保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定-展示頁(yè)
2024-10-14 02:06本頁(yè)面
【正文】 執(zhí)行過程中遇到問題應(yīng)及時(shí)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品監(jiān)管處反饋。是否對(duì)每一批產(chǎn)品的留樣等。成品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定。委托方是否對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)。物料儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。是否在產(chǎn)品營(yíng)銷過程中存在違法違規(guī)行為等。是否具有與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的儲(chǔ)存及可溯源的銷售臺(tái)賬。對(duì)委托方重點(diǎn)檢查：委托生產(chǎn)的管理制度是否落實(shí)。七、省局將根據(jù)實(shí)際情況組織開展對(duì)委托企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查(見附件4)。五、委托期限不得超過保健食品注冊(cè)證書及受托方持有的衛(wèi)生許可證、保健食品GMP證書的有效期限，并與合同期限一致，最長(zhǎng)不超過___年。四、委托生產(chǎn)保健食品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行保健食品備案標(biāo)準(zhǔn)，其配方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。三、委托生產(chǎn)的保健食品產(chǎn)品質(zhì)量由委托方負(fù)總責(zé)。外省企業(yè)委托我省生產(chǎn)的，由受托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，具體要求同上。第二篇：食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定一、保健食品批準(zhǔn)證書持有者可以委托生產(chǎn)保健食品，受托方不得再轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)。第十七條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第十五條 受托方所在地食品藥品監(jiān)管部門為實(shí)際生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任的主要承擔(dān)者，必要時(shí)，委托方所在地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)委托生產(chǎn)活動(dòng)開展監(jiān)督檢查。第十四條 在委托期限內(nèi)終止委托生產(chǎn)的，應(yīng)雙方提出書面申請(qǐng)，受托方所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可終止委托生產(chǎn)，并在受托方生產(chǎn)許可證副頁(yè)作相應(yīng)記錄。除原料前提取和輻照滅菌工藝外，應(yīng)當(dāng)委托一個(gè)受托方連續(xù)完成所有工藝過程，不得分段委托不同受托方生產(chǎn)。第十二條 委托方不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。委托雙方應(yīng)在委托生產(chǎn)備案到期前一個(gè)月內(nèi)向受托方所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交情況說明。第十條 委托期限為自備案之日起一年，但應(yīng)在受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》和委托方的《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》的有效期內(nèi)。不予備案的，應(yīng)書面通知，并說明原因。必要時(shí)，對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。第八條 申請(qǐng)委托生產(chǎn)保健食品的，委托方與受托方應(yīng)當(dāng)共同向受托方所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提交以下申請(qǐng)資料，并對(duì)材料完整性、真實(shí)性負(fù)責(zé)：委托方與受托方簽訂的委托生產(chǎn)合同，應(yīng)當(dāng)包括合同的基本要件、工藝流程以及原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方質(zhì)量責(zé)任；委托方與受托方關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；委托方的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復(fù)印件、申請(qǐng)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、經(jīng)備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；委托方的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件；受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 跨省委托的，應(yīng)當(dāng)提供所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門出具的同意委托的相關(guān)證明文件。第七條 受托方應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 持有《保健食品生產(chǎn)許可證》，且其許可范圍包括與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同的劑型；具有除輻照滅菌工藝外的從原料處理到產(chǎn)品全過程生產(chǎn)能力和條件。第五條 委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量安全，受托方應(yīng)保證其生產(chǎn)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第四條 保健食品委托生產(chǎn)實(shí)行備案管理。第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)保健食品委托生產(chǎn)管理工作。第一篇：保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定第一條 為規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品委托生產(chǎn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品委托生產(chǎn)備案及監(jiān)督管理工作。《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者提交產(chǎn)品批準(zhǔn)證書和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復(fù)印件經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門出具相關(guān)證明文件后，可以將產(chǎn)品委托給具有相應(yīng)生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并經(jīng)受托方所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案后組織生產(chǎn)。第六條 委托方應(yīng)當(dāng)具備以下條件：在境內(nèi)合法登記的企業(yè)法人或其他組織；持有《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》；具有與產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和體系。對(duì)于原料前提取需特殊工藝的，經(jīng)受托方所在地省局同意，原料前提取能力可不作為受托方的必備條件；具有與受托生產(chǎn)保健食品的原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?；具有完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度；生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備和其他條件應(yīng)當(dāng)滿足同一時(shí)期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求。第九條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)于受理后20個(gè)工作日內(nèi)完
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