保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定(完整版)
【正文】 采用多個(gè)保健食品作用名稱，也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。信息版面：是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。第二條 本規(guī)定適用于在國(guó)內(nèi)銷售的一切國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。第四篇：生產(chǎn)管理規(guī)定平行生產(chǎn)管理規(guī)定工具：有機(jī)種植、栽培過程中所用到農(nóng)具應(yīng)做到使用后放于特定位置。八、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為應(yīng)按《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)處理。對(duì)受托方重點(diǎn)檢查：是否有按照保健食品GMP的規(guī)定組織生產(chǎn)。六、在核準(zhǔn)的期限內(nèi)，雙方終止委托生產(chǎn)關(guān)系的，雙方或外省委托我省生產(chǎn)的受托方應(yīng)填寫《廣東省保健食品委托生產(chǎn)注銷申請(qǐng)表》(附件3)向省局申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。保健食品委托生產(chǎn)由委托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，填寫《保健食品委托生產(chǎn)申請(qǐng)表》(附件1)，按廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦事指南指引提交相關(guān)材料。第十三條 受托方不得擅自改變保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和配方，不得將委托生產(chǎn)產(chǎn)品再次委托其他受托方生產(chǎn)。跨省委托的，委托方應(yīng)將委托生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件送交其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。第六條 委托方應(yīng)當(dāng)具備以下條件：在境內(nèi)合法登記的企業(yè)法人或其他組織；持有《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》；具有與產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和體系。第一篇：保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定第一條 為規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。第七條 受托方應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 持有《保健食品生產(chǎn)許可證》，且其許可范圍包括與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同的劑型；具有除輻照滅菌工藝外的從原料處理到產(chǎn)品全過程生產(chǎn)能力和條件。第十條 委托期限為自備案之日起一年，但應(yīng)在受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》和委托方的《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》的有效期內(nèi)。第十四條 在委托期限內(nèi)終止委托生產(chǎn)的，應(yīng)雙方提出書面申請(qǐng)，受托方所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可終止委托生產(chǎn)，并在受托方生產(chǎn)許可證副頁作相應(yīng)記錄。外省企業(yè)委托我省生產(chǎn)的，由受托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，具體要求同上。七、省局將根據(jù)實(shí)際情況組織開展對(duì)委托企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查(見附件4)。物料儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。各相關(guān)單位在執(zhí)行過程中遇到問題應(yīng)及時(shí)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品監(jiān)管處反饋。如農(nóng)具在有機(jī)轉(zhuǎn)換地塊使用后，必須經(jīng)過清洗處理干凈后方可用于有機(jī)地塊。第三條 本規(guī)定所用定義如下：保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。如果因包裝設(shè)計(jì)原因，緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求（如折疊的包裝袋）時(shí)，則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。第五條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則：保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)臵于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。第六條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。單位為：毫升、升，或ml、L；固態(tài)與半固態(tài)食品：用質(zhì)量。食品添加劑名稱必須使用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用GB14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。 適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標(biāo)題為“適宜人群”食用方法 應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。 當(dāng)保健食品的食用量過大會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí)，應(yīng)在食用方法后，標(biāo)示不適宜的食用量，其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱，進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”，也可標(biāo)于“信息版面”，在“主要展示版面”時(shí)，應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方，并與底線相平行。特殊標(biāo)識(shí)內(nèi)容 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后，標(biāo)題為“食用方法”。也可以每份量表示，如只、瓶、袋、匙……。 “功效成分表”應(yīng)以表格形式排列，各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列（見附件——功效成分表的標(biāo)識(shí)方法
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