藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱年度驗(yàn)證方案說(shuō)明-展示頁(yè)
2025-05-05 07:37本頁(yè)面
【正文】 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用說(shuō)明書藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程恒溫恒濕箱溫濕度記錄溫控探頭校驗(yàn)記錄設(shè)備保養(yǎng)記錄檢測(cè)人 復(fù)核人 日期相關(guān)文件檢查偏差：建議：相關(guān)文件檢查結(jié)論：相關(guān)文件檢查確認(rèn)人： 日期：7 儀器狀態(tài)檢查 目的：檢查儀器各部件及配套設(shè)施完好如初，安裝環(huán)境符合要求，確認(rèn)儀器經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)合格且在有效期內(nèi)。項(xiàng) 目要 求檢查結(jié)果安放位置核對(duì)房間能提供設(shè)備所需的純凈水或蒸餾水供水；房間的溫濕度條件為：溫度5～35℃，濕度≤85%RH，周圍應(yīng)無(wú)高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì)；房間內(nèi)通風(fēng)良好，無(wú)陽(yáng)光直射，和其它輻射源，地面應(yīng)水平。水泵要完全被淹沒(méi)在水中，電源連接正確。22V/50177。檢測(cè)人 復(fù)核人 日期 儀器狀態(tài)檢查結(jié)果儀器狀態(tài)檢查偏差：建議：儀器狀態(tài)檢查結(jié)論：狀態(tài)檢查確認(rèn)人： 日期：8 運(yùn)行確認(rèn)： 目的：確認(rèn)儀器的各種控制功能鍵、指示燈與超溫超濕報(bào)警功能符合要求；在正常運(yùn)行情況下，確認(rèn)設(shè)備控溫控濕符合要求；確認(rèn)打印記錄儀正常運(yùn)行。 開(kāi)機(jī)：插上插頭，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，設(shè)備面板上顯示的界面與說(shuō)明書上的一致，顯示當(dāng)前箱內(nèi)的溫度、濕度。 溫濕度設(shè)置：通過(guò)面板上的“Set”、“▲”和“▼”鍵可以設(shè)置溫濕度值和其它參數(shù)值。 溫濕度報(bào)警：當(dāng)各面板上顯示的箱內(nèi)的溫濕度達(dá)到設(shè)置值時(shí)，打開(kāi)箱門，且溫濕度超過(guò)溫濕度上下限報(bào)警設(shè)定值時(shí)，應(yīng)立即有聲光報(bào)警。 超溫保護(hù)：將超溫保護(hù)器設(shè)定低于面板的顯示值，試驗(yàn)箱會(huì)切斷電源，然后再將超溫保護(hù)器設(shè)定為50℃，整機(jī)恢復(fù)正常工作。此時(shí)加濕系統(tǒng)停止加濕。把出水管阻塞，當(dāng)水位會(huì)升高到一定高度時(shí)，水泵會(huì)停止工作。 打印記錄儀確認(rèn)：根據(jù)說(shuō)明書的操作記錄打印報(bào)告，格式與說(shuō)明書上的一致，打印出的曲線能反映溫濕度變化，溫濕度曲線應(yīng)平滑，且在規(guī)定范圍內(nèi)25177。5%RH。溫濕度設(shè)置“Set”、“▲”和“▼”等功能鍵正常，可設(shè)置溫濕度和其它參數(shù)值指示燈照明、加熱、加濕或制冷時(shí)，相應(yīng)的指示燈亮。超溫保護(hù)超溫后，超溫指示燈亮，設(shè)備自動(dòng)切斷電源。功能鍵功能鍵正常打印記錄儀功能確認(rèn)格式與說(shuō)明書上的一致；打印出的曲線能反映溫濕度變化，溫濕度曲線應(yīng)平滑，且在規(guī)定范圍內(nèi)25177。5%RH。 方法：從測(cè)試孔引入經(jīng)校驗(yàn)的溫濕度傳感器，并將探頭分別放置于箱子各測(cè)試點(diǎn)，共12個(gè)點(diǎn)（其中9個(gè)為溫度測(cè)試點(diǎn)，3個(gè)為濕度測(cè)試點(diǎn)；下圖中6(7)為箱內(nèi)幾何中心點(diǎn)，其余點(diǎn)到工作室壁的距離為各自邊長(zhǎng)的1／10。測(cè)試布點(diǎn)見(jiàn)圖1：10 11 8(9)
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