【正文】 檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)定義：檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本的時(shí)間（以分鐘為單位）。五、抗凝標(biāo)本凝集率定義：凝集的標(biāo)本數(shù)占同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)的比例。四、血培養(yǎng)污染率定義：污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)占同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)的比例。計(jì)算公式：標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率=采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)100% 意義：反映標(biāo)本采集量是否正確，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。計(jì)算公式：標(biāo)本容器錯(cuò)誤率=采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)100% 意義：反映用于采集標(biāo)本的容器是否符合要求，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本類型符合要求是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的前提條件。27：483.第三篇：臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）一、標(biāo)本類型錯(cuò)誤率定義：類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例?？傮w而言，臨床檢驗(yàn)的整個(gè)質(zhì)量控制是考驗(yàn)檢驗(yàn)人員操作規(guī)范掌握程度、認(rèn)真程度、醫(yī)學(xué)思維的考試，也是保障患者治療、康復(fù)過程中的前提，能夠切實(shí)鍛煉檢驗(yàn)人員的臨床檢驗(yàn)工作素養(yǎng)。在患者信息的錄入、標(biāo)本編號(hào)到分離、審核儀器操作檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單以及檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要各科室均能保持認(rèn)真的態(tài)度，而檢驗(yàn)人員也必須認(rèn)真分析和核對(duì)檢測(cè)結(jié)果，對(duì)于錯(cuò)誤要及時(shí)進(jìn)行改正。儀器與資料的銜接對(duì)于儀器要做好保養(yǎng)，按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作，并做好儀器與資料的對(duì)接，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的可追溯性。其次，對(duì)于整個(gè)檢驗(yàn)過程及出現(xiàn)的情況要做好原始記錄，并進(jìn)行歸檔。此外，人員方面需要調(diào)配經(jīng)過訓(xùn)練、資質(zhì)有效的檢驗(yàn)操作人員。這些都需要在日常的儀器維護(hù)中毫不松懈的去合規(guī)操作。二、檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制分析標(biāo)本送達(dá)后，在檢驗(yàn)過程中要在儀器、試劑準(zhǔn)備以及分析過程三個(gè)方面把好關(guān)，確保結(jié)果的正確。如在患者服用藥物以及疲勞、熬夜、飲酒等都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)造成較大影響，所以檢驗(yàn)人員要對(duì)患者進(jìn)行告知和引導(dǎo)，如出現(xiàn)上述此類情況，應(yīng)該檢驗(yàn)申請(qǐng)單上注明，從而方便檢驗(yàn)人員客觀地解釋檢驗(yàn)結(jié)果。這些內(nèi)容能夠?yàn)闄z驗(yàn)分析提供詳實(shí)的參考，重要性不言而喻。檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理就是指的在患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、儲(chǔ)運(yùn)乃至實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收合格的整個(gè)過程。本文即是根據(jù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)操作實(shí)踐，結(jié)合理論知識(shí)探討臨床檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制對(duì)檢測(cè)者的方法和思維要求，從而總結(jié)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中實(shí)現(xiàn)有效質(zhì)量控制的方法。做質(zhì)控圖，控制室內(nèi)精密度。③關(guān)于室間質(zhì)控Ａ：如部、市均未開展室間質(zhì)評(píng)的試驗(yàn)應(yīng)定時(shí)比對(duì)(例：抗 HP)Ｂ： 80 ％以下得分應(yīng)找原因及時(shí)糾偏。