酸，子實體中人襄必需氨基酸達 50％以上。靈芝為什么有如此高的藥用功能？主要是靈芝含有多種藥用有效成分，如甘露醇、麥角固醇、腺嘌呤、腺嘌呤核酸、尿嘧啶、尿嘧啶核苷、甜菜堿、海藻糖、硬脂酸、 2－三甲胺基丁酸、苯甲酸、蟲漆酶、蟲漆異酶以及多種氨基酸等。另據(jù)分析，靈芝中尚含有香豆精、酸性樹脂、生物堿及多種酶類物質(zhì)（如真菌溶菌酶和酸性蛋白酶等）。 食用菌實體含有豐富的營養(yǎng)和藥用成份，若直接食用不易達到 保 健治療作用，只有將其有效成份濃 縮或搭織，才能提高其功效。多糖組分中以葡聚糖為主，以具有 β — 3葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈和 β — 6葡萄糖苷鍵結(jié)合的支鏈構(gòu)成為特殊的空間結(jié)構(gòu)，具有很好的生理活性，對人類健康有著極其重要的作用，如提高機體免疫性，增強淋巴細胞的活力，加窮助體防御能力，促進白細胞對病毒菌和異常細胞吞噬功能，消除體液中自由基的產(chǎn)生，防止細胞膜質(zhì)的氧化，保護正常細胞，降低血液中的膽固醇及降血壓和血脂，能產(chǎn)生多種抗菌素對病毒、細菌有良好的抑制作用等?，F(xiàn)已開發(fā)并 １７ 大批量生產(chǎn)了灰樹花、靈芝、姬松茸、糙皮側(cè)耳、猴頭菇、冬蟲夏草等十幾個品種多糖干粉。 發(fā)揮資源優(yōu)勢 在多糖的開發(fā)和應(yīng)用上，食用真菌占有相當大的比例。多年的研究證實，各種食藥用菌 具有不同的生物活性，對人體有著極佳的保健作用。在保健食品領(lǐng)域，國際上現(xiàn)在開發(fā)的多為第三代健康食品，即功能因子明確的保健食品，而我國絕大部分保健食品仍然功能因子不明確，產(chǎn)品質(zhì)量難以控制，造成這種現(xiàn)象的主要原因是與科研的實力有關(guān)，在我國， 目前對多糖研究側(cè)重于分離、純化、化學(xué)組成及生物活性等方面，對多糖溶液構(gòu)象、空間結(jié)構(gòu)和結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系都未及深入 ，對各種真菌多糖的作用機理的解釋還不完善，尚有許多種類不能栽培，加之環(huán)境不同、培養(yǎng)條件不同，提取分離技術(shù)不同都會造成多糖結(jié)構(gòu)上的差異，因而影響其活性。 產(chǎn)業(yè)應(yīng)用與基礎(chǔ)研究是相輔相成的，隨著生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)的發(fā)展，生物活性多糖的構(gòu)效研究和糖生物學(xué)的研究將是糖類研究領(lǐng)域的重要課題。 21 世 紀是一個人們回歸自然注重健康的世紀，開發(fā)療效好、無污染、具有競爭 力的天然綠色藥品是一項緊廹的工作，我國有豐富的植物、真菌資源， 多糖作為一種重要的生命物質(zhì)，具有豐富的生物活性，且無毒副作作， 因此，臨床開發(fā)前景廣闊。 多元市場的匯集 我國正處于區(qū)域經(jīng)濟板塊整合重構(gòu)過程中，隨著交通網(wǎng)絡(luò)的進一步完善，盤錦與環(huán)渤海地區(qū)、京津唐地區(qū)及東北經(jīng)濟板塊之間的互動日益增強，成為東北地區(qū)面向環(huán)渤海和京津唐地區(qū)的橋頭堡之一。環(huán)渤海 地區(qū)、京津唐地區(qū)、東北地區(qū)將成為盤錦市場的三大支撐性性區(qū) １９ 域市場。 國家發(fā)展戰(zhàn)略與政策的扶持 盤錦是國務(wù)院確立的 11個資源型城市轉(zhuǎn)型試點城市之 — ，國家在資金、政策等方面都給予了有力的支持，在建立社會保障體系、構(gòu)筑維護社會 穩(wěn)定的措施，資助試點城市基礎(chǔ)設(shè)施 ,進行棚戶區(qū)改造，在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、財政轉(zhuǎn)移支付、金融信貸等政策方面對試點城市給以傾斜。 