臨床藥理學(xué)課程作業(yè)答案-展示頁
2025-07-02 18:31本頁面
【正文】 臨床試驗評價新藥的療效和毒性為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)，我國新藥的臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各類新藥視類別不同進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗。8. 安全范圍安全范圍最小有效量和最小中毒量之問的距離，其值越大越安全。 6. 臨床藥效學(xué) 藥物對機(jī)體的影響或機(jī)體的變化。3. 毒性反應(yīng) 用藥劑量過大或用藥時間過長，引起某些器官或組織生理功能異常和結(jié)構(gòu)病理改變。. . . . .第一次名詞解釋1. 臨床藥理學(xué) 主要是以人體為對象，研究藥物與人體之間的相互作用關(guān)系和規(guī)律的一門新興學(xué)科。2. 后遺效應(yīng)停藥后機(jī)體血藥濃度已降至閾值以下量殘存的藥理效應(yīng)。4. 藥物不良反應(yīng) 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，排除用藥過量、用藥不當(dāng)所致的藥物反應(yīng) 5. 藥物相互作用 指兩種或兩種以上的藥物合并或先后序貫使用時，所引起的藥物作用和效應(yīng)的變化。7. 臨床藥動學(xué)主要研究藥物的體內(nèi)過程及體內(nèi)藥物濃度隨時間變化的規(guī)律。9. 毒理學(xué)是研究外源因素（化學(xué)、物理和生物因素）對機(jī)體的損害作用、生物學(xué)機(jī)制、安全性評價和危險性分析的科學(xué)。11. 自發(fā)呈報系統(tǒng) 12. GCP指藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。16. 化療藥物包括抗原微生物藥、抗寄生蟲藥及抗惡性腫瘤藥。，包括青霉素類、頭孢菌素類及其他類。第二次簡答題1. 藥物的不良反應(yīng)有哪些類型？各有什么特點？副作用：指藥物在治療劑量時、出現(xiàn)和治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。特點：①本身固有③副作用不是固定的，隨治療目的的改變而改變。毒性反應(yīng)：指在藥物劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的危害性反應(yīng)。特點：一般比較嚴(yán)重，可以預(yù)知，也是可以避免的。后遺效應(yīng)：指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應(yīng)。特點：危險。變態(tài)反應(yīng)：指機(jī)體對藥物異常的免疫反應(yīng)。特點：與藥物固有藥理作用基本一致，嚴(yán)重程度與劑量呈正比，藥理拮抗藥救治可能有效。判斷藥物的安全性可用
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