Ｂ：查找原因：質(zhì)控品是否有效，試劑、儀器及操作等，必要時(shí)重校準(zhǔn)儀器，做試劑比對(duì)。作用：Ａ：控制靈敏度，可測(cè)試劑盒靈敏度是否達(dá)標(biāo)。（３）實(shí)驗(yàn)后質(zhì)控時(shí)還應(yīng)注意收集臨床資料，隨時(shí)調(diào)整。Ｄ：７ X ：連續(xù) 7 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落均值一側(cè)。Ｃ： 4 1S ：連續(xù) 4 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落同側(cè)177。 2S 之外應(yīng)警惕。在判斷失控上可使用 Westgard 規(guī)則，特別要注意以下幾種情況。特別注意要每月做圖總結(jié)。一定要設(shè)立低值者。一般室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)據(jù)工作量多寡決定間隔時(shí)間。（２）實(shí)驗(yàn)中① 按校準(zhǔn)程序操作，不得隨意減省操作步驟。加樣器應(yīng)定期校準(zhǔn)。定量校準(zhǔn)在 96 孔板上選 20 處，隨機(jī)測(cè)定，結(jié)果與標(biāo)定值比較應(yīng)在 177。安裝后要進(jìn)行功能校準(zhǔn)。儀器應(yīng)做好校準(zhǔn)和標(biāo)定。質(zhì)控品一般應(yīng)包括高、中、低三種滴度。定量者可制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。（３）對(duì)照及質(zhì)控品對(duì)照（一般指陰、陽對(duì)照）最好使用與被測(cè)樣品同類物質(zhì)。此時(shí)，應(yīng)做功能校準(zhǔn)，選取定值校準(zhǔn)品（含不同滴度及陰、陽標(biāo)本）45 天檢測(cè)。（２）儀器的校準(zhǔn)與標(biāo)定(以酶標(biāo)儀為例)在免疫檢測(cè)中酶標(biāo)儀是最常使用的儀器，儀器的校準(zhǔn)一定要定時(shí)進(jìn)行（一般使用頻繁不超過半年，一般使用不超過一年）。有些標(biāo)本要求特殊，應(yīng)特別注意，例如測(cè)補(bǔ)體標(biāo)本不能存于室溫或 4 ℃ 活化影響檢測(cè)。⑤免疫學(xué)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品和參考品一般用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品或國(guó)際參考品標(biāo)化的用于質(zhì)控的物質(zhì)。(理想 100 ％)公式 ： 試劑標(biāo)準(zhǔn)化（１）分級(jí) ① WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 ② WHO 國(guó)際參考品 ③國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 100 ％按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)制的標(biāo)準(zhǔn)品，效力單位與①嚴(yán)格一致。①敏感性患者中陽性百分率(理想 100 ％)公式：②特異性 100 ％非患者中陰性百分率(理想 100 ％)公式：③診斷指數(shù) 100 ％①十②，理想為 200 ％，不宜采用范圍(100 — 170 ％)④診斷效率某試驗(yàn)性準(zhǔn)確區(qū)分患者及非患者能力公式：⑤陽性預(yù)測(cè)值X100 ％在所有陽性結(jié)果中真正患者百分率。②可信性：精密度、準(zhǔn)確度、敏感性、特異性均達(dá)到要求。用途：經(jīng)方法評(píng)估和學(xué)術(shù)組織認(rèn)可后推薦為常規(guī)方法。用途：標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)；參考方法評(píng)價(jià)(一般不用于常規(guī)工作)②參考方法被決定性方法證實(shí)干擾因素少，測(cè)量結(jié)果可靠。二、免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化免疫檢驗(yàn)結(jié)果可比性很差，原因一是實(shí)驗(yàn)方法不統(tǒng)一，二是缺少用于參考比較的標(biāo)準(zhǔn)試劑，標(biāo)準(zhǔn)化迫在眉睫。一、質(zhì)控目的同其他專業(yè)一樣，保證免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，使其具有較高的重復(fù)性、準(zhǔn)確性和各試驗(yàn)之間的結(jié)果可比性。對(duì)一般全自動(dòng)化免疫儀器，一般注意定期校準(zhǔn)和做好室內(nèi)和室間質(zhì)控較容易，但涉及到酶標(biāo)儀的工作的質(zhì)控是較難進(jìn)行的。第一篇：臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制及應(yīng)注意問題臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制及應(yīng)注意問題免疫檢測(cè)目前涉及的范圍極廣泛，各種病原微生物抗體檢測(cè)（特別是各型肝炎及艾滋病是各種醫(yī)院必查項(xiàng)）。腫瘤標(biāo)志物、一般免疫標(biāo)志（如：免疫球蛋白、補(bǔ)體等）、激素等檢測(cè)一般均歸于免疫檢測(cè)范圍內(nèi)。以下討論質(zhì)控的一般概念及應(yīng)注意事項(xiàng)。