【摘要】......................................1內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定制度..........................................2質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定制度........................................4體外診斷試劑有效期的管理制度.........................
2025-07-17 05:14
【摘要】臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件(2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理;2、內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定;3、質(zhì)量否決的規(guī)定;4、診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、售后服
2025-03-27 05:40
【摘要】第一篇:體外診斷試劑質(zhì)量管理職責(zé) (11)信息技術(shù)崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)提出公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。 2、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全和維護(hù)工作。 3、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的管理、維護(hù)工作,...
2024-10-13 13:12
【摘要】臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司(江蘇省2021最新)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件(2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理;2、內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定;3、質(zhì)量否決的規(guī)定;4、診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武
2025-07-17 07:32
【摘要】xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1.文件管理操作規(guī)程2.采購操作規(guī)程3.驗(yàn)收操作規(guī)程4.儲(chǔ)存保管操作規(guī)程5.養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程6.出庫復(fù)核操作規(guī)程7.銷售及售后服
2025-07-16 22:41
【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對(duì)管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件兩
2025-05-30 05:32
【摘要】體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定(試行)一、總則(一)為加強(qiáng)對(duì)體外診斷試劑研制、生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的考核工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。(二)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)
2024-10-20 19:29
【摘要】xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理2、質(zhì)量管理規(guī)定3、采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5、倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度6、
2025-02-18 06:06
【摘要】關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序的通知國食藥監(jiān)械[2009]320號(hào)2009年06月15日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為進(jìn)一步明確《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定(試行)》(國食藥監(jiān)械〔2007〕239號(hào))有關(guān)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告中考核范圍有效覆蓋問題,國家局組織制定了《體外診斷試劑質(zhì)量管理
2024-09-17 10:48
【摘要】第一篇:體外診斷試劑文件培訓(xùn) 體外診斷試劑根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的高低分為第三類、第二類、第一類命名原則是被測(cè)物名稱+用途+方法或原理 生產(chǎn)體外診斷試劑產(chǎn)品的研制工作包括:主要原材料的選擇、制備;產(chǎn)品生產(chǎn)工...
【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對(duì)管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)
【摘要】13485:2016版體外診斷試劑質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào):編制:日期:年月日審核:日期:年月日批準(zhǔn):
2024-08-07 07:27
【摘要】體外診斷試劑質(zhì)量管理制度聊城市百亞醫(yī)療器械有限公司53/55質(zhì)量管理目錄質(zhì)量管理制度文件名稱:質(zhì)量管理文件的管理制度編號(hào)ZD/HX-01-01起草部門:質(zhì)量管理科起草人:趙紅娟審核人:徐法民批準(zhǔn)人:尹延鳳起草日期:2016-05-10批準(zhǔn)日期:2016-05-20
【摘要】第一篇:體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范文 質(zhì)量管理文件管理 1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。 2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。 3...
2024-10-13 13:37