【正文】 獸藥質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人和經(jīng)營獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理機構(gòu)。第二章 機構(gòu)與人員第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人應(yīng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備獸藥、獸醫(yī)專業(yè)知識。二0一二年三月二十三日第四篇：遼寧獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則遼寧省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，制定本實施細則。力爭在2012年7月前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作。加大對獸藥市場的整治力度，嚴厲打擊不符合規(guī)定的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為。統(tǒng)一全市獸藥登記臺帳，逐步建立供應(yīng)、銷售、使用三級獸藥質(zhì)量保障體系。因此在下一步的工作提出以下意見：在試點工作的基礎(chǔ)上，加大宣傳，進一步加強獸藥GSP管理規(guī)范的宣傳和學(xué)習(xí)培訓(xùn)。另有20余家不符合獸藥經(jīng)營條件的微小門市全部責(zé)令關(guān)停。****年**月*號至今又有16家零售企業(yè)通過初審，等待晉城市畜牧獸醫(yī)局再審。通過開展檢查，一方面對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出限期整改，另一方面督促獸藥經(jīng)營企業(yè)從獸藥的采購、質(zhì)量驗收到銷售等各個環(huán)節(jié)規(guī)范經(jīng)營，從而進一步增強獸藥經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識，質(zhì)量責(zé)任意識。三是加強獸藥GSP評審員的培訓(xùn)和考核工作，提高素質(zhì)，杜絕流于形式的評審工作，為獸藥GSP順利實施奠定良好基礎(chǔ)。二是對獸藥經(jīng)營者進行培訓(xùn)指導(dǎo)，2012年1月6日，在****會議室對我市40余名獸藥經(jīng)營者進行獸藥GSP培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》以及《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。在市區(qū)選擇6家規(guī)模較大、經(jīng)營條件較好、質(zhì)量管理工作較為扎實的獸藥經(jīng)營企業(yè)開展獸藥GSP試點，于2012年1月1日前組織完成試點企業(yè)的現(xiàn)場檢查初審驗收工作，在此基礎(chǔ)上又選擇6家城鄉(xiāng)結(jié)合處的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行獸藥GSP改建。五、開展宣傳動員工作獸藥GSP是一項全新的事物，社會的認識和認同度還較低，實施工作難度較大，因此，我局在認真調(diào)研的基礎(chǔ)上，廣泛動員，組織開展宣傳活動，給獸藥經(jīng)銷商下發(fā)《***畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行申請認證的通知》**份，使獸藥經(jīng)銷商熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求，切實把實施獸藥GSP的各項工作精心組織好、實施好。三、制定工作實施方案根據(jù)獸藥GSP規(guī)范和獸藥經(jīng)營監(jiān)管工作的有關(guān)要求，結(jié)合本 1地實際，制定我市獸藥GSP工作實施方案，及時召開啟動工作會，明確目標任務(wù)，落實工作責(zé)任。經(jīng)調(diào)查，我市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營戶59家。二、開展摸底調(diào)查工作從2011年7月起我市開展了獸藥經(jīng)營企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。獸藥店201年月19日第三篇：獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)***實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)為整頓規(guī)范我市獸藥市場和獸藥經(jīng)營行為，強化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動物用藥安全，保證我市獸藥GSP順利實施，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，按照局領(lǐng)導(dǎo)的工作部署，結(jié)合我市實際，主要抓了以下幾方面的工作：一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任針對此次活動，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立獸藥專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，解決協(xié)調(diào)全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問題，具體落實獸藥GSP工作。二、管理記錄：人員培訓(xùn)、考核記錄；控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；獸藥質(zhì)量評估記錄；獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；獸藥清查記錄；獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時，及時向縣動監(jiān)局報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。嚴把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。現(xiàn)有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經(jīng)營需要，有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計1個，隨時監(jiān)測庫房的溫濕度；有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立，寬敞明亮、整潔門。企業(yè)負責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班，店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。第二篇：實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報告實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報告我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。第二十九條 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已作規(guī)定的從其規(guī)定，未作規(guī)定的按本細則執(zhí)行。