【正文】 發(fā)的新藥品種數量和技術含量均 處于國內領先水平。 研發(fā)實力： 公司具有強大的新藥研發(fā)能力：公司共有研發(fā)人員 67 人，占公司員工總數的 %，其中碩士以上學歷人員占研發(fā)人員的 %。通過各 個領域的專業(yè)人才的有機給合，公司形成了一支擁有較強的技術力量、在新藥研發(fā)和技術創(chuàng)新上經驗豐富的團隊。 在中藥、天然藥物提取分離方面，除具備常規(guī)的提取濃縮設備、真空干燥等設備外，還擁有先進的噴霧干燥設備、陶瓷膜超濾器、組合常壓色譜柱精制系統(tǒng)等設備；分析測試中心設備齊全，其中配備的液相色譜儀、氣相色譜儀 、傅立葉變換紅外光譜儀、紫外分光度計、卡氏水分測定儀、自動電位滴定儀等全部為進口產品，高效液相色譜儀配備有自動進樣器及紫外檢測器、多波長陣列檢測器、二極管陣列檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器、熒光檢測器、示差檢測器、柱后衍生化儀等各種檢測器，氣相色譜儀配備頂空進樣器、氫炎焰檢測器、熱導檢測器和電子捕獲檢測器，儀器門類齊全、功能先進，具備多種成分的分析測定能力；制劑室配備壓片機、制粒機、小型冷凍干燥機等設備，還有微生物限度和無菌檢查室、效價測定室等。 9 獲得經費資助的項目： 情況近年來公司先后獲得多個部門的資金支持，具體資助項目和金額如下： 項 目 類別 中藥五類新藥葫蘆巴提取物片的臨床研究與產業(yè)化 廣東省科技計劃項目 葫蘆巴提取物膠囊的關鍵技術研究 科技創(chuàng)新專項資金 醋酸奧曲肽注射液 科技創(chuàng)新專項資金 化藥一類抗癌新藥 GYL01研發(fā) 科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金 科技創(chuàng)新專項資金 葉下珠總多酚膠囊 科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金 復方消化酶開發(fā)項目 昆明市科學技術局市級科技專項經費 葫蘆巴提取物及其制備方法和應用等專 利 科技創(chuàng)新專項資金 銀杏葉提取物及其制備方法等專利 科技創(chuàng)新專項資金 獲得的獎勵和榮譽： 由于出色的工作，公司先后獲得以下獎勵和榮譽： 截至 2020 年連續(xù) 9 年被評為高新技術企業(yè) 北京中關村科技園區(qū)創(chuàng)新型試點企業(yè) 北京市 專利引擎計劃 和 北京市專利試點單位 2020 年榮獲北京經濟技術開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新專項資金資助 北京經濟技術開發(fā)區(qū)建設十五周年創(chuàng)新獎 2020 年度國家科技部技術創(chuàng)新基金 2020 年度云南省科技廳重點新產品開發(fā)計劃（中藥、天然藥物新藥研發(fā)） 20202020 年度北京市中關村科技園 區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專項 2020 年度北京市技術創(chuàng)新基金 2020 年度北京市高新技術成果轉化項目 2020 年度粵港計劃關鍵領域重點突破項目（生物制藥與中藥現(xiàn)代化） 項目團隊： 為建設好本項目，加快發(fā)展， 公司抽調精兵強將組成了本項目的研發(fā)團隊，成員組成見下表： 10 項目組主要成員 項目負責人基本情況 ： 殷嵐 ：從事新藥開發(fā)研究與生產經營十九年， 中國藥科大學理科學士，北京大學光華管理學院 EMBA。任公司董事長。 經過多年的積累，公司在醫(yī)藥行業(yè)中逐步成為以科研開發(fā)為龍頭，集科研、生產、銷售于一體的新型現(xiàn)代高新技術的醫(yī)藥企業(yè)。張明先 生在制劑處方工藝研究及工程化生產等方面有較為豐富的經驗，所做工作涉及片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、注射劑、大輸液等各種制劑，在速釋制劑、緩控釋制劑和靶向給藥系統(tǒng)等新劑型研究上取得了一系列研究成果。已獲得 6 項授權專利。 1997 年畢業(yè)于中國醫(yī)學科學院 amp。 1999 年赴日本名古屋名城大學藥學部做博士后， 2020 年回國后一直從事新藥研發(fā)。 在 Tetrahedron 等國際一流學術刊物上發(fā)表 論文 6 篇。 發(fā)表的部分論文 : 1. Yan ., Terashima K., Takaya Y., Niwa M., A novel oligostilbene named 12 (+)viniferol A from the stem of Vitis vinifera 39。, Tetrahedron, 2020, 57 (14), 27112715. 2. Yan ., Terashima K., Takaya Y., Niwa M., Two new stilbeetramers from the stem of Vitis vinifera 39。 Tetrahedron, 2020, 58(34), 69316935. 3. Takaya Y., Yan ., Terashima K., Ito J., Niwa M., Chemical determination of the absolute structures of (+)ampelopsins A and B, and ()ampelopsins D and F, Tetrahedron, 2020, 58(36), 72597265. 