藥品穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程-免費閱讀
【正文】 2 ℃ ，相對濕度 75177。 、穩(wěn)定性試驗每次檢查取樣后，應(yīng)填寫取樣數(shù)量和剩余數(shù)量，取樣人簽名，檢驗后及時將檢驗記錄歸檔并填寫試驗報告。每一品種進(jìn)行三批。 粉散預(yù)混劑：含量、裝量。 2℃、相對濕度 65%177。 加速試驗：是在超常條件下進(jìn)行的，目的是通過加速藥物的化學(xué)或物理變化，探討藥物的穩(wěn)定性，為獸藥審評、包裝、運輸及貯存提供必要的資料。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品 穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程 一、目的 建立一個穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程，為產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗提供標(biāo)準(zhǔn)。 加速試驗條件 :供試品要求三批，按市售包裝，在溫度 40℃177。 5%的情況下進(jìn)行加速試驗，時間仍為 6 個月。 片劑：性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度或崩解時限或釋放度。 成品 常規(guī)生產(chǎn)的獸藥，只做長期試驗。 、若因特殊情況（如放假或過年過節(jié)）不能及時進(jìn)行穩(wěn)定性試驗的產(chǎn)品，應(yīng)在上班后及時補做，并填寫穩(wěn)定性試驗記錄。5% 品名 批號 加入日期 1 月 2 月 3 月 6 月 □ 長期試驗：溫度 2
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