【摘要】藥品穩(wěn)定性試驗箱再驗證文件2017年（設(shè)備編號：XXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXX制藥有限公司目錄1驗證方案的起草與審批2概述3驗證目的4再驗證人員5驗證支持性文件
2025-05-05 07:37
【摘要】 太原錦波生物醫(yī)藥科技有限公司 標(biāo)題：藥品穩(wěn)定性試驗箱標(biāo)準(zhǔn)操作程序 編號：SOP-QM-007-03 頁碼：1/4 制定人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)部門： 質(zhì)量管理部 日期： ...
2024-11-19 03:48
【摘要】專業(yè)整理分享藥品穩(wěn)定性試驗箱再驗證文件2017年（設(shè)備編號：XXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXX制藥有限公司
【摘要】第1頁/共27頁綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度分布驗證方案編號：VC00142-00生效日期：總份數(shù)：共1份
2025-02-16 16:02
【摘要】題目Title穩(wěn)定性試驗箱校驗方案方案號Document#PQP-QC040-01設(shè)備編號Equipment#QC-040安裝地點Location穩(wěn)定性試驗室生產(chǎn)廠家Manufacturer偵翔機電科技（上海）有限公司方案審批：ApprovedBy
2025-05-19 18:06
【摘要】文件名稱SHH-150SD型藥品穩(wěn)定性試驗箱確認(rèn)方案文件編碼TS-YZ-****-**頁碼數(shù)第1頁/共11頁頒發(fā)部門品質(zhì)管理部執(zhí)行日期第1頁共11頁審批部門姓名簽名日期起草人質(zhì)檢中心鄭婷婷審核人質(zhì)檢中心延靜審核人
2024-11-07 11:06
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程一、目的建立一個穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程，為產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗提供標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍公司產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗的管理。三、責(zé)任者留樣觀察室人員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)；化驗室主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、穩(wěn)定性試驗的目的旨在考察獸藥質(zhì)量在溫度、濕度、光照的影
2024-09-21 11:33
【摘要】 類別：操作標(biāo)準(zhǔn) SHH-250SD型藥品穩(wěn)定性試驗箱操作及清潔保養(yǎng)規(guī)程 生效日期： 部門：質(zhì)管部 保部 版 次： 編號：Q—OS—107 替代: 頁碼：第5頁 S...
2024-10-06 01:31
【摘要】有限責(zé)任公司SHH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗箱（加速）再驗證報告200年月目錄1概述…………………………………………………………………………第4頁2驗證人員及職責(zé)……………………………………………………………第4頁3驗證的目的…………………………………………………………………第4頁4驗證依
2025-05-06 22:11
【摘要】1/30藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證方案QualificationProtocolforDrugStabilityTestChamberQC/EQP-013-01本文件須經(jīng)過×××××藥業(yè)股份有限公司授權(quán)方能復(fù)??！Thisdocumentcannotbeduplicatedwithouta×
2025-05-01 22:03
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍：適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗。責(zé)任人：QC、QA對本規(guī)程實施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實施情況。內(nèi)容：1．藥品穩(wěn)定性試驗是
2024-12-27 16:46
2024-11-19 04:54
【摘要】文件編碼SMP－QA－023－03文件名稱穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程制訂部門質(zhì)監(jiān)科版次新訂頁碼1/4制訂人/日期審核人/日期復(fù)印號批準(zhǔn)人/日期生效日期發(fā)放至變更檔案號：建立完善的穩(wěn)定性試驗管理制度，為藥品的生產(chǎn)、包
2024-09-24 11:05
【摘要】汽車操縱穩(wěn)定性試驗?汽車操縱穩(wěn)定性分為兩個方面：一是操縱性；二是穩(wěn)定性。1)操縱性：指汽車能夠確切地響應(yīng)駕駛員轉(zhuǎn)向指令的能力；?2)穩(wěn)定性：指汽車受到外界擾動(路面擾動或陣風(fēng)擾動)后恢復(fù)原來運動狀態(tài)的能力。?兩者很難截然分開，穩(wěn)定性的好壞可直接影響操縱性的好壞，反之亦然，因此，把兩者統(tǒng)稱為操縱穩(wěn)定性。?
2025-01-26 04:30
【摘要】藥品的穩(wěn)定性考察穩(wěn)定性考察的作用之一是確定藥品的有效期，是根據(jù)統(tǒng)計學(xué)的方法來計算的：人工算法如下，非常麻煩：統(tǒng)計方法檢測結(jié)果的比較采用F檢驗。在確定有效期的統(tǒng)計分析過程中，一般選擇可以定量的指標(biāo)進行處理，通常根據(jù)藥物含量變化計算，按照長期試驗測定數(shù)值，以標(biāo)示量％對時間進行直線回歸，獲得回歸方程，求出各時間點標(biāo)示量的計算值（y'）,然后
2024-11-14 22:08
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