【摘要】安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查細(xì)則安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年月說明一、為規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》中檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷
2025-07-24 05:55
【摘要】湖南省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則附件:湖南省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則說明一、為規(guī)范我省《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,制定《湖南省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則》。二、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本《檢查細(xì)則》中包含的檢查項(xiàng)
2024-08-29 11:11
【摘要】重慶市藥品類體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證評(píng)定細(xì)則編制說明一、總則為規(guī)范本市藥品類體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“GSP”)認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家局第令20號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》(國(guó)藥管市[2000]526號(hào))、《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)
2025-07-24 06:18
【摘要】江西省體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)江西省食品藥品監(jiān)督管理局制二○○七年十二月編制說明一、為規(guī)范本省體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))的GSP認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)
2025-07-24 00:43
【摘要】江蘇省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查操作辦法(試行)序號(hào)檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注(*5801)企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。核實(shí)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(如查發(fā)票、藥品采購驗(yàn)收、銷售記錄等)與許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。許可證:
2025-04-21 08:23
【摘要】第一篇:體外診斷試劑質(zhì)量管理職責(zé) (11)信息技術(shù)崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)提出公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。 2、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全和維護(hù)工作。 3、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的管理、維護(hù)工作,...
2024-10-13 13:12
【摘要】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局文件 《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知》――國(guó)食藥監(jiān)市[2007]299號(hào) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)...
2024-10-13 13:11
【摘要】第一篇:《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知 國(guó)食藥監(jiān)市[2007]299號(hào) 2007年05月23日發(fā)布 各省、自治區(qū)、直...
2024-10-13 15:41
【摘要】國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕239號(hào)附件3體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局說明一、制定依據(jù)依據(jù)《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)本標(biāo)準(zhǔn)共分為十一個(gè)部分??己隧?xiàng)目共156項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目39項(xiàng),一般項(xiàng)目117項(xiàng)。第一部分:組織機(jī)構(gòu)
2025-07-23 17:29
【摘要】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦申請(qǐng)程序 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦申請(qǐng)程序 2007-09-2711:47 關(guān)于禁止中介機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療器械行政許可有關(guān)問題的聲明 我局在醫(yī)療器械行政審批過程中,發(fā)...
2024-10-13 13:24
【摘要】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收新標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑 (醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知 食藥監(jiān)〔2013〕18號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品...
2024-10-13 13:23
【摘要】n更多企業(yè)學(xué)院:《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?《國(guó)學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+324份資料
2025-04-16 22:38
【摘要】廣西壯族自治區(qū)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查細(xì)則(試行)說明1、為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào),以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)現(xiàn)場(chǎng)檢查,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《規(guī)范》以及附錄的條款設(shè)置要求,制定本細(xì)則。2、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)范》和本細(xì)則,對(duì)企業(yè)實(shí)施《規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查。3、藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目共176?項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(*
2025-04-28 00:11
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項(xiàng)目和所對(duì)應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查
2025-04-28 00:10
【摘要】第一篇:體外診斷試劑(批發(fā))《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)材料指南 體外診斷試劑(批發(fā))《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)材料指南 一、籌建 1、籌建申請(qǐng)書; (專營(yíng))籌建的請(qǐng)示應(yīng)寫成公文格式、擬建公司法人、經(jīng)營(yíng)...
2024-10-13 13:40