臨床藥理學(xué)考試總結(jié)-展示頁
2024-10-25 06:52本頁面
【正文】 鞏固和感染復(fù)發(fā)的預(yù)防2)3)耐酶青霉素 甲氧西林 特點(diǎn): ,活性較弱 用途:耐青霉素G的金葡菌感染廣譜青霉素特點(diǎn)：廣譜(G＋/G桿菌有效)、耐酸、不耐酶 //氨芐西林：對(duì)G桿菌作用較強(qiáng)，對(duì)G+ 不如青霉素G，但對(duì)糞鏈球菌優(yōu)于青霉素G,：敏感菌所致的呼吸道、胃腸道、尿路感染、傷寒、副傷寒、軟組織感染、腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等//阿莫西林口服吸收完全＞90% 抗菌譜與抗菌活性與氨芐西林相似，但對(duì)肺球、腸球、沙門菌屬、幽門螺桿菌的作用強(qiáng)于氨芐西林 用途：呼吸道、尿路、膽道感染以及傷寒，胃炎和消化性潰瘍的治療。該類藥物缺點(diǎn)：咳嗽，高血鉀，腎動(dòng)脈狹窄禁用（4）AT1受體阻斷藥對(duì)AT1受體的選擇性為其對(duì)AT2受體的10000倍，在體內(nèi)有14%轉(zhuǎn)化成其活性代謝物EXP3174，對(duì)AT1受體的作用比洛沙坦強(qiáng)1040倍。又逆轉(zhuǎn)高血壓左室肥厚和抑制血管平滑肌的“構(gòu)形重構(gòu)”，作用明顯。缺點(diǎn)：不具內(nèi)在擬交感活性的對(duì)血脂不利。藥代動(dòng)力學(xué)的缺陷類型？研究藥代動(dòng)力學(xué)缺陷有哪些方法？類型：（1）藥物氧化代謝酶多態(tài)性（2）藥物代謝轉(zhuǎn)移酶多態(tài)性（3）藥物脫氫酶多態(tài)性方法：研究表型—測(cè)定代謝比研究基因型—基因芯片，單核苷酸多態(tài)性（SNP）腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)抗高血壓藥物的分類和臨床應(yīng)用：（1）β受體抑制劑：b受體阻斷藥對(duì)年輕高血壓患者、心排出量及腎素活性偏高者療效較好，心肌梗死后患者、高血壓伴心絞痛、焦慮也是應(yīng)用b受體阻斷藥的適應(yīng)癥。③補(bǔ)充臨床試驗(yàn)，在試生產(chǎn)期按新藥審批時(shí)提出的要求補(bǔ)充某些方面的臨床試驗(yàn)。②以特殊病人為對(duì)象的臨床試驗(yàn)。（一般2000例以上，特殊疑難病例可僅需500例以上）。4)Ⅳ期臨床試驗(yàn)（上市后監(jiān)察）主要是進(jìn)一步考察新藥的安全性和有效性。四大原則（4R）：代表性，隨機(jī)性，重復(fù)性，合理性3)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：在Ⅱ期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上，通過擴(kuò)大臨床試驗(yàn)在多中心較大范圍內(nèi)進(jìn)行藥物評(píng)價(jià)，試驗(yàn)單位不少于3個(gè)，試驗(yàn)組要求≥300例，其他要求與Ⅱ期試驗(yàn)相同。研究者應(yīng)復(fù)習(xí)臨床前藥理與毒理研究資料，并掌握研究計(jì)劃內(nèi)容與要求。（二）精神藥物鎮(zhèn)靜催眠藥，抗焦慮藥精神興奮藥致幻劑（三）其他時(shí)間依賴性抗菌藥的藥效衡量指標(biāo)：β內(nèi)酰胺類 大環(huán)內(nèi)酯類 克林霉素 糖肽類 無PAE TMIC90// 濃度依賴性抗菌藥的藥效衡量指標(biāo)：氨基糖苷類 氟喹諾酮 有PAEAUC/MIC90 Cmax/MIC90抗菌藥物的作用機(jī)制：（1）抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成（2）影響細(xì)胞壁通透性（3）抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成（4）影響葉酸及核酸代謝幾種中毒的常用解救藥：（1）阿片類中毒：納洛酮（2）鎮(zhèn)靜催眠藥中毒：苯二氮卓類—氟馬西尼（3）中樞興奮藥中毒：地西泮（4）吩噻嗪類中毒：中樞抑制 用咖啡因、尼可剎米 致低血壓 用 去甲腎上腺素（5）抗膽堿藥中毒：毒扁豆堿，毛果云香堿（6）洋地黃類強(qiáng)心苷：三、問答題（10分*4個(gè)=40分）新藥臨床試驗(yàn)有哪幾個(gè)階段？每個(gè)階段分別進(jìn)行哪些活動(dòng)？1)Ⅰ期臨床試驗(yàn):人體試驗(yàn)的起始期，受試對(duì)象主要是健康志愿者和輕癥病人，部臨床前研究資料，并制定試驗(yàn)方案。⑤激發(fā)試驗(yàn)：再次接觸是否出現(xiàn)同樣反應(yīng)。③其他有關(guān)文獻(xiàn)的支持：可疑ADR是否符合該藥已知的ADR類型。二、填空題（1分*20個(gè)=20分）如何保護(hù)受試者權(quán)益？