【正文】 組織落實，擬定計劃 對多數(shù)單位，需要成立一個精干的工作班子（既熟悉業(yè)務作,又熟悉管理工作,能很好理解《評審準則》 ,有文字表達能力），并分別制定計劃。 了解建立管理體系的重要性 理解《評審準則》的內(nèi)容和要求 理解他們在建立管理體系工作中的職責和作用 認識建立健全實驗室管理體系的工作中人人有責,而并非是實驗室領導者或個別人員的事情。,領導 職責任務作用 1戰(zhàn)略策劃 2實現(xiàn)承諾 3營造環(huán)境 4識別過程 5規(guī)定職責 6提供支持 7測量評定 8參與改進 9掌握信息 10管理評審,宣貫培訓、全員參與 各級人員是實驗室的根本，只有他們充分參與才能發(fā)揮他們的智慧、才能為實驗室?guī)硎找?。領導對管理體系的建立、改進資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用。實驗室建立管理體系的最終目的是建立一套科學合理的管理機制，提高產(chǎn)品的和服務的質(zhì)量,進而提高自己在社會上的競爭力，取得最好的社會和經(jīng)濟效益，保證實驗室的持續(xù)發(fā)展和提高。 2宣貫培訓、全員參與。 對檢驗報告質(zhì)量形成進行全過程、全要素(硬件、軟件、物資、人員、報告質(zhì)量、工作質(zhì)量)控制。 建立管理體系時必須樹立系統(tǒng)的觀念,才能確保實驗室質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)。,五、管理體系的特性 1.系統(tǒng)性 2.全面性 3.有效性 4.適應性,管理體系是對質(zhì)量活動中的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。 1）進行質(zhì)量管理，首先投入必要的資源； 2）設置組織機構(gòu)，分析、確定實現(xiàn)檢測的各項質(zhì)量過程； 3）分配、協(xié)調(diào)各項過程的職責和接口； 4）進行程序設計，規(guī)定從事各個質(zhì)量過程的工作方法，使各項質(zhì)量過程能經(jīng)濟、有效、協(xié)調(diào)地進行,四、管理體系功能 1. 能夠?qū)λ杏绊憣嶒炇屹|(zhì)量的活動進行有效的和連續(xù)的控制； 2 .能夠注重并且能夠采取預防措施,減少或避免問題的發(fā)生； 3 .具有一旦發(fā)現(xiàn)問題能夠及時作出反應并加以糾正。,人員、設備、設施、資金、技術、方法…,三、 管理體系要素間相互關系 “管理體系”包括兩大部分：管理要求和技術要求。,過程特點： （1）所有過程均有輸入和輸出。 一個復雜的大過程可以分解為若干個簡單的“小過程”，上一個小過程的輸出即可為下一個或幾個小過程的輸入。 主要規(guī)定按順序開展所承擔活動的細節(jié)，包括應做的工作的要求，即所謂5W1H，何事、何人、何時、何處、何故、如何控制； 規(guī)定如何進行控制和記錄，即5M1E 以及對人員、設備、材料、環(huán)境和信息等進行控制和活動。,管理、 執(zhí)行、 核查,全覆蓋、不空 缺、不重疊和界定清楚、職責明確。,2. 職責 規(guī)定實驗室各個部門和相關人員的崗位責任，在管理體系和工作中應承擔的任務和責任，以及對工作中的失誤應負的責任。 1）設置與檢測工作相適應的檢驗部門； 2）確立綜合協(xié)調(diào)部門； 3）確定各個部門的職責范圍及相應關系； 4）配備開展工作所需的資源。,一個實驗室必須具備相應的檢驗條件,包括必要的、符合要求的儀器設備、試驗場地及辦公設施、合格的檢驗人員等,通過與其相適應的組織機構(gòu),分析確定各檢驗工作的過程,分配協(xié)調(diào)各項檢驗工作的職責和接口,指定檢驗工作的工作程序及檢驗依據(jù)方法,使各項檢驗工作能有效、協(xié)調(diào)地進行,成為一個有機的整體。,二、管理體系構(gòu)成 管理體系由組織機構(gòu)、職責、程序、過程和資源五個基本要素組成。 實驗室管理體系——把影響檢測/校準質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為實現(xiàn)質(zhì)量目標而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機整體，使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和。