【正文】 《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》 《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn) (HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》 《認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施基于 HACCP 的食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求》 《以 HACCP 為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)施指南》 2． 2 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ISO 22020： 2020 《食品安全管理體系》 GBl48811994 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》 GB 57491985 《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》 GB 27601996 《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 96831988 《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GBl4930． 21994 《食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GBl4930． 11994 《食品工具、設(shè)備用洗滌劑衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)》 SC/T 3210 2020 《鹽漬海蜇皮和鹽漬海蜇頭》 SC/T 3201 1989 《速食海帶》 GB27142020 《醬腌菜衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 QB/T36211999 《清水竹筍罐頭》 9 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè) 文件編號(hào) : 版本 :A 修改碼 :0 第 3 章 術(shù)語和定義 第 1 頁 共 2 頁 本文件采用 ISO 22020： 2020《食品安全管理體系求 — 對(duì)食品鏈中任何組織的要求》中的術(shù)語和定義。 食品安全：對(duì)食品在按照預(yù)期用途被加工和（或）食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的保證。 SSM 方案：控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實(shí)施和有效運(yùn)行。 GMP：良好操作規(guī)范 危害分析：對(duì)危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進(jìn)行收集和評(píng)估的過程， 以確定出食品安全的顯著危害。 基于 HACCP 的食品安全管理體系， HACCP 管理體系：識(shí)別、評(píng)估以及控制危害的體系，包括三個(gè)主要部分：管理、 HACCP 體系和 SSM 方案。 HACCP 體系：通過關(guān)鍵控制點(diǎn)控制相應(yīng)食品安全危害的體系。 確認(rèn)： 通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定，包括 HACCP計(jì)劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。 關(guān)鍵限值：區(qū)分可接收或不可接收的判定值。 監(jiān)視：為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于控制或 SSM 方案是否得以遵循，而對(duì)控制參數(shù)策劃的 10 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè) 文件編號(hào) : 版本 :A 修改碼 :0 第 3 章 術(shù)語和定義 第 2 頁 共 2 頁 一系列觀察或測(cè)量。 顯著危害：由危害分析所確定的，需通過 HACCP 體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以控制的潛在危害。 原料：產(chǎn)品的構(gòu)成材料，如初級(jí)產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似材料。 終 產(chǎn)品：產(chǎn)品不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 前提方案（ PRP）：在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品； 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 清潔：去除泥土 、 殘留食物 、 污物 、 油脂或其他不應(yīng)有的物質(zhì) ； 污染物：任何有損于食品的安全性和適宜性的生物或化學(xué)物質(zhì)、異物或者非故意假如食品中的其他物質(zhì)； 污染：在食品和食品 環(huán)境帶進(jìn)或出現(xiàn)污染物； 消毒：通過化學(xué)試劑或物理方法使環(huán)境的微生物數(shù)量減少到不能損害食品的安全性和適宜性的水平； 食品衛(wèi)生：在食物鏈的所有環(huán)節(jié)，保證食品的安全性和適宜性所必須具有的一切條件和措施； 食品安全性：當(dāng)根據(jù)食品的用途進(jìn)行烹調(diào)或食用時(shí)，食品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者帶來損害的保證； 食品適宜性： 根據(jù)食品的用途，食品可以被人們接受的保證； 著意義，從而應(yīng)被列入 HACCP 計(jì)劃中； 偏離：不符合關(guān)鍵限制值； 11 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè) 文件編號(hào) : 版本 :A 修改碼 :0 第 4 章 食品安全管理體系 第 1 頁 共 1 頁 4． 1 總要求 本組織食品安全小組 (又稱 HACCP 小組 )人員和各部門按照《食品安全管理體系 要求》要求建立體系，并形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 b)企業(yè)內(nèi)部及整個(gè)食品鏈的溝通，使相關(guān)信息在各個(gè)環(huán)節(jié)上準(zhǔn)確、有效的傳遞，確保食品的安全衛(wèi)生。 4． 2 文件要求 4． 2． 1 總則 本組織建立的食品安全管理體系文件將包括： a)形成文件的食品安全方針和目標(biāo)，具體見本手冊(cè)第 0． 3 章； b)本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄； c)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件，包括記錄。 4． 2． 3 記錄控制程序 見本組織制定的《記錄控制程序》。 承諾的證據(jù)包括： a)正式簽署的文件，如管理承諾或經(jīng)營目標(biāo)； b)體系運(yùn)行的記錄，如與食品安全管理體系建立與實(shí)施有關(guān)的會(huì)議及措施培訓(xùn)課程的簽到記錄、票據(jù)和計(jì)劃。食品安全方針的內(nèi)容具體見本手冊(cè)第 章。 5． 3 食品安 全管理體系策劃 5． 3． 1 食品安全管理體系策劃的時(shí)機(jī) 為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的食品安全管理體系策劃。 5． 3． 2 食品安全管理體系策劃的內(nèi)容 a)企業(yè)需 達(dá)到的食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的食品安全管理過程及過程間的接口關(guān)系； b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)所需建立過程的資源配置； 13 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè) 文件編號(hào) : 版本 :A 修改碼 :0 第 5 章 管理職責(zé) 第 2 頁 共 3 頁 c)對(duì)食品安全目標(biāo)的實(shí)施進(jìn)行定期評(píng)審； d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與食品安全目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高食品安全管理體系的有效性； e)策劃的結(jié)果形成文件，如《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《 XXX 食品安全大 綱》等。 5． 4 職責(zé)和權(quán)限 5． 4． 1 組織根據(jù)職能分配建立相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具體見本手冊(cè)第 章。