藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程模板-展示頁

【摘要】題目:××××××××××××生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號:共頁版本號：第版分發(fā)數(shù)：編制人：日期：年月日審核人：日期：年月日批準人：日期：年

2025-06-09 23:24

新版gmp工藝規(guī)程-展示頁

【摘要】**藥業(yè)有限公司ApplicableDept.：MD、RMD、QA分發(fā)部門：制造部、新藥與市場部、質(zhì)量管理部IssueDept.：RMD頒發(fā)部門：新藥與市場部DocumentNo.:PP/FXXX-XXPAGE1of14

2024-11-01 09:41

smp-sc013-01一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程-展示頁

【摘要】保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件第3頁共3頁文件標題一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程文件編號SMP-SC013-01頒發(fā)部門品質(zhì)部生效日期年月日發(fā)往部門□廠長□品質(zhì)部□生產(chǎn)部□設(shè)備部□物料部□人資部

2024-08-22 15:19

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程-展示頁

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負責人嚴格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負責在實際工作貫徹落實本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-26 01:14

gmp藥品穩(wěn)定性試驗標準管理規(guī)程-展示頁

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗標準管理規(guī)程目的：考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學依據(jù)。范圍：適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗。責任人：QC、QA對本規(guī)程實施負責，質(zhì)量部經(jīng)理負責監(jiān)督實施情況。內(nèi)容：1．藥品穩(wěn)定性試驗是

2024-12-27 16:46

gmp原料藥品超標檢驗結(jié)果管理規(guī)程-展示頁

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP原料藥品超標檢驗結(jié)果管理規(guī)程一、目的1、制訂詳盡的工作程序，保證在檢驗工作中出現(xiàn)的超標結(jié)果得到全面分析和正確處理，以符合法規(guī)現(xiàn)在及將來的要求。2、確保檢驗數(shù)據(jù)可靠，避免誤判及檢驗糾紛。3、調(diào)查超標檢驗結(jié)果出現(xiàn)的原因，采取預防措施，防止再次出現(xiàn)。二、適

2025-01-24 17:47

gmp-生產(chǎn)區(qū)污水廢棄物管理制度-展示頁

【摘要】**中藥制品公司管理標準----衛(wèi)生管理文件名稱生產(chǎn)污水、廢棄物管理制度編碼頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的：規(guī)范生產(chǎn)區(qū)污水、廢棄物的管理，防止污水、廢棄物對環(huán)境和生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生污染。適用范圍：適用

2024-08-22 13:16

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-gmp-展示頁

【摘要】37/37藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施?！　∈澜缧l(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品

2025-04-28 00:09

藥品生產(chǎn)工作流程-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp-展示頁

【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證審批工作流程企業(yè)申請不符合規(guī)定形式審查受理現(xiàn)場檢查（省藥品認證管理中心）經(jīng)辦不予受理填寫書面通知送達申請人不符合規(guī)定制證審查審核審批公示（國家局）填寫書面通知不符合規(guī)定不符合規(guī)定不符合規(guī)定注

2025-04-21 08:23

gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-展示頁

【摘要】GMP,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,GMP概念,ⅰ藥品生產(chǎn)過程中，必須進行全過程的質(zhì)量管理和控制，以此保證藥品質(zhì)量，防止差錯混淆、污染和交叉污染。ⅱ實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》，正是保證藥品...

2024-11-19 22:21

gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-展示頁

【摘要】第一篇：GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)，第十八條規(guī)定：“國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準”。而藥品標準屬于強制性標準。 ...

2024-11-10 01:05

【gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范】-展示頁

【摘要】來自中國最大的資料庫下載GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1來自中國最大的資料庫下載一、GMP的發(fā)展史2?1922～1934年，氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細胞減少癥，在美國到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期，二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低

2025-01-11 09:55

歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp(中文)-展示頁

【摘要】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/42目錄第一章質(zhì)量管理............

2025-05-25 19:28

中國gmp修訂及無菌藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計理念-展示頁

【摘要】中國醫(yī)藥集團聯(lián)合工程有限公司中國GMP修訂及無菌藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計理念李忠德?本次技術(shù)交流，主要包括以下方面：?Ⅰ、中國GMP修訂與實施?一、1988版GMP?二、1998版GMP?三、2023版GMP?Ⅱ、無菌藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計理念?一、無菌生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要

2025-01-11 10:30

藥品生產(chǎn)企業(yè)標識管理規(guī)程-展示頁

【摘要】公司GMP文件題目標識管理規(guī)程總頁-分頁4-1文件編號起草人起草日期版號審核人審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部批準人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)單位檔案質(zhì)保化驗生產(chǎn)物控工程綜合財務銷售加工提取固

2024-08-23 14:32

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