藥代動力學(xué)研究(附件)-展示頁
2024-10-31 02:15本頁面
【正文】 。,①首選動物：盡可能與藥效學(xué)和毒理學(xué)研究一致。常用動物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、犬和猴等。,2 、實驗動物 一般采用(cǎiy242。使用的受試藥物應(yīng)與藥效學(xué)或毒理學(xué)研究使用的一致。iyu225。y224。tǐ)研究工程,第六頁，共三十一頁。ixi232。n)目的明確 〔二〕分析方法可靠 〔三〕試驗設(shè)計合理〔包括試驗藥品、試驗動物的選擇、試驗方案、給藥途徑和給藥劑量等〕 〔四〕所得參數(shù)全面，滿足評價要求 〔五〕對試驗結(jié)果進(jìn)行綜合分析與評價 〔六〕具體問題具體分析,二、根本(jīběn)原那么,第五頁，共三十一頁。,〔一〕試驗(sh236。n)提供有關(guān)依據(jù)。,一、目的意義,第三頁，共三十一頁。,非臨床藥代動力學(xué)研究的目的，是揭示新藥在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，說明藥物的吸收、分布(fēnb249。i)處置的藥理學(xué)分支學(xué)科，重點(diǎn)是研究藥物的吸收、分布、代謝、排泄四個主要環(huán)節(jié)。nɡ)藥代動力學(xué)研究,1,第一頁，共三十一頁。第三節(jié) 藥物非臨床(l237。n chu225。,藥代動力學(xué)(Pharmcokinetics)是研究藥物在體內(nèi)(tǐ n232。,第二頁，共三十一頁。)、代謝和排泄等過程的動態(tài)變化及其特點(diǎn)，并可定量描述。,為藥效學(xué)和毒理學(xué)評價提供了藥物或活性代謝物濃度數(shù)據(jù)，是產(chǎn)生、決定或說明藥效或毒性大小的根底； 作為提供藥效或毒性靶器官的依據(jù)； 也是藥物制劑學(xué)研究的主要依據(jù)和工具，并為設(shè)計和優(yōu)化臨床研究給藥方案(fāng 224。,第四頁，共三十一頁。y224。,1 、血藥濃度時間曲線 2 、藥物的吸收 3 、藥物的分布 4 、藥物的排泄(p225。) 5 、藥物與血漿蛋白的結(jié)合 6 、代謝轉(zhuǎn)化試驗 7 、對藥物代謝酶活性的影響,三、具體(
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