原則及方法與其它專業(yè)質(zhì)控類似。方法標(biāo)準(zhǔn)化（１）實(shí)驗(yàn)方法分類 ①?zèng)Q定性方法準(zhǔn)確度高，系統(tǒng)誤差小，測(cè)值接近真值。用途：鑒定常規(guī)方法；質(zhì)控品定值(有條件實(shí)驗(yàn)室可用于常規(guī)工作)③常規(guī)方法有足夠的精密度、準(zhǔn)確性、特異性和適當(dāng)分析范圍。例如： HBsAg 定量決定性方法——紫外分光光度計(jì)測(cè)定蛋白參考方法——高標(biāo)記率固相放免常規(guī)方法——酶標(biāo)（２）實(shí)驗(yàn)方法選擇原則①實(shí)用性：速度快、標(biāo)本用量少、操作簡(jiǎn)便、安全可行。（３）方法的評(píng)估參數(shù)設(shè)定 真陽性 TP，真陰性 TN，假陽性 FP，假陰性 FN。(理想 100 ％)公式：⑥陰性預(yù)測(cè)值 100 ％在所有陰性結(jié)果中非患者百分率。④研究室或廠家標(biāo)準(zhǔn)品暫時(shí)用于工作的標(biāo)準(zhǔn)品，自行效價(jià)，但有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品后，必須標(biāo)化。（２）免疫常用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品和參考品免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控常用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品和參考品三、常用免疫質(zhì)控 質(zhì)控一般要求（１）標(biāo)本收集及處理每種標(biāo)本有一定收集要求，應(yīng)與臨床醫(yī)生、負(fù)責(zé)取血者及運(yùn)送標(biāo)本者交代清楚以便配合。HBeAg 不能反復(fù)凍融，破壞蛋白。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器購(gòu)買時(shí)請(qǐng)廠家對(duì)性能光路等校準(zhǔn)并給出參數(shù)。其中對(duì)實(shí)驗(yàn)影響較大的加樣器及水浴用溫度計(jì)均應(yīng)進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)后使用，前者可采用稱重法校準(zhǔn)，后者可到國(guó)家計(jì)量單位進(jìn)行。質(zhì)控品一般可來自質(zhì)控控制單位（如：各級(jí)臨檢中心），必要時(shí)可自制，但最好應(yīng)與有溯源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)。自身抗體等可使用國(guó)際通用陽性對(duì)照血清。酶標(biāo)方法實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控（１）實(shí)驗(yàn)前特別要注意標(biāo)本要求不溶血、無乳糜，并注意貯存溫度。其中酶標(biāo)儀在購(gòu)買時(shí)應(yīng)注意到廠家提供的光路校準(zhǔn)及技術(shù)要求，（注意最好無漂移）。定性校準(zhǔn)選陰性，高、中、低值陽性血清各 2 份連續(xù)進(jìn)行 5天檢測(cè)。 2SD 內(nèi)。水浴箱除對(duì)溫度計(jì)校準(zhǔn)外，每次實(shí)驗(yàn)時(shí)溫度計(jì)均應(yīng)復(fù)測(cè)。②質(zhì)控分為室內(nèi)和室間質(zhì)控。質(zhì)控物質(zhì)可購(gòu)買或自己標(biāo)定，但要注意應(yīng)有高、中、低值陽性質(zhì)控品及陰性質(zhì)控品。除定期開展質(zhì)控外，在實(shí)驗(yàn)不穩(wěn)定時(shí)要及時(shí)做。對(duì)失控應(yīng)有記錄并分析原因提出處理意見。Ａ： l 2S ：一質(zhì)控點(diǎn)在 177。Ｂ： R 4S ：連續(xù) 2 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)相差 4S。 1S 之外。Ｅ： 7 ↑／↓：連續(xù) 7 個(gè)質(zhì)控點(diǎn)均↑或↓同一周期變化。（４）開展質(zhì)控特別應(yīng)注意的幾個(gè)問題 ①試劑盒內(nèi)陰、陽對(duì)照與質(zhì)控不完全相等臨界值質(zhì)控品是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵。Ｂ：控制精密度，連測(cè) 20 次，可獲得均值 ②室內(nèi)質(zhì)控不合格的失控處理Ａ：停止發(fā)放報(bào)告。重新合格后報(bào)告負(fù)責(zé)人方能發(fā)出報(bào)告。和標(biāo)準(zhǔn)差 SD。第二篇：臨床檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制分析臨床檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制分析質(zhì)量控制是保障醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)水平實(shí)現(xiàn)一定高度的基礎(chǔ)，具體而言，在檢驗(yàn)分析前、分析中、分析后三個(gè)時(shí)間段里的質(zhì)量控制水平能夠使得臨床檢驗(yàn)的結(jié)果更具權(quán)威，故此把好質(zhì)量控制這道關(guān)口即能在臨床檢驗(yàn)過程中實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確有效。