醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理記錄表格-在線瀏覽
2025-03-26 08:37本頁面
【正文】 □同意進(jìn)貨 □不同意進(jìn)貨 負(fù)責(zé)人簽字： 日期： 注：附醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價格批文等資料 。 驗(yàn)收單 日期： 頁次： 質(zhì)檢部： 供貨商名稱 品名規(guī)格 數(shù)量 實(shí)交 生產(chǎn)批號 （編號） 效期 許可證號 注冊證號 符合性 養(yǎng)護(hù)員簽名 結(jié)論 驗(yàn)收員簽名： 日期： 年 月 日 復(fù)核： 日期： 年 月 日 在庫養(yǎng)護(hù)、檢查表 日期： 頁次： 養(yǎng)護(hù)： 供貨方名稱 品名規(guī)格 外觀 效 期 情 況 養(yǎng)護(hù)工具、設(shè)備、設(shè)施情況 溫 濕 度 堆碼情 況、安全、衛(wèi)生情況 檢查記錄日期 不合格品處理記錄表 品 名 生產(chǎn)日期 規(guī) 格 數(shù) 量 采購日期 采購人 不合格原因 處理過程 過程監(jiān)督人： 年 月 日 審 核 審 核 人： 年 月 日 不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表 供貨商名稱 品名規(guī)格 進(jìn)貨日期 不合格原因 質(zhì)檢部處理意見 公司領(lǐng)導(dǎo)意見 退回產(chǎn)品記錄 日期： 頁次： 質(zhì)檢部： 序 號 供貨方名稱 品名規(guī)格型號 進(jìn) 貨 日期 （ 批號） 不合格 數(shù) 量 不合格原因 備注 送 銷 售 部 、 送 倉 庫 序 號 退貨方名 稱 品名規(guī)格型號 退貨日期（批號） 退數(shù) 貨 量 退貨 原因 質(zhì)檢部 意見 公司領(lǐng)導(dǎo)意見 ○ 1 調(diào)換 ○ 2 退貨 ○ 3 報(bào)廢 ○ 4 同意 質(zhì)量信息匯總表 藥監(jiān)局信息 行業(yè)信息 公司質(zhì)量信息 質(zhì)量問題追蹤表 供貨商名稱 品名規(guī)格 進(jìn)貨 日期 不合格原因 質(zhì)檢部處理意見 公司領(lǐng)導(dǎo)意見 不良事件報(bào)告記錄 供貨方名稱 （生產(chǎn)廠家） 品名 規(guī)格型號 生產(chǎn)批號 滅菌批號 有效期 購入日期 購入數(shù)量 驗(yàn)收情況 許可證號 注冊證號 用戶名稱 售出日期 售出數(shù)量 出庫運(yùn)輸方式 事件過程： 事件責(zé)任： 事件處理結(jié)果： 經(jīng)辦人： 日 期： 糾正預(yù)防措施 不良事件報(bào)告 申報(bào)人 質(zhì)量事故報(bào)告記錄 供貨方名稱 品名 規(guī)格型號 生產(chǎn)批號 滅菌批號 有效期 到貨日期 到貨數(shù)量 驗(yàn)收情況 許可證號 注冊證號 用戶名稱 品名規(guī)格型號 生產(chǎn)批號 滅菌批號 有效期 發(fā)貨日期 發(fā)貨數(shù)量 出庫驗(yàn)收 情 況 出庫運(yùn)輸方式 事故過程： 事故責(zé)任： 事故處理結(jié)果： 經(jīng)辦人： 日 期： 糾正預(yù)防措施 備注事項(xiàng) 領(lǐng)導(dǎo) 意見 質(zhì)量查詢、投訴的報(bào)告處理記錄（反饋信息單） 方法： □ 信函 □ 電話 □ 附送樣品 □ 其他 序號： ___ 年 月 日 客方名稱 投訴品種規(guī) 格 ○1 銷售 部留 存 客方地址 投訴數(shù)量 客方聯(lián)系人 出廠日期 投訴事項(xiàng)： 投訴要求： 受理人 經(jīng)辦部門 處理結(jié)果 □ 結(jié)案 □ 進(jìn)行中 質(zhì)檢部調(diào)查報(bào)告： 備注 質(zhì)量（管理）檔案 ____年至 ______ 品 名 型號規(guī)格 產(chǎn)地 質(zhì) 量 情況 用戶反饋質(zhì) 量記錄 供貨方名稱 （生產(chǎn)廠家） 品名 規(guī)格型號 生產(chǎn)批號 滅菌批號 有效期 購入日期 購
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