【摘要】......藥品穩(wěn)定性試驗箱再驗證文件2017年(設備編號:XXXXXXXXXX)
2025-05-05 07:37
【摘要】WORD整理版編號:頁碼:共15頁,第1頁藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證方案目錄………………………………………………………………………
2025-05-07 20:18
【摘要】藥品穩(wěn)定性試驗箱再驗證文件2017年(設備編號:XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXX制藥有限公司目錄1驗證方案的起草與審批2概述3驗證目的4再驗證人員5驗證支持性文件
【摘要】 藥品穩(wěn)定性試驗箱操作規(guī)程 1.0目的和范圍 建立藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作規(guī)程,確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。 本規(guī)程適用于本公司SHH-150SD藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作與維護。 2.0...
2024-11-19 03:46
【摘要】一、目的:為公司新產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品確定有效期和貯存運輸條件提供科學依據(jù);對公司產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品進行持續(xù)穩(wěn)定性考察,以監(jiān)控在有效期內藥品的質量;由其他原因引起公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品需要進行的穩(wěn)定性考察。二、適用范圍:適用于公司新產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的投產(chǎn)穩(wěn)定性考察、公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察、由其他原因引
2025-01-24 20:44
【摘要】題目:藥品留樣觀察管理規(guī)程登記號:QC-7080-01頁數(shù):1/2批準:日期:制定:制定日期:生效日期:審核:日期:頒發(fā)部門:頒發(fā)人:原標準登記號:QC-7160分發(fā)部門:標題的圍正文是對每批成
2025-07-24 06:04
【摘要】專業(yè)整理分享藥品穩(wěn)定性試驗箱再驗證文件2017年(設備編號:XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXX制藥有限公司
【摘要】藥品的穩(wěn)定性考察穩(wěn)定性考察的作用之一是確定藥品的有效期,是根據(jù)統(tǒng)計學的方法來計算的:人工算法如下,非常麻煩:統(tǒng)計方法檢測結果的比較采用F檢驗。在確定有效期的統(tǒng)計分析過程中,一般選擇可以定量的指標進行處理,通常根據(jù)藥物含量變化計算,按照長期試驗測定數(shù)值,以標示量%對時間進行直線回歸,獲得回歸方程,求出各時間點標示量的計算值(y'),然后
2024-11-14 22:08
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內監(jiān)控已上市藥品的質量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質量的各項要求。圍已獲準上市的市售包裝藥品。任QC部負責執(zhí)行本規(guī)程。
2025-01-20 23:28
【摘要】......產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內監(jiān)控已上市藥品的質量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質量的各項要求?!勋@準上市的市售包裝藥
2025-04-16 05:48
【摘要】汽車操縱穩(wěn)定性試驗?汽車操縱穩(wěn)定性分為兩個方面:一是操縱性;二是穩(wěn)定性。1)操縱性:指汽車能夠確切地響應駕駛員轉向指令的能力;?2)穩(wěn)定性:指汽車受到外界擾動(路面擾動或陣風擾動)后恢復原來運動狀態(tài)的能力。?兩者很難截然分開,穩(wěn)定性的好壞可直接影響操縱性的好壞,反之亦然,因此,把兩者統(tǒng)稱為操縱穩(wěn)定性。?
2025-01-26 04:30
【摘要】 太原錦波生物醫(yī)藥科技有限公司 標題:藥品穩(wěn)定性試驗箱標準操作程序 編號:SOP-QM-007-03 頁碼:1/4 制定人: 審核人: 批準人: 頒發(fā)部門: 質量管理部 日期: ...
2024-11-19 03:48
【摘要】第1頁/共27頁綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度分布驗證方案編號:VC00142-00生效日期:總份數(shù):共1份
2025-02-16 16:02
【摘要】家電穩(wěn)定性試驗臺使用說明書廣州市智力通機電有限公司穩(wěn)定試驗臺一、概述:,用來檢測家用電器及類似用途電器器具穩(wěn)定性能的試驗裝置。本裝置抗振性能好,承載重量大,角度可調范圍廣,操作簡單。根據(jù)家電產(chǎn)品種類繁多、產(chǎn)品大小不一的實際情況,我公司設計出多種規(guī)格型號的穩(wěn)定試驗臺以滿足客戶的需求。二、
2025-07-04 02:04
【摘要】留樣觀察及穩(wěn)定性試驗留樣觀察1、企業(yè)質量部門的中心檢驗室應設立留樣觀察室,建立物料、中間產(chǎn)品和成品的留樣觀察制度,明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、觀察項目、觀察時間等,并指定專人進行留樣觀察,填寫留樣觀察記錄,建立留樣臺帳。定期做好總結,并報有關領導。留樣觀察
2025-01-26 17:41