【正文】 R(不符合項(xiàng)報告 )的副本 5) 有效完成糾正措施的證據(jù) 6) 所有的審核來往信函 7) 跟蹤報告 8) 所有受過培訓(xùn)的審核員及其資格的清單 9) 審核員的資格和培訓(xùn)記錄應(yīng)與其參加過的審核的報告保存同樣長的時間。從所有工作區(qū)域 /員工、以及客戶和市場得到的反饋信息必須加以認(rèn)真考慮?！昂线m的培訓(xùn)”一詞在 ISO 100112 中作了定義。 審核員和審核組長都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)。 審核員和審核組長的能力水平可以根據(jù)以下幾方面加以考慮 。例如，注冊的審核員或評審員 5) 特長 6) 表達(dá)能力 7) 具備所審核領(lǐng)域有關(guān)適用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法令、程序、應(yīng)用和工藝過程的專業(yè)知識 8) 管理一個審核組的 能力 9) 對 HACCP 體系要求的理解程度 對以上要求的綜合考慮有助于評定內(nèi)部審核員的能力水平 。 8. 口頭報告 執(zhí)行審核的一個非常重要的方面就是口頭報告。在任何情況下，聽眾都比較容易接受和領(lǐng)會清楚簡潔的而不是雜亂無章的報告。如在什么情況下會導(dǎo)致勞而無功、成本增加、或怎樣使運(yùn)作更平穩(wěn)更經(jīng)濟(jì)的方法。 附 HACCP 體系內(nèi)部審核程序文件供參考 企業(yè)內(nèi)部 HACCP 審核程序 一、目的 對本公司已運(yùn)行的 HACCP 體系進(jìn)行全面審核，以確保該體系達(dá)到預(yù)期的食品安全衛(wèi)生控制效果，持續(xù)改進(jìn)。 三、職責(zé) HACCP 小組負(fù)責(zé)組織和策劃內(nèi)部審核，各相關(guān)部門協(xié)助內(nèi)部審核活動。 HACCP 的基本原理、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本公司的 HACCP 計劃文件。 正常情況下，一年至少兩次，當(dāng)發(fā)生影響體系的變化時，要進(jìn)行全面或部分審核。 本公司的文件審核與現(xiàn)場審核同時進(jìn)行。 審 核組按審核計劃的安排，進(jìn)行現(xiàn)場審核，利用審核方法和技巧尋找符合和不符合的客觀證據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時，要調(diào)查到必要的深度，與被審核負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)，做到客觀、公正和有禮貌。 在審核組對審核結(jié)果匯總分析后，應(yīng)與被審核方負(fù)責(zé)人溝通，并征求他們的意見，形成審核報告。如有不符合項(xiàng)，應(yīng)確定整改時間 /方案，由被審核方在審核報告及不符合項(xiàng)報告上簽字，確認(rèn)不符合項(xiàng)。 對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由被審核方按規(guī)定的期限進(jìn)行整改。 五、相關(guān)文件和記錄 《年度審核計劃》 《審核計劃》 《核查表》 《審核報告》 《不符合項(xiàng)報告》 第二節(jié) 核查表 簡介 核查表是審核員 使用的主要工具之一，它提供了非常寶貴的信息來源，保證審核員不會遺忘需要檢查的項(xiàng)目和時間。核查表的格式如附錄 A所示。 核查表中的問題應(yīng)該是： a. 確認(rèn)：相關(guān)的 HACCP 文件在現(xiàn)場并正在使用。 使用核查表的優(yōu)點(diǎn)： 1) 作為審核備忘錄； 2) 確保審核覆蓋 HACCP 體系文件的所有要求； 3) 有利于保持審核重點(diǎn) 和審核目標(biāo)； 4) 幫助審核員控制現(xiàn)場審核的進(jìn)度； 5) 有利于確保審核的完整性； 6) 獲得體系達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)； 7) 為編寫不符合項(xiàng)報告提供審核證據(jù)； 8) 是確保審核員之間協(xié)調(diào)性的有益工具； 9) 作為參考（記錄） , 幫助審核組長 /審核員編寫審核報告； 10) 確保審核過程的透明度，增強(qiáng)人們對審核過程的信心。 核查表的制定： 1) HACCP 前提條件； 2) 產(chǎn)品說明； 3) 加工流程圖； 4) 危害分析過程； 5) 關(guān)鍵控制點(diǎn)； 6) 關(guān)鍵限值； 7) 監(jiān)控； 8) 糾正措施； 9) 文件和記錄；和 10)確認(rèn)和驗(yàn)證活動的有效性。 在問題之間也應(yīng)留有空白，以便在必要時記錄輔助性問題。 HACCP 核查表 公 司： 編號： 審核組： 日期： 編號 檢 查 項(xiàng) 符合 不符合 不適用 備 注 1. 