【正文】 量信譽B、審核所購入藥品的藥政合法性及可靠性C、供方銷售人員資格合法性驗證D、首營品種審批E、購貨合同質(zhì)量條款的明確及執(zhí)行，有質(zhì)量管理部門參與執(zhí)行的是（）A、參與藥品采購計劃的制定B、指導和監(jiān)督藥品運輸中的質(zhì)量工作C、參與質(zhì)量方面的教育、培訓及考核D、參與實施內(nèi)部評審E、制訂公司的大政方針，特殊管理藥品，外用藥品包裝的標簽或說明書上，必須有（）A、藥品成份B、用法用量C、規(guī)定標識D、警示說明E、功能主治，進口藥品應(yīng)符合規(guī)定的（）A、生產(chǎn)批準證明文件B、《進口藥品注冊證》C、《進口藥品檢驗報告書》D、質(zhì)量標準E、藥品出廠檢驗報告書，其中使用綠色標的庫（區(qū)）是（）A、待驗庫（區(qū)）B、退貨藥品庫（區(qū)）C、合格品庫(區(qū))D、待發(fā)藥品庫（區(qū)）E、不合格品庫(區(qū))，如發(fā)現(xiàn)以下哪些問題時應(yīng)停止發(fā)貨或配送（）A、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏B、藥品在庫儲存時間較長C、包裝標識模糊不清或脫落D、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象E、藥品已超出有效期（），應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄A、確認B、報告C、報損D、銷毀E、銷售第四篇：實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況綜述余慶縣敖溪鎮(zhèn)名揚中藥房實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況綜述余慶縣食品藥品監(jiān)督管理局：名揚自2013年開店以來，按照GSP規(guī)范管理本店，現(xiàn)對本店實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行綜合陳述如下：一、基本情況：藥品質(zhì)量管理體系、上藥品 經(jīng)營質(zhì)量回顧分析：名揚藥房成立于2013年5月，經(jīng)營范圍為：中藥材、中藥飲片，經(jīng)營地址為余慶縣敖鎮(zhèn)長征路。以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合180項自查，重點項4項，達到4項；關(guān)鍵項58項，達到52項（另6項為合理缺項）；一般項118項，達到94項（另24項為合理缺項），自查結(jié)果為嚴重缺項為0，主要缺項0，一般缺項為2%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。關(guān)鍵項6項，一般項21項。六、銷售與服務(wù) 營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。關(guān)鍵項18項，一般項35項。五、陳列與養(yǎng)護藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。重點項1項，關(guān)鍵項10項，一般項19項。關(guān)鍵項達到6項（另14805項為合理缺項），一般項達到9項（另14801480150015301四項項為合理缺項），15401未達到要求。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品、調(diào)控溫度用冰箱、空調(diào)等設(shè)備，工作正常，達到GSP標準要求。關(guān)鍵項完全達到，一般項達到9項（另129012904二項為合理缺項）。并建立了培訓檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。所有人員都經(jīng)精河縣疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。二、人員與培訓我店質(zhì)量管理員為西藥師，符合GSP管理要求。其中條款（14101）藥品零售操作規(guī)程，我店未達到。重點項3項，關(guān)鍵項12項，一般項18項。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所有崗位操作都實行制度化，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有西藥師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。企業(yè)負責人王學凱，經(jīng)營面積57平方米，共有員工2人，經(jīng)營品種1300余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理。2，藥品的四分開原則是什么？答：藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用的藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥品與普通藥品分開。1，藥品不良反應(yīng)：是指合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)2，假藥：藥品所含的成分與國家標準規(guī)定的成分不符的：以非藥品冒充藥品或以其他藥品冒充此種藥品均稱為假藥，劣藥：藥品成分的含量不符合國家標準的稱為劣藥。3，(處方藥)和(甲類非處方藥)4，(五)年(五)年。1藥品不良反應(yīng)：2假藥：：三，問答題：1，四查十對是什么？2，藥品的四分開原則是什么？答案一，填空題。4，《藥品經(jīng)營許可證》有效期()年，《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期()年。2，藥品經(jīng)營企業(yè)對直接接觸藥品的人每()年體檢一次。第一篇：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施細則試題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施細則試題一，填空題。1，國家對藥品實行()與()的分類管理制度。3，銷售()和()的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員。二，名詞解釋。1，(處方藥)與(非處方藥)2，(一)。二，名詞解釋。三，問答題：1，四查十對是什么？答：一查處方(對科別，對姓名，對年齡)，二查藥品(對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量)，三查配伍禁忌(對藥品性狀，對用法用量)，四查用藥合理性(對臨床診斷)。第二篇：實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）自查報告博州食品藥品監(jiān)督管理局：新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店，位于精河縣大河沿子鎮(zhèn)迎賓南路東供銷商住樓一層2號。根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：一、質(zhì)量管理文件與職責我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。設(shè)立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到，一般項（14101）以外，均達到要求。我們將在今后的工作中逐步完善。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。同時建立了員工檔案、健康檔案。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓考核。關(guān)鍵項5項，一般項11項。三、設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營面積為57平方米，有符