實現(xiàn)就業(yè)和再就業(yè) “十一”五期間，隨著我國城鄉(xiāng)經(jīng)濟體制的改革，隨著城鄉(xiāng)一體化進程的加快，隨著產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；?jīng)營的縱深發(fā)展， 城鄉(xiāng)的再就業(yè)人員呈上升趨勢。該項目建成后，可再安置 10 人就業(yè)，不但為政府減輕了負擔，而且創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。 ” 而 醫(yī)藥 保健 正是生命科學(xué)發(fā)展中最具潛力的產(chǎn)業(yè)。 保健品屬于邊緣行業(yè)，并非消費的必需品，二十多年的超常規(guī)發(fā)展使得我國保健品行業(yè)在逐步走向成熟的同時 ，競爭的激烈程度也在不斷加深。 20202020 年，我國保健品市場規(guī)模分別為 500 億元 、 285億元 、 200 億元 、 300億元 、 340 億元 、 470 億元 、 400 億元 、 500億元 、 700 億元 、 911億元 。 到 2020年，中國保健品市場規(guī)模已經(jīng)超過日本成為全球第二。截止 2020年，我國保健品市場份額在整個醫(yī) ２１ 療保健體系里面僅僅占 5%左右，可以說非常小，然而，我國保健品市場未來潛力非常大，這主要包括三個方面的機遇。 其次 ， 是國際醫(yī)藥市場對中國保健品需求的不斷增長。 第三是國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的進一步提高，政策環(huán)境的進一步改善，都將給我國保健品產(chǎn)業(yè)躍居全球第一助推動力。 2020年 盤錦市地區(qū)生產(chǎn)總值 685億元 人均生產(chǎn)總值 59,214元 。 社會消費品零售總額年均增長 %，達到 。由此可見，盤錦市醫(yī)藥保健食品 市場潛力巨大。盤錦市民比較善于調(diào)節(jié)膳食消費結(jié)構(gòu)， 注重養(yǎng)生 ， 醫(yī)藥保健食品 也向高質(zhì)量需求 發(fā)展 。2020 年全國癌癥新發(fā)病例超過 200 萬人，因癌癥死亡人數(shù)超過150萬人。近年來，國內(nèi)抗腫瘤藥物市場規(guī)模呈明顯上升趨勢，抗腫瘤藥物在我國醫(yī)院用藥市場銷售規(guī)模一直穩(wěn)步增長。 我國現(xiàn)已批準上市的抗腫瘤藥大約有 200種，其中以各種癌癥治療 為主要適應(yīng)癥的品種在 100種左右。前 7 種的臨床適應(yīng)癥較集中在抗腫瘤治療上，后兩種適應(yīng)癥較多，在治療其它疾病中也廣泛采用。近年來又發(fā)現(xiàn)多糖 的糖鏈在分子生物學(xué)中具有決定性作用。多糖在食品工業(yè)、發(fā)酵工業(yè)及石油工業(yè)上也有著廣泛的應(yīng) ２３ 用。 目前，多糖的研究以日本、美國、德國、俄羅斯等國處于領(lǐng)先地位，我國的科學(xué)家們也做了不少工作。當前，國內(nèi)外正致力于活性多糖的作用機 理和構(gòu)效關(guān)系的研究。亞健康狀態(tài)概念的提出，國家對醫(yī)療制度改革政策的出臺以及生活水平的提高，促進了人們在觀念上的轉(zhuǎn)變，即由過去以治病為主的觀念逐漸向防病為主的觀念轉(zhuǎn)變，這為天然多糖的開發(fā)應(yīng)用提供了廣闊的前景。 當前 香菇多糖已有部分產(chǎn)品面市，如香菇多糖片、 冷 凍干粉、注射液 、但仍滿足不了市場的需求，隨著人類生產(chǎn)水平的提高、人們對健康的追求，以香菇為原料，生產(chǎn)香菇多糖，豐富香菇保健品市場提高香菇的附加值，必將有著廣闊的開發(fā)前景。