一、檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制解析合格的標(biāo)本合格的標(biāo)本是檢驗(yàn)前質(zhì)量控制要求的第一步，合格的源頭才能保證結(jié)果的正確，影響標(biāo)本合格的因素較多，因此，需要質(zhì)量管理的嚴(yán)格保障。在此過程中首先要做到檢驗(yàn)申請(qǐng)單據(jù)填寫的正確清晰，其中包括患者的年齡、性別、住院號(hào)、病案號(hào)、診斷以及標(biāo)本來源，有時(shí)還要附有簡(jiǎn)單的病歷，特殊情況說明等臨床資料。在患者這一層面，首先要對(duì)患者的情緒及行為進(jìn)行有效引導(dǎo)，防止出現(xiàn)標(biāo)本的異常。標(biāo)本采集過程在標(biāo)本采集中，首先要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單所填寫與標(biāo)簽是否一致，其次在采血過程中最好使患者采取坐位或臥位，使患者處于安全的狀態(tài)，且止血帶壓迫時(shí)間不宜過緊、過長(zhǎng)，也不要用力拍打穿刺部位，檢驗(yàn)人員應(yīng)在穿刺入血管后立即放松止血帶；對(duì)于器材，應(yīng)該實(shí)驗(yàn)要求；而且要在采集后避免血標(biāo)本的溶血和標(biāo)本的污染。儀器維護(hù)保養(yǎng)首先，儀器需要準(zhǔn)確，就要做好儀器維護(hù)工作，檢驗(yàn)儀器維護(hù)要按規(guī)定做好日保養(yǎng)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)以及季保養(yǎng)，確保儀器的性能合格。其次，試劑準(zhǔn)備過程中要嚴(yán)格按流程操作，以說明書的每個(gè)步驟作為操作規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行，時(shí)刻監(jiān)控觀察試劑的穩(wěn)定性。室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)入實(shí)際檢驗(yàn)過程中，首先要做好室內(nèi)、室間質(zhì)控，一旦出現(xiàn)失控情況，必須要有失控的調(diào)查記錄及改正措施。三、檢驗(yàn)分析過后的質(zhì)量控制檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理工作要認(rèn)識(shí)到儀器顯示結(jié)果的誤差，需要運(yùn)用自身的分析能力進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查?？剖液献饕髾z驗(yàn)人員正確認(rèn)識(shí)檢驗(yàn)職能與其他臨床人員的關(guān)系，加強(qiáng)合作，檢驗(yàn)部門亦可以詳實(shí)了解患者情形，如藥物等對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響等方面。深入了解、對(duì)比分析同時(shí)，檢驗(yàn)人員還需要將結(jié)果與近期結(jié)果進(jìn)行比較，有效分析各參數(shù)之間關(guān)系，并與臨床資料作分析比較，必要時(shí)還需要與患者面對(duì)面交流了解，以便與檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合，更為詳實(shí)的了解患者患病情況。參考文獻(xiàn)[1] ［J］.中華醫(yī)院管理雜志,2000,19（3）:276.[2] ，2004。計(jì)算公式：標(biāo)本類型錯(cuò)誤率=類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)100% 意義：反映所采集標(biāo)本的類型是否符合要求，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。二、標(biāo)本容器錯(cuò)誤率定義：采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。三、標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率定義：采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。標(biāo)本采集量不足或過多都可能影響檢驗(yàn)結(jié)果。計(jì)算公式：血培養(yǎng)污染率=污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)/同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)100% 意義：反映血培養(yǎng)過程是否操作正確，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。計(jì)算公式：抗凝標(biāo)本凝集率=凝集的標(biāo)本數(shù)/同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)100% 意義：反映標(biāo)本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)，是指將檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間由長(zhǎng)到短排序后取其中位數(shù)。意義：反映標(biāo)本運(yùn)送的及時(shí)性和效率，檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和及