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正文內(nèi)容

體外診斷試劑(藥品)經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定細(xì)則-展示頁

2025-05-25 23:30本頁面
  

【正文】 ,符合崗位要求的,方可繼續(xù)從事本崗位工作。 從事 售后服務(wù)的 的人員個(gè)人檔案中應(yīng)當(dāng)存放 檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 的復(fù)印件,原件備查。 從事銷售、儲(chǔ)存工作的人員個(gè)人檔案中應(yīng)當(dāng)存放高中以上學(xué)歷證書的復(fù)印件,原件備查。 從事采購工作的人員個(gè)人 檔案中應(yīng)當(dāng)存放 醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué) 等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書復(fù)印件,原件備查。 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員不得在本企業(yè)之外兼職,工作時(shí)間內(nèi)應(yīng)在本企業(yè)履行崗位職責(zé); 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員不得在企業(yè)內(nèi)部兼職其他業(yè)務(wù)工作; 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員之間不得相互兼任。 個(gè)人檔案中應(yīng)當(dāng)存放 檢驗(yàn)學(xué)或者醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 證書或者 具有相應(yīng)的初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 復(fù)印件,原件備查。 從事驗(yàn)收工作的,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢 驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 1 人應(yīng)有主管檢驗(yàn)師,并具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷及 3年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)歷證明復(fù)印件,原件備查; 《規(guī)范》,在質(zhì)量管理工作中具備獨(dú) 立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的能力。 1. 個(gè)人檔案中應(yīng)當(dāng)存放 3年以上體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的相關(guān)證明材料、大學(xué)本科以上學(xué)歷證書復(fù)印件,原件備查; 。 明材料; 所經(jīng)營體外診斷試劑管理的 的法律法規(guī)。 質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)的要求; 《中華人民共和國藥品管理法》第 75條及其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止從業(yè)情形; 。 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。 企業(yè)教育、培訓(xùn)制度中應(yīng)當(dāng)規(guī)定質(zhì)量管理部門協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。 應(yīng)當(dāng)組織對 承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查并有記錄。 應(yīng)當(dāng)對供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考察并有記錄。 ; 。 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告,并建立相應(yīng)記錄 。 ; 。 、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng))等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和 要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全; 2. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批; 、運(yùn)輸?shù)炔块T共同實(shí)施驗(yàn)證工作。 應(yīng)當(dāng)對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理履行以下職責(zé): ; 核,并定期跟蹤檢查; ; 、更新、確認(rèn)生效及鎖定; ,符合規(guī)定要求的方可按程序修改; 。 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢,并有相應(yīng)記錄。 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)假劣產(chǎn)品的報(bào)告,并有相應(yīng)記錄。 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告,并有相應(yīng)記錄。 或質(zhì)量管理人員 對不合格產(chǎn)品確認(rèn)的記錄; 或質(zhì)量管理人員 對不合格產(chǎn)品處理過程的監(jiān)督記錄。 外診斷試劑( 藥品)的驗(yàn)收工作; 外診斷試劑( 藥品)采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作; 外診斷試劑( 藥品)經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)、第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品的企業(yè),質(zhì)量管理部門 或質(zhì)量管理人員 應(yīng)當(dāng)監(jiān)督被委托方的 外診斷試劑( 藥品 )驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)裙ぷ?(黑食藥監(jiān)流通發(fā) [2021]125號(hào))。 質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)對收集的質(zhì)量信息進(jìn)行整理、分析 、處理,并歸入藥品質(zhì)量檔案。 、購進(jìn)產(chǎn)品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并留存相關(guān)證明文件; 。 、編制計(jì)劃等; 、監(jiān)督記錄。 ; :檢查內(nèi)容、被檢查部門或人員、檢查人員、結(jié)果、改進(jìn)措施等;記錄須由質(zhì)量管理部門人員填寫。 ; 、辦公設(shè)備; 。 ,應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作; ,不得在其他企業(yè)兼職或在本企業(yè)兼職 其他業(yè)務(wù)工作; 、職責(zé)、質(zhì)量文件和記錄等應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使質(zhì)量裁決的權(quán)力。 ; 、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位和相互關(guān)系; ,與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。 、崗位的質(zhì)量責(zé)任; 。 、購貨單位資格審核制度,對供貨單位、購貨單位質(zhì)量保 證能力和質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評價(jià),開展外部質(zhì)量審核,并明確規(guī)定需要進(jìn)行實(shí)地考察的情形; 、購貨單位質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)評價(jià)記錄; ,應(yīng)當(dāng)建立實(shí)地考察記錄。 、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施; 2. 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有 關(guān)法律法規(guī)、《規(guī)范》以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求,及時(shí)對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí),完善系統(tǒng)功能; ,保證文件符合法規(guī)要求和企業(yè)實(shí)際; ,對不合格人員及時(shí)調(diào)整和培訓(xùn),使人員資質(zhì)和能力符合規(guī)范要求; ,及時(shí)對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行更新和改造。( 8)《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》到期換發(fā); (9)其它與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)容。 應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展專項(xiàng)內(nèi)審。定期內(nèi)審每年至少進(jìn)行一次。 應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量管理體系文件內(nèi)審制度要求組織內(nèi)審。 、部門和人員的設(shè)置應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng); ; 文件的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng); 。 要求; ,并分別制定各個(gè)部門和崗位質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)具體、量化,可操作; ,并按規(guī)定貫徹實(shí)施質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 7 *00601 企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo) 和要求,并貫徹到經(jīng)營活動(dòng)的全過程。 應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量管理體系文件,由企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽發(fā),并按文件管理要求對其予以控 制。 5 00502 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量方針。 二、質(zhì)量管理體系 4 *00501 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范》(以下簡稱《規(guī)范》)相關(guān)要求建立質(zhì)量管理體系。 1.《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》等證件齊全且有效; 2. 不得 為他人違法經(jīng)營體外診斷試劑(藥品)提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等; 《藥品生產(chǎn)許可 證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)體外診斷試劑(藥品); 4. 