管理保證 一個成功的 HACCP 體系需要企業(yè)管理層的足夠重視和支持 是否有證據(jù)證明管理層實(shí)施了 HACCP計劃？ 企業(yè)是否制定了食品安全方針 ? 是否有適宜的 HACCP 計劃 ? HACCP 計劃文件是否包括了食品加工過程中的所有環(huán)節(jié)？ （如：從原料接收到發(fā)運(yùn)） 是否建立了 HACCP 小組？ HACCP 小組成員是否受過相應(yīng)的培訓(xùn) ? 是否指定了 HACCP 小組組長并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限？ 是否明確 HACCP 小組成員的職責(zé)和權(quán)限 ? HACCP小組成員的知識水平如何？ (檢查證書、資格、經(jīng)驗(yàn)等 ) HACCP 小組組長是如何協(xié)調(diào) HACCP小組工作的 ? 第三節(jié) 審核技術(shù) 如何進(jìn)行審核 審核常常被誤解為一項(xiàng)“挑剔”的檢查活動，因?yàn)閷徍酥粓蟾婀芾眢w系不足的方面，除非有要求對好的方面和不足之處同時報告，可是要報告好的方面會花費(fèi)很多時間。 審核組長可以單獨(dú)工作或領(lǐng)導(dǎo)一個小組。審核中發(fā)現(xiàn)的問題要定期在小組內(nèi)評審，每天至少一次，在總結(jié)會議之前作出結(jié)論。任何出入必須事先予以明確和統(tǒng)一。 在審核開始之前先在核查表上慎重地確定一些要調(diào)查的問題會對審核很有幫助。 為了確保質(zhì) HACCP 體系審核工作的有效和可靠，應(yīng)該通過以下方法搜集客觀證據(jù) : 訪問被審核方員工、審查文件和記錄、觀察活動等。 審核中的大多數(shù)觀察到的問題都是通過在工作現(xiàn)場向員工提問及查閱活動記錄搜集到的。 5) 是 /否 題問法 如果問題以動詞開頭，如“是否明確規(guī)定了監(jiān)控的方法”，則招致的是“是”或“否”的回答。審核員從這種問題的回答中不可能得到更多的信息，最好用下面 。記錄可能導(dǎo)致形成不符合項(xiàng)的觀察現(xiàn)象時除外。 7) 涉及范圍較寬的問題，例如： “請您從投料開始說明整個過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)是怎樣監(jiān)控和記錄的？” 或“你們是怎樣將發(fā)生的偏離反饋給 HACCP 小組的 ?” 但是，這類回答只能給出問題本身希望得到的細(xì)節(jié)中的一小部分答案，回答問題者經(jīng)常會發(fā)揮自己的想象或答非所問，這時審核員必須很有技巧的避開， 追蹤自己的目標(biāo)，而不是泛泛地理論上進(jìn)行了解，并要求出示文件化的證據(jù)。 如果回答問題的人講話比較躊躇，那么當(dāng)對方停止說話時，只要審核員重復(fù)他們的最后幾句話，將有助于談話的繼續(xù)進(jìn)行。 審核中應(yīng)注意一些細(xì)節(jié)問題。一些戒備心較弱的員工也會成為審核員的向?qū)В麄?可能會比其他有經(jīng)驗(yàn)的高級員工透露更多的信息。可以通過訪問操作人員弄清這種問題，但要注意制止管理人員或部門主管代替員工回答問題。 審核員 準(zhǔn)備的核查表必須應(yīng)與被審核的活動有關(guān)。有時標(biāo)出相應(yīng)文件的條款號，它能方便審核員在準(zhǔn)備不符合項(xiàng)時參考。對同一個問題，從不同的人那里得來的答案應(yīng)進(jìn)行比較。 整個 HACCP 體系的運(yùn)行情況，也可以通過管理人員和員工對現(xiàn)有體系的態(tài)度來衡量。 反之，如果每個人都對體系感到麻煩或“抱怨”，顯然，整個 HACCP體系運(yùn)行欠佳。 所形成的不符合項(xiàng)應(yīng)在不符合項(xiàng)報告 (NCR)表上填寫，審核組在準(zhǔn)備審核時，應(yīng)該先確定不符合項(xiàng)表格。 記住 不符合項(xiàng) 客觀證據(jù) 可能是結(jié)果，不是原因。 審核組長和審核員可以提對被審核方是有幫助的建議，尤其是對剛接觸體系的員工。 第四節(jié) 不符合項(xiàng) NCR 簡介 報告“不符合項(xiàng)”是用來在評審或?qū)徍酥邢蛞粋€組織指出其體系偏離規(guī)定體系要求的一種方法。 不符合項(xiàng)定義： 對某種要求的未滿足。觀察結(jié)果即 : “審核過程中對事實(shí)所做的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述。審核小組應(yīng)保證不符合項(xiàng)報告簡明扼要，并用客觀事實(shí)加以證明。通常將它們分為幾個類別，以便根據(jù)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度，確定采取糾正措施的緩急。 如：危害分析有重大缺陷，沒有識 別必要的關(guān)鍵控制點(diǎn)，關(guān)鍵控制點(diǎn)發(fā)生偏離時，沒有采取糾正措施等。 