【正文】 了設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。文件內(nèi)容是否符合程序要求。 是 ? 否 ? 是否有完整的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出性的文件。 是 ? 否 ? 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項(xiàng) — O質(zhì)量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門：開發(fā)部 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評定 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。 是否在設(shè)計(jì)開發(fā)的各階段設(shè)置了評審點(diǎn)，并建立評審記錄。 是 ? 否 ? 敘述設(shè)計(jì)開發(fā)評審的目的 評審結(jié)果是否具有滿足要求的能力，對提出的問題是否已采取措施并對措施進(jìn)行驗(yàn)證。 是 ? 否 ? 驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn) 的問題是否采取了措施并對其效果進(jìn)行了重新驗(yàn)證。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 查操作工藝和作業(yè)指導(dǎo)書的正確、完整、適用性。 操作工藝和作業(yè)指導(dǎo)書是否清楚、正確、完整、適用。 是 ? 否 ? 是否有完善的特殊或關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書。 是 ? 否 ? 7． 5． 2 生產(chǎn)和服 務(wù)提供過程的確認(rèn) 特殊或關(guān)鍵過程的控制。 是否有完善的特殊或關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書。 是 ? 否 ? 能否提供出采購物資的分級管理性的文件規(guī)定。 查看產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理控制的記錄。 是 ? 否 ? 簡述一下通過哪些措施和方法進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制和管理的。 當(dāng)測量或監(jiān)控結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否采取糾正或糾正措施 。 （以關(guān)鍵過程為檢查重點(diǎn)） 當(dāng)測量或監(jiān)控結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否采取糾正或糾正措施 。 本部門利用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 為提高數(shù)據(jù)分析的有效性，本部門采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 要求提供產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄 。 能否提供本部門進(jìn)行產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄 。 對不合格和潛在不合格的原因分析情況，提供分析記錄 。 是 ? 否 ? 提供本部門對不合格和潛在不合格的原因分析情況的相關(guān)記錄。 簡述本部門對產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施 。 是 ? 否 ? 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項(xiàng) — O質(zhì)量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評定 5． 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 開發(fā)部職責(zé)與權(quán)限 內(nèi)部溝通情況。 是 ? 否 ? 簡單敘述一下部門內(nèi)部是怎樣進(jìn)行有效溝通的。 技術(shù) 文件和 設(shè)計(jì)開發(fā)記錄控制是否完 規(guī)范、完 善。 是 ? 否 ? 技術(shù)文件是否進(jìn)行受控發(fā)放，發(fā)放記錄完整。 是 ? 否 ? 對外來文件是否進(jìn)行識別發(fā)放。 是 ? 否 ? 查技術(shù)文件的保管情況。 質(zhì)量目標(biāo)是否分解并實(shí)施。 簡要敘述本部門的 質(zhì)量目標(biāo) 。 是 ? 否 ? 質(zhì)量目標(biāo)是否 按要求 實(shí)施 。 是 ? 否 ? 是否編制了本部門的《崗位工作人員任職要求》 是 ? 否 ? 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出。 是 ? 否 ? 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)是否編制了《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》。 是 ? 否 ? 是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入性的文件。 是 ? 否 ? 是否對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入性的文件進(jìn)行了評審，通過評審文件是否完整、清楚。如零件圖、總裝圖、明細(xì)表 等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制。查記錄的規(guī)范性。 是 ? 否 ? 是否建立和保持了設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證記錄能否證明輸出滿足輸入的要求。 是 ? 否 ? 抽查一套產(chǎn)品資料，看資料是否完整、內(nèi)容是否符合設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。 查工藝更改通知單是否及時(shí)、完整、有效。 是 ? 否 ? 工藝更改是否及時(shí)、完整、有效。怎樣控制此過程。 介紹公司的特殊或關(guān)鍵過程有哪些。怎樣控制此過程。 是 ? 否 ? 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識方法的規(guī)定性文件。 是否能夠提供出 產(chǎn)品標(biāo)識方法的規(guī)定性文件 。 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法 。 對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法 。 是 ? 否 ? 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項(xiàng) — O質(zhì)量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評定 8． 4 數(shù)據(jù)分析 簡述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。 簡述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) 本部門產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的 情況。 本部門通過哪些渠道和方法對產(chǎn)品進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。 是 ? 否 ? 8． 5． 2 糾正措施 查看工藝紀(jì)律檢查情況及問題的整改情況。 是否按規(guī)定要求定期進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查，并對檢查結(jié)果進(jìn)行記錄和落實(shí)。 8． 5． 3 預(yù)防措施 簡述本部門對產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施。 是否有產(chǎn)品不合格的預(yù)防措施并做了原因分析、措施計(jì)劃和效果驗(yàn)證的記錄。 能否提供出有效文件清單和相關(guān)臺賬。 是否能清楚地?cái)⑹銎浔静块T的職責(zé)并了解部門權(quán)限。 7． 4． 1 采購過程 詢問采購物資管理情況 。 是否對采購的物資進(jìn)行了分級管理 。 是 ? 否 ? 7． 4． 2 供方評價(jià) 查看供方評價(jià)和選擇程序 。 是否能提供出關(guān)于供方評價(jià)和選擇的程序文件 。（動(dòng)態(tài)控制） 能否提供合格供方目錄，目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)到相關(guān)部門。 是 ? 否 ? 能否提供出關(guān)于供方選擇和評價(jià)結(jié)果的相應(yīng)記錄。 查某一批次中 1~2種產(chǎn)品的采購過程是否按程序?qū)嵤?。 查相應(yīng)處理記錄。 是 ? 否 ? 7． 4． 4 采購信息 查看采購用的技術(shù)文件是否為最新版本 。 是 ? 否 ? 7． 4． 5 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證是否按規(guī)定執(zhí)行。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 查采購物資放行手續(xù)是否符合規(guī)定要求。 是 ? 否 ? 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項(xiàng) — O質(zhì)量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門： 車間 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評定 文件要求 查看技術(shù)文件和質(zhì)量記錄的管理情況。 是 ? 否 ? 查是否有車間設(shè)備使用和運(yùn)作情況的記錄，記錄是否屬實(shí)、完整。 是 ? 否 ? 查 2~3 種質(zhì)量記錄是否按程序要求進(jìn)行記錄，看其是否規(guī)范。 是 ? 否 ? 查整個(gè)特殊過程的 控制情況，包括設(shè)施、參數(shù)、產(chǎn)品等的控制。 質(zhì)量目標(biāo)是否分解并實(shí)施。 簡要敘述本部門的 質(zhì)量目標(biāo) 。 是 ? 否 ? 質(zhì)量目標(biāo)是否 按要求 實(shí)施 。 內(nèi)部溝通情況。 是 ? 否 ? 簡單敘述一下部門內(nèi)部是怎樣進(jìn)行有效溝通的。 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況 。 是 ? 否 ? 能否提供出生產(chǎn)設(shè)備日常點(diǎn)檢卡，記錄是否屬實(shí)、詳細(xì)、完整。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供