4. Takaya Y., Yan ., Terashima K., He ., Niwa M., Biogeic reactions on stilbeetramers from Vitaceaeous Plants, Tetrahedron, 2020, 58(45), 92659271. 5. M. Niwa, J. Ito, K. Terashima, T. Koizumi, Y. Takaya, and K. X. Yan, ()Ampelopsin D is different from ()Quadrangularin A. Heterocycles, Vol. 53, No. 7, 14751478, 2020. 6. Y. Takaya, K. Terashima, K. X. Yan, and M. Niwa, (+)Viniferol D, A New Stilberimer from the Vitis vinifera ‘ Kyohou’ . Heterocycles, Vol. 60, No. 6, 14331439, 2020. 7. Ke Xu Yan and Xiao Zhang Feng, Chinese Chemical Letters, Vol. 8, , 313. 1997. 13 ３、建設內容： 按照發(fā)展需要，規(guī)劃新建項目如下：使用 健康基地總面積 ㎡的土地、首期建筑面積 9001 ㎡的樓房（包括建筑面積 4032 ㎡的制劑樓 A、 1469 ㎡的原料車間 A、 3068 ㎡的綜合樓 A、 432 ㎡的動力樓），并安裝 中藥提取 /化學原料藥生產線、 凍干粉針 /水針生產線及其相應配套設施。建設投資 萬元，鋪底流動資金估算為 萬元，全部為公司自籌。 申請理由與方向： 背景介紹： 戰(zhàn)略性新興產業(yè)是引導未來經濟社會發(fā)展的重要力量。戰(zhàn)略性新興產業(yè)是以重大技術突破和重大發(fā)展需求為基礎，對經濟社會全局和長遠發(fā)展具有重大引領帶動作用，知識技術密集、物質資源消耗少、成長潛力大、綜合效益好的 產業(yè)。生物醫(yī)藥產業(yè)是戰(zhàn)略性新型產業(yè)重要組成之一，對人民生活水平具有重要意義，是衡量一個國家發(fā)展水平的重要指標，生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展對國家的經濟發(fā)展也具有重要促進作用。廣東星昊藥業(yè)有限公司作為一家在廣東省注冊成立的制藥企業(yè)，正處于快速發(fā)展期，需要大量資金支持，用來進行技術革新，引進國際先進水平的高效液氮制冷新技術。本項目的建成實施可以使公司研發(fā)的新 15 產品盡快產業(yè)化，無需再進行委托加工，也不必再進行技術轉讓才能產業(yè)化；同時也響應了國家號召利用新技術節(jié)能減排，提高藥品生產水平以便盡快與國際接軌，也能提高本公司產能以滿足不斷增加的市場需求。中國政府在哥本哈根氣候會議上承諾到 2020 年比 2020 年 減少 CO2排放 4045%。更重要的是氟利昂的排放損害大氣臭氧層環(huán)境， 危害人類健康。 公司新建的凍干 /水針生產線采用國際水平、國內領先的高效液氮制冷技術。液氮凍干機不需要壓縮機 ,其運行噪音小于 65dB,而常規(guī)凍干機噪音達 80dB；并且在凍干的過程中耐停電時間更長 ,可確保產品質量。產品有了穩(wěn)定的質量，也就很容易通過 FDA 的驗證。其板層和捕水器溫度均可達到 90℃以下 ,最低到 110℃；如果捕水器用液氮直接制冷其溫度可達 120℃以下。為避免熱媒 (硅油 )在與液氮交換時出現(xiàn)凍結的現(xiàn)象，采用了國際先進的低溫液氮換熱器，其換熱效率達到了 95％。 由于沒有了壓縮機和水冷卻器 ,不需要冷卻循環(huán)水 ,系統(tǒng)運行非常穩(wěn)定 ,避免每年耗費大量人力和物力來維護和保養(yǎng)壓縮機和水冷卻器。經過試驗數據比較：在 25 平方米生產線上，傳統(tǒng)的壓縮機凍干機每凍干一批藥品，需要活塞壓縮機 3 臺，冷卻水給水泵 1 臺， 冷卻塔電機 1 臺，總計功率 千瓦，需要耗電 千瓦時。而液氮凍干機則不需要這些設備，因此也沒有這一部分設備的維修耗材和電耗。此外， 凍干機的工作噪聲遠遠低于壓縮機；也沒有氟利昂對大氣的損害。而對于配有壓縮機系統(tǒng)的凍干機來說，由于凍干制冷系統(tǒng)的特殊要求 ,操作工人必須具有一定的經驗。 總而言之，該項目是?節(jié)能減排?和技術領先項目的典范，也是國際凍干技術的必然趨勢。作為以精益化研發(fā)外包服務為核心業(yè)務的公司，液氮凍干技術的廣闊市場前景，同時也為我們提供了相應的巨大研發(fā)外包服務市場。 隨著國際標準的研發(fā)服務訂單的增多，注射劑的中試服務的壓力也越來越大。因此，為接納更多的研發(fā)服務訂單的中試服務以及部分的合同生產服務，該凍干 /水針生產線的建設也有充分的必要性。 注射用利福霉素鈉產能提高的需要： 利福霉素（ Rifamycin）是意大利萊佩蒂（ Lepetit）研究所從鏈球菌發(fā)酵培養(yǎng)液中分離出的一種抗生素， 1962 年開始用于臨床，商品名為 Rifocin。利福霉素鈉注射劑是國內唯一供注射用的利福霉素類藥，是目前臨床九大抗結核藥物的首選藥物。 自 20 世紀 80 年代以來，一度 銷聲匿跡的?白色幽靈?結核病再度活躍起來，尤其在第三世界已成為威脅人們健康的主要疾病。 全球抗結核病常用藥物市場約占抗感染藥物市場的 12％， 2020 年抗結核藥物市場為 億美元， 2020 年一篇報道中提到，當前世界抗結核藥物市場總銷售估計在 1315 億美元，并且平均每年以 56％的速度遞增。據衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國目前約有 500 萬活動性結核病人。（數據來自于：中國疾病預防與控制中心法定的傳染病疫情報告） 國內