所有員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題，根據(jù)各部門的作業(yè)指導(dǎo)書，發(fā)生問題時(shí)應(yīng)向上級(jí)主管報(bào)告，相關(guān)責(zé)任人在接到匯報(bào)后，應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取適當(dāng)措施，并記錄結(jié)果； f)積極合作，互相幫助，充分發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神， 更好的完成各項(xiàng)工作； g)其他崗位和有關(guān)細(xì)則執(zhí)行組織各部門崗位職責(zé)和要求。 5． 6 溝通 見本組織制定的《信息溝通程序》。 14 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè) 文件編號(hào) : 版本 :A 修改碼 :0 第 5 章 管理職責(zé) 第 3 頁 共 3 頁 5． 8 管理評(píng)審 見 本組織制定的《管理評(píng)審程序》。 6． 2 人力資源 公司建立并實(shí)施《人力資源控制程序》 ,識(shí)別從事食品安全管理活動(dòng)的人員所需具備的能力。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司建立并實(shí)施《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 ,對(duì)所有基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制和管理 ,以提供并維護(hù)為達(dá)到和持續(xù)符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 6． 5 相關(guān)文件 《良好操作規(guī)范》 《人力資源控制程序》 《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 16 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè) 文件編號(hào) : 版本 :A 修改碼 :0 第 7 章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 第 1 頁 共 5 頁 7． 1 總則 本組織策劃和開發(fā) 安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視所策劃的活 動(dòng)，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施予以控制，最終實(shí)現(xiàn)食品安全管理。 7． 3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 7． 3． 1 總則 本組織將以受控文件形式收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息，并保持相關(guān)的記錄，以提供有效證據(jù)。食品安全管理小組負(fù)責(zé)編寫《食品安全管理手冊(cè)》及相關(guān)體系文件，同時(shí)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全管理體系實(shí)行過程中出現(xiàn)的問題，并對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。 7． 3． 3 產(chǎn)品特性 本組織建立、實(shí)施、保持并及時(shí)更新《良好操作規(guī)范》和相關(guān)的原輔材料驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)原材料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以規(guī)定，以識(shí)別和評(píng)定食品安全危害；對(duì)終產(chǎn)品特性，本組織將通過制定《 HACCP 計(jì)劃》予以規(guī)定，并確保運(yùn)用《 HACCP 計(jì)劃》進(jìn)行危害分析，同時(shí)及時(shí)更新《 HACCP 計(jì)劃》。以確定各種產(chǎn)品和（或）過程類型的使用者和消費(fèi)者，考慮消費(fèi)群體中確定的食品安全危害的易感人群，識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品的誤處理和誤用。同時(shí)，食品安全小組在《 HACCP 計(jì)劃》中制 定對(duì)影響食品安全的控制措施，以進(jìn)行危害分析和表明相關(guān)加工參數(shù)和（或）所采用的嚴(yán)格程度，并及時(shí)更新。當(dāng)出現(xiàn)變更、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時(shí)，食品安全小組將重新進(jìn)行危害分析。 7． 5 操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì) 本組織建立的操作性前提方案，即《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 (SSOP)，屬于受控文件，其內(nèi)容至少包括以下幾個(gè)方面： a)確定所要控制的食品安全危害； b)確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施； c)確定能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行有效所需的相關(guān)監(jiān)視程序； d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施； e)明確每個(gè)操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限； f)用以證實(shí)監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。 必要時(shí)，本組織還將對(duì)《 HACCP 計(jì)劃》、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》和相關(guān)指導(dǎo)書進(jìn)行修改，這些修改包括程序的運(yùn)行方式、符合性的監(jiān)視、不符合所采取的措施、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案，任何更改都要有記錄。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)就以下幾個(gè)方面予以確認(rèn)： a)持續(xù)更新危害分析的輸入； b)實(shí)施《 HACCP 計(jì)劃》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的要素，并且確保其有效性； c)實(shí)施了基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案； d)危害水平低于確定的可接受水平； e)組織所需的其他程序正在實(shí)施并且有效； 7． 9 可追溯性系統(tǒng) 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》，以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā) 生的召回。 7． 10． 2 糾正措施 為對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和 HACCP 體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包 括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正， 19 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè) 文件編號(hào) : 版本 :A 修改碼 :0 第 7 章 安全產(chǎn)品的策劃和 實(shí)現(xiàn) 第 4 頁 共 5 頁 使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行： a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對(duì)該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施； b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng) 估食品安全管理體系。必要時(shí)，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因； c)識(shí)別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。日常對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息，包括： —— 供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等； —— 以往的內(nèi)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告 ； —— 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施 (包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理 )采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。 20 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊(cè)冊(cè)