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正文內(nèi)容

20xx版gmp認證文件-廠房管理-展示頁

2024-12-28 15:54本頁面
  

【正文】 管負責(zé)各類歸檔資料的收集和審核,指派一名資料員負責(zé)暫存工作。 ○8 與相關(guān)設(shè)計施工單位的合同。 ○6 建筑及安裝 /設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量資料。 ○4 設(shè)計和施工中的變更記錄。 ○2 初步設(shè)計文件。 三、責(zé)任:基建部指定的人員負責(zé)收集歸類,相關(guān)部門負責(zé)歸檔工作。 1 廠房管理 文件目錄 廠房設(shè)計施工檔案管理規(guī)程 .............................................................................................................. 2 廠房設(shè)計施工和驗收管理規(guī)程 .......................................................................................................... 4 廠房設(shè)施管理規(guī)程 .............................................................................................................................. 6 廠房維護保養(yǎng)檢修管理規(guī)程 .............................................................................................................. 8 廠區(qū)綠化管理規(guī)程 ............................................................................................................................ 10 空調(diào)凈化系統(tǒng)定期監(jiān)測操作規(guī)程 .................................................................................................... 11 空調(diào)凈化系統(tǒng)定期監(jiān)測管理規(guī)程 .................................................................................................... 13 空調(diào)設(shè)備的定期檢查項目 ................................................................................................................ 14 空氣過濾器的清潔與更換操作規(guī)程 ................................................................................................ 16 空氣凈化系統(tǒng)使用及維護管理規(guī)程 ................................................................................................ 18 空氣凈化系統(tǒng)維修保養(yǎng)規(guī)程 ............................................................................................................ 19 配電操作規(guī)程 .................................................................................................................................... 20 配電管理規(guī)程 .................................................................................................................................... 22 配電設(shè)備維護保養(yǎng)操作規(guī)程 ............................................................................................................ 23 2 湖北金貴中藥飲片 有限公司 GMP管理文件 廠房設(shè)計施工檔案管理規(guī)程 一、目的:規(guī)范本企業(yè)工程設(shè)計施工的文件歸檔工作。 二、規(guī)范:本企業(yè)工程設(shè)計施工圖紙及技術(shù)資料的檔案管理。 四、內(nèi)容: 1 歸檔范圍 ○1 建設(shè)項目可行性報告。 ○3 施工圖紙及相關(guān)技術(shù)文件。 ○5 建筑及安裝 /設(shè)備供應(yīng)商資料。 ○7 與相關(guān)供應(yīng)商的合同副本。 ○9 竣工驗收資料 ○10竣工圖。 ,內(nèi)容符合實際,各級負責(zé)人簽字齊全。 文件標題 廠房設(shè)計施工檔案管理規(guī)程 版本號 012021 文件編碼 JGMSCF00100 共 2頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目 的: 3 ,然后按類別暫存工程施工辦公室。 ,由資料員整理全部檔案與登記表交指定主管人員審核,簽字,交檔案保管部門存檔。 : 20年。 二、范圍:適用本企業(yè)所有工程。 四、內(nèi)容: 1 廠房設(shè)計施工的范圍 由于車間工藝及設(shè)備的改變引起的廠房改造和設(shè)備安裝工程。 2 廠房改造的設(shè)計施工管理 不涉及廠房的結(jié)構(gòu)變動而進行的設(shè)計和施工,根據(jù)技術(shù)難度大小請廠外的專業(yè)單位,或集團基建部自行設(shè)計施工。 ○2 符合 GMP規(guī)范。 /車間的設(shè)計施工管理 ○1 新廠房 /車間設(shè)計要符合國家有關(guān)的設(shè)計施工規(guī)范和 GMP規(guī)范。 ○3 新廠房 /車間的材料設(shè)備采購要按照 GMP要求,對供應(yīng)商進行確認。 ○5 在設(shè)計施工過程中做好圖紙、技術(shù)資料的收集歸檔工作。 。 /設(shè)備 /工藝 /產(chǎn)品的驗證工作或再驗證工作。 6 湖 北金貴中藥飲片 有限公司 GMP管理文件 廠房設(shè)施管理規(guī)程 一、目的:建立廠房設(shè)施管理程序,
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