第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所公布服務(wù)電話、設(shè)置意見簿，對購買者反映的問題應(yīng)當(dāng)詳細記錄、及時處理。對已售出的有質(zhì)量問題的獸藥，應(yīng)當(dāng)及時追回 ,在當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督下銷毀，并做好銷毀記錄。第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)運輸獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、危險藥品時，如在運輸途中丟失，應(yīng)盡快查明原因，立即報告當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門和公安機關(guān)。第二十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得向養(yǎng)殖場（戶）銷售獸用原料藥。第二十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師審核、簽字后方可銷售，并留存處方簽復(fù)印件。獸藥垛與垛通道間距應(yīng)不少于 1米 ,與獸藥倉庫的墻、屋頂（房梁）、通風(fēng)設(shè)施的間距應(yīng)不少于 30厘米，與地面的間距應(yīng)不少于 10厘米。陰涼庫溫度不高于 20℃，常溫庫溫度為 0～ 30℃，獸藥倉庫相對濕度應(yīng)保持在 75％以下。第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)對獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品等特殊藥品入庫，應(yīng)當(dāng)由二人進行檢查驗收。第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進的獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列基本條件：(一）合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的或合法獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的；（二）具有合法產(chǎn)品批準文號的；（三）標簽、說明書、包裝箱符合國家獸藥管理規(guī)定和儲運要求的；（四）中藥飲片質(zhì)量和外包裝標識符合要求的。第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備、工具、包裝袋、容器等清潔操作程序。第十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量文件、獸藥質(zhì)量檔案、特殊藥品、效期獸藥、獸藥質(zhì)量事故報告等管理制度。第十條獸藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員不得少于 3人，應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量管理人員。第八條獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏運輸車輛、冷藏柜、冰箱、發(fā)電機等設(shè)施、設(shè)備。第六條同屬一個法人的獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)，在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。動物診療機構(gòu)兼營獸藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立的藥房（倉庫），其總使用面積應(yīng)當(dāng)符合本條第一款規(guī)定。倉庫使用總面積 :縣級以上城鎮(zhèn)不得少于 40平方米，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）不得少于 20平方米。第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的、相對獨立的經(jīng)營場所和倉庫。第一篇：湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則（試行）第一條為了加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，制定本細則。第二條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本細則的規(guī)定。第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所使用面積不得少于 20平方米。經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)的冷庫容積不得少于 20立方米。第五條獸藥經(jīng)營企業(yè)在獸藥經(jīng)營場所不得兼營其他商品，倉庫內(nèi)不得放置與所經(jīng)營獸藥無關(guān)的物品；應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所內(nèi)顯著位置懸掛獸藥經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證，設(shè)置獸藥質(zhì)量信息公示板，張貼獸藥管理法規(guī)、人員職責(zé)和分工。第七條經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品、易燃易爆藥品等特殊藥品的，倉庫應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置，具有符合國家規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。第九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策，具有與所經(jīng)營獸藥類別相適應(yīng)的專業(yè)知識。第十一條 經(jīng)營獸用處方藥的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備 1名以上注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立 經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)施、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度，并由專人負責(zé)。第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂采購合同，采購合同的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行的獸藥國家標準、產(chǎn)品包裝的有關(guān)規(guī)定、貨物運輸要求、產(chǎn)品質(zhì)量合格證、產(chǎn)品批準證明文件等條款。采購的進口獸藥應(yīng)當(dāng)是：合法資格的獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的；國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立銷售機構(gòu)銷售的；依法取得進口獸藥注冊證書的。第 十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所經(jīng)營獸藥的儲存要求，設(shè)置不同溫度、濕度的倉庫。