如：化學(xué)藥物控制不當(dāng)，高風(fēng)險區(qū)域加工人員為保持高度的個人衛(wèi)生，加工人員為采取必要的措施來防止污染。 如：廠區(qū)環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施不足、培訓(xùn)部充分等。審核員從這些現(xiàn)象中可總結(jié)出不符合項(xiàng)。 管理者在接受書面證據(jù)時可能會很勉強(qiáng)，因此審核員必須保持專業(yè)水準(zhǔn)，有勇氣報告事實(shí)。 提交的報告內(nèi)容要詳細(xì)，能清楚地指明有關(guān)的事實(shí)。 怎樣 ) 為何 ) 誰） 審核員必須提出絕對的證據(jù)證明不符合項(xiàng)的存在，不符合文件的規(guī)定、 HACCP 原 理、規(guī)范或相關(guān)法律法規(guī)的要求。 報告的格式 報告至少應(yīng)包括以下要求： A. 以序列號加以標(biāo)識 B. 地點(diǎn)與時間 C. 不符合項(xiàng)的性質(zhì) D. 文件 /材料的明確標(biāo)識 E. 與誰討論 F. HACCP 計劃文件、 SSOP 文件或相關(guān)法律法規(guī)的的條款或章節(jié) G. 不符合項(xiàng)的分類 H. 商定的糾正措施和落實(shí)期限 I. 跟蹤措施 本節(jié)的最后附有一份標(biāo)準(zhǔn)的不符合 項(xiàng)報告表格。 審核員還必須從活動控制表格、記錄和文件中尋找客觀證據(jù)，以證明體系是受控的。 “客觀證據(jù)＝尋找絕對證明”。要始終尋找客觀證據(jù)，以證實(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。 “客觀證據(jù)＝尋找原因”。這些觀察記錄要進(jìn)行充分的辨別后才能確定為不符合項(xiàng)。在審核結(jié)束或?qū)l(fā)現(xiàn)的問題提交被審核方管理者之前，應(yīng)對每個不符合項(xiàng)進(jìn)行評定，根據(jù)其對標(biāo)準(zhǔn)的影響程度確定等級。如果審核時間超過一天，不符合 項(xiàng)報告可以每天提交給被審 核方的管理者。 審核報告觀察記錄 不構(gòu)成不符合項(xiàng)的觀察記錄可以在報告中列舉，作為意見提出，只要審核員認(rèn)為這樣做是有用的或者是建設(shè)性的。 不符合項(xiàng)報告 公司： 日期： 報告參考號： 不符合項(xiàng)類別： 1. 不符合項(xiàng)描述 (包括不符合項(xiàng)對最終產(chǎn)品 /服務(wù)的潛在影響 ) HACCP – 不符合項(xiàng)分類 : 關(guān)鍵 –一個或 多個 CCP 失去控制 主要 – HACCP 體系明顯的不符合 次要 – 次要或單一的缺陷 被審核方 簽字 : 審核員 簽字 : 2. 體系改進(jìn)措施 : 被審核方簽字 : 措施完成日期： ___________ 3. 答復(fù)評估 (僅 ? 一欄 ) 糾正措施結(jié)果 : 審核員簽字和日期： ___________ 4. 驗(yàn)證 : ? 認(rèn)可 ? 不認(rèn)可 (提出新的 NCR并升級新的 NCR類別 ) 5. 審核員結(jié)案簽字 : 日期 ： 6. 總經(jīng)理 (簽字 )： 日期 : 品安全法》中的 “ 食品 ” 是指（ A B C）。 A、企業(yè) B、其生產(chǎn)經(jīng)營的食品安全 C、社會和公眾 D、股東 預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。 A、主要營養(yǎng)成分 B、使用效果 C、主要營養(yǎng)成分的含量 D、治療功能 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng) 當(dāng)依照《食品安全法》的規(guī)定組織職工參加食品安全知識培訓(xùn)，學(xué)習(xí)（ A B C D），并建立培訓(xùn)檔案。 A、產(chǎn)品名稱 B、產(chǎn)品規(guī)格 C、產(chǎn)品數(shù)量 D、生產(chǎn)日期 對因（ A B D）不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示 補(bǔ)救措施。 A、成本較低 B、經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠 C、在技術(shù)上確有必要 D、經(jīng)檢測證明無毒無害 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對（ C D）負(fù)責(zé)，承擔(dān)社會責(zé)任。 A、變更食品生產(chǎn)許可申請書 B、食品生產(chǎn)許可證書正本 C、食品生產(chǎn)許可證書副本 D、與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料 1對確認(rèn)屬于