【正文】 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。 確保 GMP達標(biāo)的保證措施 3． 總則 (1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織 設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。 (3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定 ,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件 ,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時 ,必須進行檢驗 ,符合要求后方可使用。 3． 凈化裝修施工要點 （ 1） 根據(jù) GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不 易清潔的部位 ,本工程在進行凈化裝修時 ,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。 （ 3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。 、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗 ,減少凹凸面。壁 面色彩要和諧、雅致 ,并便于識別污染物。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 （ 6） 在己安裝高效過濾器的房間 ,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。 3． 凈化空調(diào)施工要點 （ 1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng) 管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔 ,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔 (支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。 （ 2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 （ 4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。 3． 潔凈照明施工要點 （ 1）根據(jù)藥品 GMP規(guī)范 ,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明 ,在施工前要進行復(fù)核。 （ 2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。 （ 4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢 ,應(yīng)該及時清掃。 工期、進度 計劃 4． 計劃工期 我公司認真分析了招標(biāo)書的全部內(nèi)容 ,以及業(yè)主提供的設(shè)計說明、施工圖紙 ,依據(jù)招標(biāo)書所要求的施工內(nèi)容 ,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工 ,本著科學(xué)管理、精心組織的原則 ,確定本工程施工工期為 30天。 4． 施工進度計劃〈見附表 2〉 根據(jù)標(biāo)書中的要求 ,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期 ,我們編制了“昆明 XX制藥廠 GMP廠房改造工程安裝施工進度計劃表”。加強對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作，確保在施工過程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達到要求、成品得到保護 ,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。 （ 3）財力配置 項目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負責(zé)人兼職核算 ,按照當(dāng)月完成工程量 ,本著實事求是 ,決不高估冒算的原則，及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進度款（驗工月報） ,?？顚Ｓ?,不屬于公司使用的資金決不占有。 （ 4）材料供應(yīng)計劃 材料、設(shè)備能否及時供應(yīng)至施工現(xiàn)場是確保工程總進度計劃能否實 現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ,為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗的材料采購人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作：從材料計劃、采購比例、供應(yīng)時間、進貨檢驗，項目部都統(tǒng)一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備（如彩鋼板為寶鋼板等）外，對其它材料、設(shè)備（如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時強化材料供應(yīng)計劃的準(zhǔn)確性、及時性，最大限度的減少材料積壓 ,使有限的資金得以充分的利用 ,及時向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單 ,嚴把材料驗收關(guān) ,做到價格明、品牌硬、質(zhì)保全 ,杜絕三無 產(chǎn)品的發(fā)生 ,確保施工進度。 甲方供應(yīng)的設(shè)備材料 ,我公司將在進場后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時間表。 勞動力計劃 5． 1 勞動力計劃表 序號 工種名稱 人數(shù) 工 期（天） 10 20 30 1 管理人員 9 9 9 9 2 起重工 1 1 1 1 3 鉚工 /結(jié)構(gòu)工 12 8 12 10 4 通風(fēng)工 12 10 12 8 5 管道安裝工 10 8 10 6 6 電氣安裝工 4 3 4 4 7 焊工 5 4 5 3 8 測量員 1 1 1 1 9 材料人員 1 1 1 1 10 駕駛員 1 1 1 1 11 普工 7 6 7 5 合計 76 52 76 49 5． 2 勞動力計劃動態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期（天） 暖通凈化空調(diào)工程施工方案 、凈化工程主要檢測儀表及施工機械 序號 機械或設(shè)備 名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 一、檢測儀器、設(shè)備 1. 激光粒子計數(shù)器 Y099 1 蘇凈 2 數(shù)字熱球式風(fēng)速儀 ZRQ1 1 北京 3 指針式熱球風(fēng)速儀 QDF3 1 北京 4 數(shù)字溫度計 HM34 1 芬蘭 5 目 視露點儀 MLY3 1 成都 6 便攜式聲級計 HY110 1 衡陽 7 數(shù)字照度計 JD3 1 上海 8 數(shù)字微壓計 DP1000Ⅲ C 1 上海 9 通風(fēng)干濕球溫度計 2 二、通用設(shè)備 10 活動升降平臺 12176M 11 交流焊機 BX3400 12 交流焊機 BX3300 13 交流焊機 BX6200 14 氬弧焊機 NSA4300 15 焊條烘干箱 YCH100 16 工業(yè)吸塵器 PV381 17 臺鉆 2512B 18 鋁型材切割機 TS253 19 砂輪機 20 砂輪切割機 21 曲線鋸 22 電動剪 23 電動扳手 24 沖擊鉆 TE12504 25 手電鉆 Ф13 26 手電鉆 ф 6 27 水平儀 28 對講機 三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備 29 剪板機 30 聯(lián)合角咬口機 31 聯(lián)合角咬口機 32 拼板機 33 單平咬口機 凈化工程主要檢測儀表及施工機械（續(xù)表） 序號 機械或設(shè)備 名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 34. 