建立各單位倫理委員會(huì)、受試者簽署知情同意書臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的四個(gè)基本原則：受試對(duì)象的代表性（representativeness）試驗(yàn)的可重復(fù)性（replication）試驗(yàn)的隨機(jī)性（randomization）試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性（rationality）常用的個(gè)體化給藥方法：重復(fù)一點(diǎn)法、穩(wěn)態(tài)一點(diǎn)法藥物相互作用的類型：（1）體外：藥劑學(xué)的相互作用 包括 藥物配伍禁忌、影響生物利用度（2）體內(nèi)：藥動(dòng)學(xué)的相互作用 影響藥物的吸收、分布、代謝、排泄/藥效學(xué)的相互作用國家衛(wèi)生部ADR監(jiān)察中心制定的原則：①疾病發(fā)生的時(shí)間性：開始用藥時(shí)間與可疑ADR出現(xiàn)時(shí)間有無合理的先后關(guān)系。安慰劑效應(yīng)：安慰劑雖不含任何具藥理活性物質(zhì)，但通過心理因素卻可產(chǎn)生意想不到的“療效”或“不良反應(yīng)”，稱為安慰劑效應(yīng)。研究者或其指定的代表必須向受試者說明試驗(yàn)?zāi)康?、過程與期限、檢查操作、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)與不便、可能被分配到試驗(yàn)的不同組別。GCP的基本內(nèi)容:選擇合格的臨床試驗(yàn)單位和研究人員建立各單位的倫理委員會(huì)制定符合GCP要求的臨床試驗(yàn)方案受試者簽署知情同意書建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行正確的統(tǒng)計(jì)分析與數(shù)據(jù)處理建立臨床試驗(yàn)質(zhì)控監(jiān)督體系安慰劑（placebo）不含任何藥理活性成分（如淀粉或乳糖）且色澤、形狀、大小，甚至味道均與受試藥相同的制劑。GCP藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 是有關(guān)臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄分析、總結(jié)和報(bào)告。第一篇：臨床藥理學(xué)考試總結(jié)一、名詞解釋（3分*5個(gè)=15分）新藥：新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。增加新的適應(yīng)癥，改變給藥途徑制成新復(fù)方制劑和改變劑型的亦屬新藥范圍。凡藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)，均須按GCP進(jìn)行。適用于：慢性或功能性疾病藥物的臨床試驗(yàn)，安慰劑效應(yīng)（精神甚至軀體反應(yīng)），目的:避免假陽性結(jié)果雙盲、雙模擬法(doubleb1ind，doubledunmy trial technique)A藥組加B藥安慰劑，B藥組加A藥安慰劑，則兩組均分別用一真一假兩種藥，外觀與氣味均無不同知情同意書（informed consent）:是每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。以及符合赫爾辛基宣言規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達(dá)其同意。一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程、零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程、非線性動(dòng)力學(xué)過程一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程（first order kinetics）：藥物的吸收、分布和消除是以被動(dòng)擴(kuò)散的方式跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的，轉(zhuǎn)運(yùn)速率與生物膜兩側(cè)的濃度差成正比,生物膜兩側(cè)的濃度差越大，(zero order kinetics)：藥物的吸收、分布和消除都是以主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)的方式跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的，此時(shí)藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)速率與生物膜兩側(cè)的濃度差無關(guān)非線性動(dòng)力學(xué)過程(nonlinear kinetics process)：某些藥物在體內(nèi)的降解速率受酶力的限制，通常在高濃度時(shí)是零級(jí)動(dòng)力學(xué)
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1