第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫的獸藥堆垛應(yīng)留有一定距離。第二十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)對儲存的臨近失效期限、易霉變、易潮解的獸藥，應(yīng)當(dāng)視情況縮短檢查周期；對質(zhì)量有疑問的獸藥，應(yīng)當(dāng)及時監(jiān)控或委托檢驗。獸藥經(jīng)營企業(yè)不得銷售非執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方獸藥，對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方藥中所列獸藥的名稱、劑量、數(shù)量不得擅自更改。第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)及其人員離開經(jīng)營場所流動推銷獸藥，應(yīng)有銷售合同或供貨憑證。第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)對在質(zhì)量抽查、投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量標準的獸藥，應(yīng)當(dāng)查明原因、分清責(zé)任、做好記錄。第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營場所張貼的獸藥廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)批準的廣告內(nèi)容。第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責(zé)的主管人員：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。第三十條本《細則》自印發(fā)之日起施行，湖北省畜牧獸醫(yī)局“鄂牧醫(yī)醫(yī)〔 2008〕 97號”印發(fā)的《湖北省獸用生物制品經(jīng)營許可證核發(fā)辦法》同時廢止?，F(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負責(zé)人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。藥店營業(yè)場所自己所有權(quán)，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標志，不同獸藥品種分區(qū)儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導(dǎo)購買者，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：一、管理文件：企業(yè)質(zhì)量管理目標；企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；獸藥不良反應(yīng)報告制度；不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站站長為成員，將獸藥GSP工作納入對各站目標考核，確保完成獸藥專項整治工作各項任務(wù)。通過調(diào)查，全面了解、掌握本市的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、倉儲條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營范圍、有效期、營業(yè)額等情況，為獸藥GSP的實施奠定基礎(chǔ)。其中市區(qū)9家，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)共計50家。四、建立獸藥GSP評審員隊伍根據(jù)農(nóng)業(yè)部、**省及**市市局的要求，從現(xiàn)有動物衛(wèi)生監(jiān)督所管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員，通過集中培訓(xùn)后組成評審小組，負責(zé)全市的獸藥經(jīng)營企業(yè)的評審工作。六、及時開展試點工作。七、加強培訓(xùn)，提高素質(zhì)一是對獸藥監(jiān)督管理人員進行培訓(xùn)，使他們能準確理解、全面掌握、準確實施獸藥GSP規(guī)定。通過培訓(xùn)，促使獸藥經(jīng)營戶了解獸藥GSP工作的必要性和重要性，明確獸藥GSP工作的時間要求，督促他們增強自覺性和責(zé)任心，并發(fā)放相關(guān)軟件資料。八、嚴格驗收，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為為抓好獸藥GSP工作，在檢查驗收工作中：一查企業(yè)人員資質(zhì)；二查獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫房是否符合《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》經(jīng)營要求；三查獸藥經(jīng)營企業(yè)職責(zé)、制度是否落實；四查各項記錄填寫是否規(guī)范；五查庫房內(nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品；六查經(jīng)營企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放；七查經(jīng)營企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準確。九、工作進程****年**月**至**日，我市第一批12家獸藥經(jīng)營企業(yè)順利通過晉城市畜牧獸醫(yī)局驗收小組的驗收。對10余家零售企業(yè)下達限期整改書，要求在**月**日前整改完畢并提出驗收申請。十、今后工作思路獸藥GSP工作是一個長期的工作，不可能一步到位。逐批對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)進行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場檢查驗收，對整改后驗收合格的及時發(fā)放《**市獸藥GSP認證書》并換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。按照“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”，逐步規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營行為。對不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。總之，我局在GSP獸藥質(zhì)量管理規(guī)范活動中，認真貫徹農(nóng)業(yè)部、省市局文件、各項重要指示精神，嚴格按照法律法規(guī)的規(guī)定，精心組織，嚴格要求，認真履行工作職責(zé)，充分發(fā)揮職能作用，抓出成效，規(guī)范市場，確保了獸藥質(zhì)量安全。第二條 本實施細則是獸藥經(jīng)營企業(yè)進行質(zhì)量管理的基本準則，適用于遼寧省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的人員數(shù)量應(yīng)與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，不得少于2人并至少有1名取得全國或省的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格。第六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。