按扣咬口機 YZA10 1 35 彎頭咬口機 SAF6 2 36 折邊機 WC 2 37 手動折方機 WS12 2 37 壓筋機 2 39 手動壓筋機 3 40 咬縫機 JF1 1 41 鉚釘機 JMJD 2 四、電氣施工專用設(shè)備 42 壓接鉗 1 43 數(shù)字式 MΩ表 2 44 萬用表、鉗形表 4 45 水平尺、線垂 6 6． 凈化裝修工程施工方案 6． 2． 1 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度，取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。 6． 2． 2 關(guān)于二次設(shè)計 結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計根據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。 通過二次設(shè)計，可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。 ,完成現(xiàn)場勘測 ,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。 、有步驟有計劃的施工 ,使各工種的施工有機的結(jié)合 ,以加快施工進度。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴密 ,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。 ,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵 ,必須嚴格清掃 ,除去雜質(zhì)和油污 ,確保粘膠密實牢固。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進行。手模、腳踩或擊碰 ,會受人行與運輸?shù)挠绊?,多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位 ,再借門扇的關(guān)閉壓緊。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時 ,就必須注意兩者有很好的銜接 ,盡量減小密閉條在門縫的 中斷間隙。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結(jié)合起來。 h、長度較長的技術(shù)夾道，在適宜位置開設(shè)清掃檢修門，寬高 =500 1200。 ,零部件應(yīng)符合設(shè)計要求 ,設(shè)計無要求的自購件應(yīng)達到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。 ，彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中 ,平整的放在防潮膜上 ,防止變形。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。 、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用 R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。 g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn) ,并做好各項隱蔽工程記錄 ,確保達到 GMP驗收標(biāo)準(zhǔn)。 6． 3． 施工方法及技術(shù)措施 (部分節(jié)點示意圖見后 ) 6． 3． 凈化風(fēng)管的制作清洗 ，主風(fēng)管制作分段先后加工。 、鉚釘縫 ,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封 ,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗員檢查 。 ,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的使用壽命。 清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。 6． 3． 風(fēng)管的安裝及中間檢驗 ，主風(fēng)管安裝分段先后進行。 ，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗。 ,才可進行保溫。 6． 3． 保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施 ,按設(shè)計 要求施工。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。 d、對一切不符合設(shè)計要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。 6． 2． 其它必須注意的問題 : a、制作風(fēng)管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯 ,保持場地清潔 ，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層 ,防止生銹。 d、必須強化施工人員的凈化意識，這一點非常重要。 6． 3． 質(zhì)量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。 b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整 ,嚴禁有橫向拼縫和在管內(nèi) 設(shè)加固筋 或采用凸棱加固方法。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 e、風(fēng)管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。成品風(fēng)管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高 造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。 H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。 j、組裝風(fēng)管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。注意墊料不能擠入風(fēng)管內(nèi)，以免增大空氣流動的阻力，減少風(fēng)管的有效面積，并形成渦流，增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。 m、高效過濾器是在聯(lián)動試運轉(zhuǎn)正常后，對空間再進行徹底、細致的清掃，空吹送風(fēng)不少于 24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面 2~3cm處 ,以 5~20mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃描。 6． 3． 保溫工程施工方案 6． 3． 保溫工程特點 保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節(jié)能的工程。 6． 3． 原材料準(zhǔn)備（采購、檢驗、保管） 〈一〉采購：為保 證施工材料質(zhì)量，我們采用貨比三家：比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 〈三 )保管： 存放在防雨、干燥的場所； 堆放高度要適當(dāng) ,防止