如香菇多糖，我國年總產(chǎn)令止不足 2020噸，國際上香菇多糖價格高達 2020元 /kg，遠不能滿足臨床和保健需要。 食用菌系列保健食品味道鮮美有較豐富的營養(yǎng)成分。營養(yǎng)學(xué)家們指出食用菌系列保健食品是 21世紀十大健康保健食品之 一。中國剛剛步入小康社會， 經(jīng)濟的強勁增長必然帶動健康需求的同步增長。 其次是農(nóng)村市場潛力巨大。據(jù)悉，近幾年銷售額超過 5億元的產(chǎn)品基本上都是以農(nóng)村市場為銷售重點的。 第三，中藥保健品前景看好。中國中藥資源豐富 ，炮制技術(shù)為我國商業(yè)秘密，其除雜、降毒、適用、儲存等功能為中國所獨有，開發(fā)中藥保健品具有得天獨厚的優(yōu)勢。由于香菇多糖具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗病毒等方面的生物活性，因此對香菇多糖的研究已成為一個熱點。因此，香菇多糖將在食品 工業(yè) 、發(fā)酵工業(yè)、醫(yī)療保健等領(lǐng)域得到更加廣泛地應(yīng)用。 本項目的主要原料為香菇食用菌，項目建成后需要量在 1200噸左右，按平均收購價 50 元 /Kg 計， 每年 可為食用菌的種植戶帶來 6000 萬元的 效益，這對于促進食用菌產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、優(yōu)化農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、增加農(nóng)民收入和地方財政收入，改善城鄉(xiāng)人民生活和出口創(chuàng)匯，都有重要的現(xiàn)實意義。 ２６ 市場前景 隨著社會的發(fā)展，人類疾 病病譜已經(jīng)悄然發(fā)生改變，醫(yī)療模式也由純治療模式轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式；同時人類回歸自然的呼聲也日益增高，因此植物提取行業(yè)在 20世紀 90 年代得到飛速發(fā)展。尤其是歐美等發(fā)達國家，越來越多的人開始使用植物制品。美國則不同，雖然有嚴格的 FDA管理，但其植物提取物應(yīng)用的最大市場為食品補充劑行業(yè)。 2020 年美國食品補充劑市場總額達到 。主要供應(yīng)商除本土外，依次為加拿大、印度、印度尼西亞、中國和墨西哥，其中中國的植物提取物數(shù)量只占市場份額的 7%，而價值僅占市場總值的 %，這與目前的 工藝技術(shù)跟不上要求有關(guān)。 據(jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO)統(tǒng)計，在國際中成藥市場 160億美元的銷售份額中 ， 日本和韓國占 80－ 90％，其原料 70－ 80％來自中國；作為中醫(yī)藥發(fā)源地的中國僅占國際市場 3％，出現(xiàn)了中國醫(yī)術(shù)，原料，韓國開花，日本結(jié)果，歐美收獲的現(xiàn)象。中醫(yī)正在成為一門真正的主流醫(yī)學(xué)，中藥也正在成為一個增值潛力巨大的產(chǎn)業(yè)。 ２８ 第四章 技術(shù)可行性分析 技術(shù)的先進性 概述 公司引進遼寧大學(xué)生命科學(xué)院喜松彬教授的先進提純技術(shù)—— 膜分離技術(shù)來解決并提高香菇多糖提取中低收率問題。 膜分離技術(shù)包括超濾、微濾、納濾和反滲透等，膜技術(shù)已日臻成熟，開始應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。