管理體系建立與運行,菏澤市質(zhì)量技術監(jiān)督局,目錄,第一節(jié) 管理體系的概念與構(gòu)成 第二節(jié) 管理體系的建立步驟 第三節(jié) 管理體系文件的編寫,第一節(jié) 管理體系的概念與構(gòu)成,一、管理體系的含義 體系——相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系——建立方針和目標,并實現(xiàn)這些目標的體系。,實驗室建立管理體系是為了： 實施質(zhì)量管理， 實現(xiàn)和達到質(zhì)量方針與質(zhì)量目標， 以保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本。 實驗室管理體系包含了硬件部分和軟件部分。,1． 組織機構(gòu) 實驗室為實施其職能按一定的格局設置的組織部門,明確其職責范圍、權(quán)限、隸屬關系和相互聯(lián)系方法。,由于實驗室的性質(zhì)、檢驗對象、規(guī)模不同，必須根據(jù)自身的具體情況進行設計。 實驗室必須以過程為主線，通過協(xié)調(diào)把各個過程的責任逐級落實到各職能部門和各層次的人員。,3． 程序 為完成某項具體工作所需要遵循的規(guī)定。,明確輸入、輸出和整個流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容做到科學性規(guī)范性強制性和穩(wěn)定性,4．過程 過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。所有過程構(gòu)成一個封閉的質(zhì)量環(huán)。 輸入是實施過程的基礎,輸出是完成過程的結(jié)果； （2）完成過程，必須投入適當?shù)馁Y源和活動； （3 應在各環(huán)節(jié)要進行檢查、評價、測量，對過程質(zhì)量進行控制； （4）過程是增值的，其價值的來源就是過程投入的資源和活動所應產(chǎn)生的結(jié)果（成本核算）,評價質(zhì)量體系時，必須對每一被評價的過程，提出如下三個基本問題： （1）過程是否被確定?過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募? （2）過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? （3）在提供預期的結(jié)果方面．過程是否有效?,5 資源 資源包括人力資源、物質(zhì)資源和工作環(huán)境，是質(zhì)量體系運行的物質(zhì)基礎。 實驗室的管理體系是由組織機構(gòu)、職責、程序、過程和資源五個基本要素組成的有機整體。,實驗室只有充分發(fā)揮管理體系的功能,才能不斷完善健全和有效運行質(zhì)量體系,更好地實施質(zhì)量管理,達到質(zhì)量目標的要求,所以說質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理的核心。 各要素相互依賴、相互配合、相互促進和相互制約,形成了具有一定活動規(guī)律的有機整體。,管理體系應對質(zhì)量各項活動進行有效地控制。,功能上的有效性：管理體系應能減少、消除和預防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時發(fā)現(xiàn)和迅速糾正 要素上的有效性：各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài),管理體系能隨著所處內(nèi)外環(huán)境的變化和發(fā)展進行修訂補充,以適應環(huán)境變化的需求,第二節(jié) 管理體系的建立步驟,實驗室初次建立管理體系一般包括兩個階段: 準備階段: 1領導提高認識。 3組織落實，擬定計劃 實施階段: 4確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 5分析現(xiàn)狀,確定過程和要素 6確定機構(gòu),分配職責 配備資源 7管理體系文件化 8管理體系運行,一、準備階段 領導提高認識 實驗室領導（包括最高領導者和領導層成員）是實驗室的領導核心和決策者。 實驗室建立管理體系涉及實驗室內(nèi)部諸多部門,是一項全面性的工作。領導的作用不容忽視,特別是領導層要統(tǒng)一思想,統(tǒng)一認識,步調(diào)一致。 實驗室在建立管理體系時,要向全體工作人員進行《評審準則》和管理體系方面的宣傳教育。 做到積極響應和參與,不能是一名旁觀者,而必須是一名參與者。,管理體系建設 領導小組,管理體系建設