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山東省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則-展示頁

2025-04-16 23:07本頁面
  

【正文】 ;  (七)經營獸用生物制品的,應具備發(fā)電機、真空檢測儀等設施、設備?! }庫內應設置合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等各類區(qū)域,并有明顯標識。  第十條 獸藥經營企業(yè)應具有保證獸藥質量、安全的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫等倉庫,相關設施、設備應齊備、整潔、完好?! 〉诎藯l 獸藥經營場所的貨架、柜臺及相關設施、設備應齊備、整潔、完好,能夠陳列所經營的全部獸藥品種的樣品,并應根據經營獸藥的品種、類別、用途等不同,設立醒目標志?! ~F藥經營企業(yè)欲變更經營地點、企業(yè)法人,或者經營場所的地址名稱發(fā)生變化的,應向原發(fā)證機關申請換發(fā)《獸藥經營許可證》。  第七條 獸藥經營地點應與《獸藥經營許可證》載明的地址相一致?! 〉诹鶙l 獸藥經營企業(yè)兼營其他產品的,獸藥經營區(qū)域應與其他兼營產品及生活、居住區(qū)域有效隔離,不得影響所經營的獸藥產品質量?! ~F藥經營場所的面積應不少于20平方米,倉庫總面積應不少于40平方米;獸用生物制品儲存冷庫面積應不少于30立方米?! ~F藥經營場所和倉庫地點應標識明顯。第二章 場所與設施  第四條 獸藥經營企業(yè)應具有固定的經營場所和倉庫,經營場所和倉庫應布局合理,相對獨立?! 〉谌龡l 縣級以上畜牧獸醫(yī)管理部門按照規(guī)范競爭、有效供應、合理布局的原則,負責轄區(qū)內獸藥經營質量管理規(guī)范組織實施和監(jiān)督管理工作?! 〉诙l 本《細則》是山東省獸藥經營質量管理工作的基本準則,適用于省境內所有從事獸藥經營活動的企業(yè)和單位。山東省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則第一章 總 則  第一條 為加強獸藥經營質量管理,保證獸藥產品質量和獸藥安全使用,保障動物健康和動物產品安全,根據國務院《獸藥管理條例》、農業(yè)部《獸藥經營質量管理規(guī)范》和《動物診療機構管理辦法》,制定本《細則》?! 〖鏍I獸藥的動物診療機構、從事獸藥經營和供應活動的動物防疫機構,適用本《細則》?! ⌒竽莲F醫(yī)管理部門應鼓勵和支持獸藥經營企業(yè)實施獸藥經營質量管理規(guī)范,并依法查處不符合規(guī)范的獸藥經營企業(yè)。經營場所和倉庫的距離應就近、方便?! 〉谖鍡l 獸藥經營企業(yè)經營場所的面積和所需設施、設備應與所經營的獸藥品種、規(guī)模相適應?! 游镌\療機構兼營獸藥的,應設立獨立的藥房(倉庫),其面積應不少于20平方米?! ~F藥經營企業(yè)從事動物診療活動的,動物診療區(qū)域應獨立設置,避免與獸藥經營場所人、物流交叉污染。獸藥經營企業(yè)的《獸藥經營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》,應懸掛在營業(yè)場所的正面顯著位置?! ~F藥經營企業(yè)變更獸藥經營場所面積,或者變更倉庫位置、面積以及相關設施、設備的,不應影響獸藥經營活動和所經營的獸藥產品質量,并應在變更后30個工作日內向《獸藥經營許可證》發(fā)證機關申報備案?! 〉诰艞l 獸藥經營場所應具有下列設施、設備: ?。ㄒ唬┡c所經營的獸藥品種相適應的陳列貨架、柜臺; ?。ǘ┇F藥經營場所應具有通風、防火和照明設施、設備; ?。ㄈ┙洜I的獸藥中,有需要避光和控溫陳列的,應具有符合獸藥陳列條件要求的溫度、濕度、光照等控制設施、設備和監(jiān)控儀表; ?。ㄋ模┓缐m、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備; ?。ㄎ澹┉h(huán)境和人員衛(wèi)生、清潔的設施、設備等; ?。┰跔I業(yè)場所顯著位置設置獸藥質量信息公示板,張貼獸藥管理法規(guī)、人員職責和分工,明示服務公約、質量承諾和服務監(jiān)督電話,設置意見簿。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下小型獸藥經營企業(yè)可以只設置陰涼庫。倉庫面積和相關設施、設備應滿足不同存放區(qū)域,以及不同品種獸藥分類、分批保管、儲存的要求。  第十二條 同屬一個法人的獸藥直營連鎖經營企業(yè),在同一縣
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