在生物制藥領(lǐng)域，用于抗生素和氨基酸的生產(chǎn)，發(fā)酵液和培養(yǎng)液的澄清，生物制品的滅菌與去除熱源等。 目前該技術(shù)也被廣泛中藥制劑的生產(chǎn)方面。膜分離技術(shù)與常規(guī)的離心分離、沉降、過濾、萃取等方法相比，具有明顯的潛在優(yōu)勢。采用膜分離技術(shù)處理后，可有效地克服無效成分量大而有效成分量低等共性的缺點?？梢娔し蛛x技術(shù)與超臨界萃取技術(shù)、大孔吸咐樹脂技術(shù)一樣，是提高中藥制藥水平和產(chǎn)品質(zhì)量，進行劑型改造，提高療效，降低能耗與成本的有效方 法之一，對于我國中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)改造具有重要意義。如靈芝等，現(xiàn)在采用的機械破壁和 CO2超低溫萃取一方面很難使破壁率達到 100%，另一方面也在相當程度上破壞了細胞中其它營養(yǎng)成分，從而降低了產(chǎn)品應(yīng)有的功效。故本公司采取國際先進技術(shù)，膜分離技術(shù)（ membrane separation technique,MST）是一項新興的高效分離技術(shù)，已經(jīng)被國際公認為是 20世紀中期最有發(fā)展前途的一項重大高新生產(chǎn)技術(shù)。 膜分離技術(shù)包括超濾、微濾、納濾和反滲透等。 本公司通過與高等院校教授合作，引進膜分離技術(shù)， 建成國內(nèi)第一家生產(chǎn)高含量香菇菌多糖生產(chǎn)企業(yè)。 膜分離技術(shù)的優(yōu)越性 ３０ 選擇范圍廣，適用性強。 富集產(chǎn)物效率高。 常溫操作不破壞活性成分。該技術(shù)不需要加熱，能耗低，藥效成分被破壞的可能性小。 可分級分離。 除菌、除熱原效果良好。超濾除菌也避免了加熱滅菌藥液容易產(chǎn)生沉淀的問題。節(jié)約資源（尤其是乙醇），從而降低成本、降低消耗，提高經(jīng)濟效益。 膜分離技術(shù)進展情況 通過與遼寧大學(xué)生命科學(xué)院為期兩年的技術(shù)合作，已經(jīng)達到收率＞ 45%；純度＞ 95%；實驗室水平，并進行了中試放大。同時擁有了膜分離技術(shù)的成套生產(chǎn)、檢驗設(shè)備。 執(zhí)行技術(shù)標準 《香菇多糖片》 WS1XG0272020 國家 藥品監(jiān)督管理局標準 《香菇多糖原料》 WS1(X032)2020Z 國家 藥品監(jiān)督管理局 標準 《處方》 WS148（ Z28） 92國家 藥品監(jiān)督管理局 標準 香菇菌副料 過篩 水洗去雜 粉碎 提取 過濾 濃縮 回收 精濾層吸 干燥 成品 ３２ 生產(chǎn)設(shè)備及主要檢測儀器 （ 見下表 ） 表 41 建設(shè)項目設(shè)備明細表 序 號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 單位 數(shù) 量 備 注 一 電氣設(shè)備 1 配電設(shè)備 套 1 配電箱柜 、 電纜橋架 2 變壓器 200KVA 臺 1 二 生產(chǎn)設(shè)備 1 鍋爐 Ⅱ 臺 1 含 水處理 、脫硫除塵 2 提取設(shè)備 套 3 1G18Ni9Ti 3 濃縮設(shè)備 套 2 1G18Ni9Ti 4 醇沉罐 套 1 1G18Ni9Ti 5 回收設(shè)備 套 1 1G18Ni9Ti 6 過濾機 臺 2 1G18Ni9Ti 7 自動化控制及儀表 套 1 7 設(shè)備安裝 三 檢測儀器 1 高效氣相色譜儀 GC7900 臺 2 2 電子分析天平 AR1440/C 臺 2 3 真空干燥箱 DZF6020 臺 2 4 滴定管 25ml 個 2 5 分度吸管 25ml 個 2 6 羅維朋比較測色儀 WSL2 臺 2 7 可調(diào)試電爐 WLI89 臺 2 ３