不得向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售體外診斷試劑(藥品);知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營不得為其提供體外診斷試劑(藥品); 、法規(guī)、部門規(guī)章、地方條例等規(guī)定的應(yīng)進(jìn)行處罰的違法經(jīng)營行為。 《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建 設(shè)的意見》(國辦發(fā)〔 2021〕 95 號(hào))、《總局關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見》(食藥監(jiān)科〔 2021〕 122 號(hào))和《規(guī)范》要求,建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。 1 附件 3 體外診斷試劑(藥品)經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 現(xiàn)場檢查評定細(xì)則 序號(hào) 條款號(hào) 指 導(dǎo) 原 則 檢 查 細(xì) 則 一、總則 1 **00201 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。 《規(guī)范》和相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的要求,在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。 2 **00401 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。 3 **00402 (藥品)采購來源,虛構(gòu)體外診斷試劑(藥品)銷售流向,篡改計(jì)算 機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù), 2 (藥品)購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,體外診斷 試劑(藥品)購銷存記錄應(yīng)當(dāng)完整、真實(shí),經(jīng)營行為可追溯; 、法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)定的應(yīng)進(jìn)行處罰的虛假、欺騙行為。 應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的要求,設(shè)置組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。 應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量方針文件,由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽發(fā),并按文件管理要求予以控制; 6 00503 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。 應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的要求,設(shè)置組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。 8 *00701 企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng) ,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。 3 9 *00801 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審。內(nèi)審應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃、方案、標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)和實(shí)施 的記錄。 10 00802 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組 織開展內(nèi)審。關(guān)鍵要素包括:( 1)經(jīng)營范圍發(fā)生變更;( 2)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更;( 3)倉庫新建 、改(擴(kuò))建或地址變更;( 4)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更換;( 5)質(zhì)量管理文件重大修訂;( 6)工作流程發(fā)生重大改變;( 7)因質(zhì)量原因發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的 。 11 *00901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 12 01101 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。 三、機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé) 13 *01201 企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理,各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正 確理解并履行職責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。 14 *01301 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織 機(jī)構(gòu)或者崗位 。 4 16 *01501 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作,獨(dú)立 履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。 17 *01601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員,有效開展 質(zhì)量管理工作。 18 01701 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。 19 01702 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)組織制訂質(zhì)量 管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 20 *01703 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對供貨單位和購 貨單位的合法性、購進(jìn)產(chǎn)品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。 21 01704 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息 的收集和管理,并建立質(zhì)量檔案。 22 *01705 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)體外診斷試劑的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、在庫檢查、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 5 23 *01706 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)不合格產(chǎn) 品的確認(rèn),對不合格體產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 24 01707 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴 和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 25 01708 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)假劣產(chǎn)品 的報(bào)告。 26 01709 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢。 27 *01710 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。 28 *01711 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)組織對相關(guān)設(shè) 施設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。 29 01712 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回 的管理。 6 30 01713 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良 反應(yīng)的報(bào)告。 31 *01714 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)組織質(zhì)量管理 體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。 32 01715 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)組織對供貨單 位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)。 33 *01716 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)組織對被委托 運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。 34 01717 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展質(zhì)量 管理教育和培訓(xùn)。 35 01718 企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng) 由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。 四、人員與培訓(xùn) 36 01801 企業(yè)從事體外診斷試劑經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本指導(dǎo)原則規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。 37 *01901 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專 業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微 ,原件備查; 7 生物、生物工程、化學(xué)等)知識(shí)培訓(xùn),熟悉所經(jīng)營體外診斷試劑管理的法律法規(guī)。 38 *02021 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等)大學(xué)本科以上學(xué)歷和3 年以上體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。 39 **02101 企業(yè)質(zhì)量管理人員中應(yīng)當(dāng)至少 1人為主 管檢驗(yàn)師,并具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷及 3年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。 40 *02201 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合資格要求的驗(yàn)收、售后服務(wù)等崗位人員。 1. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合資格要求的驗(yàn)收、售后服務(wù)等崗位人員; 2. 驗(yàn)收人員個(gè)人檔案中應(yīng)
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