臨床生化檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制袁國(guó)平-展示頁
2025-06-04 01:39本頁面
【正文】 特性： (1)人血清基質(zhì)，分布均勻； (2)無傳染性； (3)添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少； (4)瓶間變異小； (5)凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定， 2— 8℃ 時(shí)不少于 24小時(shí)，一20℃ 時(shí)不少于 20天；某些不穩(wěn)定成分 [如膽紅素、堿性磷酸酶 (ALP)等 ]在復(fù)溶后前 4小時(shí)的變異應(yīng)小于 2％ ； (6)到實(shí)驗(yàn)室后的有效期應(yīng)在 1年以上。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合物等；根據(jù)有無測(cè)定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。對(duì)測(cè)定臨床樣本的儀器要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的 (配套的 )校準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法和 (或 )參考物質(zhì)；對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。所有臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立一套較完整的 SOP。 2．建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：實(shí)施質(zhì)量控制需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件 (SOP)做保障。室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是檢測(cè)、控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。 2022年 6月 23日 8 四、 室內(nèi)質(zhì)量控制 （ Internal quality control， IQC） (一 )室內(nèi)質(zhì)量控制的目的 室內(nèi)質(zhì)量控制是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度。 ③ 建立儀器的檢定與校準(zhǔn)程序 。 2022年 6月 23日 7 三、分析儀器的質(zhì)量保證 分析儀器的質(zhì)量管理包括：①建立儀器的相關(guān)記錄 。防止溶血的辦法有：①抽血器和容器必須干燥潔凈，因?yàn)榧t細(xì)胞遇水即會(huì)溶血，應(yīng)盡量使用一次性抽血器；②不用或短時(shí)間使用止血帶，忌長(zhǎng)時(shí)間壓迫血管；③抽血后取下針頭再將血液沿容器壁徐徐注入容器內(nèi)，切勿用力過猛；④若需血漿可用抗凝管作容器，應(yīng)輕輕倒轉(zhuǎn)容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。采血時(shí)間宜在早晨空腹 6～ 12小時(shí)后進(jìn)行，這樣血漿組成物質(zhì)的濃度相對(duì)比較穩(wěn)定，其分析的結(jié)果才具有代表性。 分析后質(zhì)量評(píng)估的內(nèi)容主要有：① 運(yùn)送實(shí)驗(yàn)報(bào)告；② 室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理；③ 參加室間評(píng)質(zhì)；④ 病人投訴調(diào)查；⑤臨床信息反饋等。 分析前質(zhì)量保證的內(nèi)容主要為：① 人員的素質(zhì)和穩(wěn)定性；② 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和工作環(huán)境；③ 實(shí)驗(yàn)儀器的質(zhì)量保證；④ 檢測(cè)方法的選擇和評(píng)價(jià)；⑤ 試劑盒的選擇與評(píng)價(jià)；⑥ 病人準(zhǔn)備；⑦ 標(biāo)本的采集、處理和儲(chǔ)存；⑧實(shí)驗(yàn)室用水等。它控制著自吸取樣本至獲得測(cè)定結(jié)果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的整個(gè)測(cè)定過程，是保證高質(zhì)量操作的必要措施。2022年 6月 23日 1 安岳縣中醫(yī)醫(yī)院 袁國(guó)平 臨床生化檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制 2022年 6月 23日 2 臨床生化檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制 臨床實(shí)驗(yàn)室要獲得可靠的測(cè)定結(jié)果，需要建立一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系。在全面質(zhì)量管理體系中，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 (包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室問質(zhì)量評(píng)價(jià) )是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。 2022年 6月 23日 3 一、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標(biāo)本分析前、分析中和分析后的三個(gè)質(zhì)控。 2022年 6月 23日 4 分析中質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括：① 標(biāo)本的正確處理和應(yīng)用；②項(xiàng)目操作規(guī)程的建立； ③室內(nèi)質(zhì)控和結(jié)果分析；④登記和填發(fā)報(bào)告等。 2022年 6月 23日 5 二、標(biāo)本采集與處理 1．血標(biāo)本采集前應(yīng)注意的事項(xiàng) 標(biāo)本采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時(shí)間等。 2022年 6月 23日 6 2．血標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng) 應(yīng)盡量避免溶血。 3．血標(biāo)本采集后應(yīng)注意的事項(xiàng) 采血后應(yīng)盡快分離血清（漿），一般不應(yīng)超過 2小時(shí)，并及時(shí)測(cè)定，必要時(shí)可置冰箱保存。 ② 建立儀器的操作程序 。 ④ 儀器的比對(duì)確保結(jié)果的一致性。判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過程。 2022年 6月 23日 9 (二 )開展室內(nèi)質(zhì)量控制前的準(zhǔn)備工作 1．培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員：在開展質(zhì)控前，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對(duì)質(zhì)量控制的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)量控制的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，
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